Restrição do fluxo sanguíneo e reabilitação de cotovelo de tenista
3 de junho de 2026 atualizado por: Julie Nuelle
Treinamento de fluxo sanguíneo restrito para melhorar a reabilitação da epicondilite lateral.
A epicondilite lateral (LE), muitas vezes referida como "cotovelo de tenista", é uma lesão de uso excessivo comum e debilitante que afeta 1-3% dos adultos anualmente.
O LE é mais frequentemente definido como uma síndrome de dor próxima à área do epicôndilo lateral do cotovelo comumente afetando a origem do extensor radial curto do carpo com fraqueza associada; geralmente afeta o braço dominante.
O melhor tratamento para LE é desconhecido e as pesquisas para apoiar os métodos de tratamento atuais são insuficientes.
Uma limitação comum na recuperação funcional experimentada por essa população é a dor na face lateral do cotovelo.
Como tal, intervenções terapêuticas inovadoras voltadas para a redução rápida da dor podem atender a essa necessidade não atendida e permitir melhores resultados, bem como o retorno precoce à função.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Vicki Jones
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos de idade
- Diagnóstico de epicondilite lateral confirmado pelo cirurgião ortopedista e ultrassom
- Deve ser capaz de ler e escrever em inglês
- Capaz de fornecer o próprio consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos
- Envolvimento da extremidade superior contralateral resultando em amplitude de movimento menor que o normal, força muscular ou dor diária maior que 1/10
- História de injeção prévia para tratamento de epicondilite lateral
- Gravidez
- História recente de trombose venosa profunda (nos últimos 12 meses)
- Tratamento ativo com anticoagulantes
- História de dissecção linfonodal do quadrante superior
- Histórico de disfunção endotelial
- História do paciente de hematomas fáceis
- Infecção ativa no braço lesionado
- Câncer
- Doença vascular periférica descontrolada
- Diabetes mellitus descontrolado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Fisioterapia
Para os pacientes incluídos no grupo controle, os participantes serão submetidos à calibração do Delfi Customized Tourniquet System para medir a pressão de oclusão do membro e usarão o manguito durante a realização dos exercícios com inflação mínima (aproximadamente 5%), para manter o manguito no lugar durante tratamento.
Isso funcionará como uma farsa.
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Protocolo fisioterapêutico padrão para reabilitação de epicondilite lateral sem restrição do fluxo sanguíneo.
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Comparador Ativo: Fisioterapia com fluxo sanguíneo restrito
Fisioterapia assistida pela restrição do fluxo sanguíneo de acordo com o protocolo padrão de fisioterapia.
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O treinamento de oclusão envolve a aplicação de um manguito na parte superior do braço, projetado para restringir apenas o fluxo sanguíneo de baixa pressão nas veias.
Não impede que o sangue flua do coração para o braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definir o efeito do treinamento BFR na dor com atividade em pacientes com LE.
Prazo: 3 semanas a 6 meses
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Medido em uma escala de 0 a 10 pelo formulário de resultado relatado pelo paciente VAS (escala visual analógica).
A EVA é pontuada de 0 a 10, e uma pontuação mais alta indica pior dor/piores resultados.
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3 semanas a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2070985
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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