Restriction du flux sanguin et réadaptation du coude de tennis
3 juin 2026 mis à jour par: Julie Nuelle
Entraînement à circulation sanguine restreinte pour améliorer la rééducation de l'épicondylite latérale.
L'épicondylite latérale (LE), souvent appelée "tennis elbow", est une blessure de surutilisation courante et débilitante qui touche 1 à 3 % des adultes chaque année.
L'EL est le plus souvent défini comme un syndrome douloureux près de la zone de l'épicondyle latéral du coude affectant couramment l'origine du court extenseur radial du carpe avec faiblesse associée ; il affecte le plus souvent le bras dominant.
Le meilleur traitement pour LE est inconnu et la recherche pour soutenir les méthodes de traitement actuelles est insuffisante.
Une limitation courante de la récupération fonctionnelle vécue par cette population est la douleur à la face latérale du coude.
Ainsi, des interventions thérapeutiques innovantes visant à réduire rapidement la douleur peuvent répondre à ce besoin non satisfait et permettre de meilleurs résultats, ainsi qu'un retour au fonctionnement plus rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- Vicki Jones
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 65 ans
- Diagnostic d'épicondylite latérale confirmé par le chirurgien orthopédiste traitant et échographie
- Doit savoir lire et écrire en anglais
- Capable de fournir son propre consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 65 ans
- Atteinte du membre supérieur controlatéral entraînant une amplitude de mouvement inférieure à la normale, une force musculaire ou une douleur quotidienne supérieure à 1/10
- Antécédents d'injection pour le traitement de l'épicondylite latérale
- Grossesse
- Antécédents récents de thrombose veineuse profonde (au cours des 12 derniers mois)
- Traitement actif avec des anticoagulants
- Antécédents de dissection des ganglions lymphatiques du quadrant supérieur
- Antécédents de dysfonctionnement endothélial
- Antécédents d'ecchymoses faciles du patient
- Infection active dans le bras blessé
- Cancer
- Maladie vasculaire périphérique non contrôlée
- Diabète sucré non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Thérapie physique
Pour les patients inscrits dans le groupe témoin, les participants subiront un étalonnage du système de tourniquet personnalisé Delfi pour mesurer la pression d'occlusion des membres et porteront le brassard pendant la fin des exercices avec un gonflage minimal (environ 5 %), pour maintenir le brassard en place pendant traitement.
Cela agira comme une imposture.
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Protocole standard de physiothérapie pour la rééducation de l'épicondylite latérale sans restriction du flux sanguin.
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Comparateur actif: Thérapie physique à flux sanguin restreint
Physiothérapie assistée par restriction du flux sanguin selon le protocole standard de physiothérapie.
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L'entraînement à l'occlusion implique l'application d'un brassard sur le haut du bras conçu pour limiter uniquement le flux sanguin à basse pression dans les veines.
Il n'empêche pas le sang de circuler du cœur vers le bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir l'effet de l'entraînement BFR sur la douleur avec activité chez les patients atteints de LE.
Délai: 3 semaines à 6 mois
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Mesuré sur une échelle de 0 à 10 par le formulaire de résultat rapporté par le patient VAS (échelle visuelle analogique).
L'EVA est notée de 0 à 10, et un score plus élevé indique une douleur plus intense/de moins bons résultats.
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3 semaines à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (Réel)
14 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2070985
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .