Restrizione del flusso sanguigno e riabilitazione del gomito del tennista
3 giugno 2026 aggiornato da: Julie Nuelle
Allenamento limitato del flusso sanguigno per migliorare la riabilitazione dell'epicondilite laterale.
L'epicondilite laterale (LE), spesso indicata come "gomito del tennista", è una lesione da uso eccessivo comune e debilitante che colpisce annualmente l'1-3% degli adulti.
La LE è più spesso definita come una sindrome del dolore vicino all'area dell'epicondilo laterale del gomito che comunemente determina l'origine dell'estensore radiale breve del carpo con debolezza associata; colpisce più comunemente il braccio dominante.
Il miglior trattamento per LE è sconosciuto e la ricerca per supportare gli attuali metodi di trattamento è insufficiente.
Una limitazione comune nel recupero funzionale sperimentata da questa popolazione è il dolore all'aspetto laterale del gomito.
Pertanto, interventi terapeutici innovativi diretti a ridurre rapidamente il dolore possono affrontare questa esigenza insoddisfatta e consentire risultati migliori, nonché un ritorno anticipato alla funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- Vicki Jones
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi di epicondilite laterale confermata dal chirurgo ortopedico curante e dall'ecografia
- Deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- In grado di fornire il proprio consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni
- Coinvolgimento dell'arto superiore controlaterale che risulta in un range di movimento inferiore al normale, forza muscolare o dolore quotidiano superiore a 1/10
- Storia di precedente iniezione per il trattamento dell'epicondilite laterale
- Gravidanza
- Storia recente di trombosi venosa profonda (negli ultimi 12 mesi)
- Trattamento attivo con anticoagulanti
- Anamnesi di dissezione linfonodale del quadrante superiore
- Storia di disfunzione endoteliale
- Storia del paziente di ecchimosi facile
- Infezione attiva nel braccio ferito
- Cancro
- Malattia vascolare periferica incontrollata
- Diabete mellito non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Fisioterapia
Per i pazienti arruolati nel gruppo di controllo, i partecipanti saranno sottoposti a calibrazione del sistema di laccio emostatico personalizzato Delfi per misurare la pressione di occlusione dell'arto e indosseranno il bracciale durante il completamento degli esercizi con un gonfiaggio minimo (circa il 5%), per mantenere il bracciale in posizione durante trattamento.
Questo agirà come una farsa.
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Protocollo di terapia fisica standard per la riabilitazione dell'epicondilite laterale senza restrizione del flusso sanguigno.
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Comparatore attivo: Terapia fisica a flusso sanguigno limitato
Terapia fisica assistita dalla restrizione del flusso sanguigno secondo il protocollo di terapia fisica standard.
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L'addestramento all'occlusione prevede l'applicazione di un bracciale alla parte superiore del braccio progettato per limitare solo il flusso sanguigno a bassa pressione nelle vene.
Non impedisce al sangue di fluire dal cuore al braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definire l'effetto dell'allenamento BFR sul dolore con attività nei pazienti con LE.
Lasso di tempo: 3 settimane a 6 mesi
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Misurato su una scala 0-10 dalla VAS (Visual Analog Scale) modulo di esito riportato dal paziente.
Il punteggio VAS è compreso tra 0 e 10 e un punteggio più alto indica un dolore peggiore/esiti peggiori.
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3 settimane a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2070985
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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