Ograniczenie przepływu krwi i rehabilitacja łokcia tenisisty
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Julie Nuelle
Trening z ograniczonym przepływem krwi w celu usprawnienia rehabilitacji bocznego zapalenia nadkłykcia.
Zapalenie nadkłykcia bocznego (LE), często określane jako „łokieć tenisisty”, jest powszechnym i wyniszczającym urazem przeciążeniowym, dotykającym 1-3% dorosłych rocznie.
LE jest najczęściej definiowana jako zespół bólowy w pobliżu okolicy nadkłykcia bocznego łokcia, zwykle wpływający na początek mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka z towarzyszącym osłabieniem; najczęściej wpływa na ramię dominujące.
Najlepsze leczenie LE jest nieznane, a badania wspierające obecne metody leczenia są niewystarczające.
Częstym ograniczeniem powrotu do sprawności funkcjonalnej doświadczanym przez tę populację jest ból w bocznej części łokcia.
Jako takie, innowacyjne interwencje terapeutyczne ukierunkowane na szybkie zmniejszenie bólu mogą odpowiedzieć na tę niezaspokojoną potrzebę i pozwolić na poprawę wyników, a także wcześniejszy powrót do funkcji.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- Vicki Jones
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego potwierdzone przez leczącego chirurga ortopedę i USG
- Musi umieć czytać i pisać w języku angielskim
- Możliwość przedstawienia własnej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci powyżej 65 roku życia
- Zajęcie przeciwnej kończyny górnej skutkujące mniejszym niż normalny zakresem ruchu, siłą mięśni lub codziennym bólem większym niż 1/10
- Historia wcześniejszego wstrzyknięcia w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego
- Ciąża
- Niedawna historia zakrzepicy żył głębokich (w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- Aktywne leczenie antykoagulantami
- Historia rozwarstwienia węzłów chłonnych górnego kwadrantu
- Historia dysfunkcji śródbłonka
- Historia pacjenta dotycząca łatwego powstawania siniaków
- Aktywna infekcja w zranionym ramieniu
- Rak
- Niekontrolowana choroba naczyń obwodowych
- Niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Fizykoterapia
W przypadku pacjentów włączonych do grupy kontrolnej uczestnicy przejdą kalibrację spersonalizowanego systemu opaski uciskowej Delfi w celu pomiaru ciśnienia okluzji kończyny i będą nosić mankiet podczas wykonywania ćwiczeń przy minimalnym napompowaniu (około 5%), aby utrzymać mankiet na miejscu podczas leczenie.
To będzie działać jako fikcja.
|
Standardowy protokół fizjoterapeutyczny w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego bez ograniczenia przepływu krwi.
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia ograniczająca przepływ krwi
Fizjoterapia wspomagana przez ograniczenie przepływu krwi zgodnie ze standardowym protokołem fizjoterapii.
|
Trening okluzyjny polega na założeniu mankietu na ramię, który ma na celu ograniczenie przepływu krwi w żyłach tylko przy niskim ciśnieniu.
Nie zapobiega przepływowi krwi z serca do ramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdefiniuj wpływ treningu BFR na ból z aktywnością u pacjentów z LE.
Ramy czasowe: 3 tygodnie do 6 miesięcy
|
Mierzone w skali od 0 do 10 za pomocą formularza zgłaszania wyników przez pacjenta VAS (Visual Analog Scale).
VAS jest oceniany w skali 0-10, a wyższy wynik wskazuje na gorszy ból/gorsze wyniki.
|
3 tygodnie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2070985
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .