Confronto dell'effetto del massaggio gengivale del gel di aloe vera e del miele di Sidr sulla parodontite cronica

Disegno dello studio Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato. 3.2 Contesto dello studio Lo studio è stato condotto presso il dipartimento di parodontologia dell'Istituto di scienze della salute orale Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan.

3.3 Durata dello studio La durata dello studio è stata di 6-8 mesi dopo l'approvazione della sinossi. 3.4 Popolazione dello studio Lo studio è stato condotto su pazienti con parodontite cronica. 3.4.1 Criteri di inclusione

1. Maschio/femmina, 35-65 anni di età con minimo 5 denti naturali in ciascun quadrante esclusi i terzi molari.
2. Pazienti con parodontite cronica con profondità di sondaggio da 4 a 6 mm e sanguinamento al sondaggio in 20 siti.
3. Individui sistematicamente sani con parodontite cronica. 3.4.2 Criteri di esclusione

1. Individui che fumano. 2. Qualsiasi dipendenza da noci Areca, gutka, paan o alcool. 3. Individui con qualsiasi malattia sistemica come diabete mellito, cardiovascolare, endocrino in quanto possono influenzare l'esito della ricerca.

4. Donne in gravidanza/allattamento. 5. Individui con allergia nota all'aloe vera o al miele. 6. Uso sistemico o topico di antibiotici negli ultimi 6 mesi. 3.5 Dimensione del campione È stato calcolato un totale di 105 pazienti (35 in ciascun gruppo) utilizzando PASS V-11, T-test del campione di coppia con intervallo di confidenza del 95% e potenza del test dell'80%. Differenza dell'indice di placca al basale rispetto alla media dopo 1 mese (20,02) e alla deviazione standard (68,16). La dimensione del campione calcolata è 93, che viene aumentata a 105.(26) 3.6 Tecnica di campionamento La tecnica di campionamento era il campionamento consecutivo non probabilistico. 3.7 Procedura di raccolta dati I pazienti che frequentavano il Dipartimento di Parodontologia sono stati contattati ed esaminati per parodontite cronica. Ai pazienti con parodontite cronica è stata spiegata la procedura dello studio di ricerca. Il paziente che ha firmato il modulo di consenso è stato arruolato nello studio. Tutti i partecipanti iscritti hanno esaminato una storia dettagliata che include salute medica, malattie sistemiche, farmaci regolari, ricoveri, eventuali allergie note, controlli dentistici, qualsiasi cattiva abitudine orale e pratica di routine dell'igiene orale. Qualsiasi partecipante con allergia al miele o al gel di aloe vera o chiunque rientri nei nostri criteri di esclusione non è stato selezionato nella nostra ricerca. Tutti coloro che soddisfacevano i nostri criteri sono stati esaminati clinicamente e tutti i parametri clinici sono stati registrati dal ricercatore principale al basale, ovvero profondità della tasca, indice gengivale, indice di placca e sanguinamento al sondaggio. La profondità di sondaggio è stata registrata dalla sonda Goldman-Fox con i segni di William e la superficie appiattita. La misurazione della profondità di sondaggio è stata eseguita inserendo la sonda in sei siti su ciascun dente (mesiale, distale, medio linguale, medio buccale, buccale e linguale), tutti i segni sono stati misurati dalla gengiva marginale alla base della tasca parodontale e sono stati registrati in millimetri, se il dente presenta recessione e perdita clinica di attacco in qualsiasi sito del dente, non è stato misurato e non è stato incluso nel nostro studio. Il sanguinamento al sondaggio è stato controllato sul solco buccale e linguale del dente dopo aver inserito la sonda e attendere 30 secondi, se si verifica sanguinamento il sanguinamento al sondaggio è stato considerato come 1 ed etichettato come positivo sanguinamento al sondaggio e se non c'è sanguinamento è stato considerato come 0 ed etichettato come nessun sanguinamento al sondaggio, la percentuale di BOP è stata registrata dividendo i siti di sanguinamento positivi per il numero totale di siti presenti in ciascun paziente moltiplicato per 100. L'indice gengivale (Loe e Silness, 1963) è stato registrato come punteggio 0: gengiva normale, 1: lieve infiammazione della gengiva, 2: moderata infiammazione della gengiva e 3: grave infiammazione della gengiva. L'indice di placca (Loe e Silness, 1964) è stato registrato come punteggio 0: nessuna placca, 1: pellicola di placca sul margine gengivale libero, 2: placca moderata sul margine gengivale; visibile ad occhio nudo, 3: Abbondanza di materia molle nella tasca gengivale. Dopo aver registrato tutti i parametri clinici, il ricercatore principale ha eseguito una terapia non chirurgica (detartrasi e sbrigliamento radicolare) utilizzando scaler ad ultrasuoni in un'unica visita. Dopo l'ablazione e lo sbrigliamento della radice, ai partecipanti di tutti e tre i gruppi sono state fornite istruzioni dettagliate sull'igiene orale con dimostrazione della corretta tecnica di spazzolamento, ovvero la tecnica di Bass modificata. Successivamente a tutti i partecipanti è stato fornito un normale kit di pulizia composto da dentifricio al fluoro (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) e spazzolino da denti (Colgate® Classic Clean Toothbrush). massaggio gengivale.

Produzione di gel di aloe vera Il gel di aloe vera utilizzato in questo studio aveva una concentrazione di gel di aloe vera del 98% e soluzione salina normale del 2%. La preparazione del gel di aloe vera consiste in una foglia matura di aloe vera.(26) La foglia di aloe vera è stata lavata accuratamente sotto l'acqua e poi tagliata dal centro e il gel filtrato è stato raccolto in un contenitore sterile ed è stato conservato a 4°C fino al momento dell'applicazione. Nella nostra ricerca questo puro gel di aloe vera è stato estratto dal laboratorio del Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR).

Raccolta di miele Il miele Sidr (Beri) è stato utilizzato in questo studio. Il miele era denso, crudo ed estratto a freddo dalla remota cintura della foresta tribale afghana pakistana di alberi di Sidr. Era liscio, viscoso e di colore ambra da medio a scuro.

Assegnazione casuale dell'intervento Un totale di 105 partecipanti sono stati divisi in tre gruppi e sono stati nominati Gruppo A: SRD e massaggio gengivale con gel di aloe vera, Gruppo B: SRD e massaggio gengivale con miele Sidr e gruppo C: solo SRD. Gli interventi sono stati assegnati in modo casuale. A tal fine, ai partecipanti è stato chiesto di prelevare una busta opaca sigillata in cui fosse menzionata l'allocazione casuale degli interventi. Tutti i partecipanti che erano nel gruppo A e B non sono stati accecati e addestrati per il massaggio gengivale dal ricercatore principale. Tutti i partecipanti sono stati guidati a strofinare prima il gel di aloe vera o il miele di sidr sulla pelle del polso per ricontrollare qualsiasi allergia. Infine i partecipanti sono stati addestrati all'applicazione delicata del materiale sulla gengiva e sul solco gengivale di tutti i denti. Per eseguire il massaggio gengivale i pazienti hanno utilizzato il dito indice della mano dominante, hanno applicato il materiale sul fondo delle gengive con una leggera pressione, quindi hanno mosso il dito con un movimento lento e circolare/sfregamento per 1-3 minuti, dopo aver eseguito il massaggio ai pazienti non è stato permesso di risciacquare con acqua o altri fluidi per 30 minuti per trattenere ulteriormente il materiale sulla gengiva e nel solco gengivale impedendo così il lavaggio del materiale. Tutti i pazienti sono stati istruiti ad eseguire massaggi gengivali con gel di aloe vera e miele di sidr due volte al giorno dopo i pasti e ad attendere 30 minuti dopo l'applicazione degli interventi. Tutta la pratica di routine dell'igiene orale che include lo spazzolamento due volte al giorno (mattina e sera) è stata continuata come al solito. I pazienti che rientravano nel gruppo di controllo sono stati istruiti a seguire i protocolli di igiene orale di routine. Settimanalmente sono state effettuate comunicazioni telefoniche per incoraggiare i pazienti al massaggio gengivale con determinati interventi. Tutti i pazienti sono stati richiamati il ​​30° giorno per la valutazione post-intervento. I parametri clinici di base sono stati registrati dal ricercatore principale, mentre il follow-up di 1 mese di tutti i parametri clinici è stato registrato da un esaminatore esperto in questo studio. L'affidabilità intra-esaminatore è stata verificata per garantire la calibrazione tra gli esaminatori. A questo scopo entrambi gli esaminatori hanno registrato i parametri clinici di 50 soggetti con parodontite cronica che non erano stati coinvolti nel nostro studio e l'affidabilità è risultata essere dell'88%. All'esaminatore addestrato che era accecato dall'intervento somministrato ai pazienti è stato chiesto di rivalutare tutti i parametri clinici che includevano la profondità della tasca parodontale, l'indice gengivale, l'indice di placca e il sanguinamento al sondaggio.