Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení průtoku krve a rehabilitace tenisových loktů

18. dubna 2024 aktualizováno: Julie Nuelle

Školení s omezením průtoku krve pro zlepšení rehabilitace laterální epikondylitidy.

Laterální epikondylitida (LE), často označovaná jako „tenisový loket“, je běžné a vysilující poranění z nadměrného používání, které postihuje 1–3 % dospělých ročně. LE je nejčastěji definován jako syndrom bolesti v blízkosti oblasti laterálního epikondylu lokte běžně ovlivňující počátek m. extensor carpi radialis brevis s přidruženou slabostí; nejčastěji postihuje dominantní paži. Nejlepší léčba LE není známa a výzkum na podporu současných léčebných metod je nedostatečný. Častým omezením funkčního zotavení, které tato populace pociťuje, je bolest v laterální části lokte. Jako takové mohou inovativní terapeutické intervence zaměřené na rychlé snížení bolesti řešit tuto nenaplněnou potřebu a umožnit lepší výsledky, stejně jako dřívější návrat k funkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65 let
  2. Diagnóza laterální epikondylitidy potvrzena ošetřujícím ortopedem a ultrazvukem
  3. Musí umět číst a psát v angličtině
  4. Schopnost poskytnout vlastní písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti starší 65 let
  2. Kontralaterální postižení horních končetin, které má za následek menší než normální rozsah pohybu, svalovou sílu nebo denní bolest větší než 1/10
  3. Anamnéza předchozí injekce pro léčbu laterální epikondylitidy
  4. Těhotenství
  5. Nedávná anamnéza hluboké žilní trombózy (během posledních 12 měsíců)
  6. Aktivní léčba antikoagulancii
  7. Anamnéza disekce lymfatických uzlin v horním kvadrantu
  8. Historie endoteliální dysfunkce
  9. Snadná tvorba modřin v anamnéze pacienta
  10. Aktivní infekce v poraněné paži
  11. Rakovina
  12. Nekontrolované onemocnění periferních cév
  13. Nekontrolovaný diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Fyzikální terapie
U pacientů zařazených do kontrolní skupiny podstoupí účastníci kalibraci personalizovaného turniketového systému Delfi pro měření okluzního tlaku končetiny a během cvičení budou nosit manžetu s minimálním nafouknutím (přibližně 5 %), aby byla manžeta během cvičení na místě. léčba. To bude fungovat jako podvod.
Jiný: Standardní fyzikální terapie
Standardní protokol fyzikální terapie pro rehabilitaci laterální epikondylitidy bez omezení průtoku krve.
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie s omezením průtoku krve
Fyzikální terapie asistovaná omezením průtoku krve podle standardního protokolu fyzikální terapie.
Přístroj: Zařízení pro omezení průtoku krve
Trénink okluze zahrnuje aplikaci manžety na horní část paže, která je navržena tak, aby omezovala pouze nízkotlaký průtok krve v žilách. Nebrání průtoku krve ze srdce do paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definujte účinek tréninku BFR na bolest s aktivitou u pacientů s LE.
Časové okno: 3 týdny až 6 měsíců
Měřeno na stupnici 0-10 pomocí VAS (Visual Analog Scale) pacientem hlášeného výsledného formuláře. VAS je hodnocen 0-10 a vyšší skóre znamená horší bolest/horší výsledky.
3 týdny až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julie Nuelle

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2070985

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit