- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05237869
Blodgennemstrømningsbegrænsning og tennisalbue-genoptræning
3. juni 2026 opdateret af: Julie Nuelle
Blodgennemstrømningsbegrænset træning for at forbedre lateral epicondylitis-rehabilitering.
Lateral epicondylitis (LE), ofte omtalt som "tennisalbue" er en almindelig og invaliderende overbelastningsskade, der rammer 1-3% af voksne årligt.
LE er oftest defineret som et syndrom af smerte nær området af den laterale epikondyl i albuen, der almindeligvis påvirker oprindelsen af extensor carpi radialis brevis med tilhørende svaghed; det påvirker oftest den dominerende arm.
Den bedste behandling for LE er ukendt, og forskning til at understøtte nuværende behandlingsmetoder er utilstrækkelig.
En almindelig begrænsning i funktionel restitution, som denne population oplever, er smerter ved det laterale aspekt af albuen.
Som sådan kan innovative terapeutiske interventioner rettet mod hurtigt at reducere smerte imødekomme dette udækkede behov og give mulighed for forbedrede resultater såvel som tidligere tilbagevenden til funktion.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- Vicki Jones
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnose af lateral epicondylitis bekræftet af den behandlende ortopædkirurg og ultralyd
- Skal kunne læse og skrive på engelsk
- Kan give eget skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter over 65 år
- Kontralateral involvering af øvre ekstremitet, hvilket resulterer i mindre end normalt bevægelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større end 1/10
- Anamnese med tidligere injektion til behandling af lateral epicondylitis
- Graviditet
- Nylig historie med dyb venetrombose (inden for de seneste 12 måneder)
- Aktiv behandling med antikoagulantia
- Historie om lymfeknudedissektion i den øvre kvadrant
- Historie om endotel dysfunktion
- Patienthistorie med let blå mærker
- Aktiv infektion i den skadede arm
- Kræft
- Ukontrolleret perifer vaskulær sygdom
- Ukontrolleret diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Fysisk terapi
For patienter, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil deltagerne gennemgå en kalibrering af Delfi Personalized Tourniquet System for at måle okklusionstrykket i ekstremiteterne og vil bære manchetten under afslutningen af øvelserne med minimal oppustning (ca. 5%) for at holde manchetten på plads under behandling.
Dette vil fungere som et humbug.
|
Standard fysioterapiprotokol til genoptræning af lateral epicondylitis uden blodgennemstrømningsbegrænsning.
|
|
Aktiv komparator: Blodgennemstrømningsbegrænset fysioterapi
Fysioterapi assisteret af blodgennemstrømningsbegrænsning i henhold til standard fysioterapiprotokol.
|
Okklusionstræning involverer påføring af en manchet på overarmen, der er designet til kun at begrænse lavtryksblodgennemstrømningen i venerne.
Det forhindrer ikke, at blod strømmer fra hjertet til armen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer effekten af BFR træning på smerter med aktivitet hos patienter med LE.
Tidsramme: 3 uger til 6 måneder
|
Målt på en 0-10 skala af VAS (Visual Analog Scale) patientrapporteret udfaldsform.
VAS scores 0-10, og en højere score indikerer værre smerte/værre udfald.
|
3 uger til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2070985
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .