Verenvirtauksen rajoitus ja tenniskyynärpään kuntoutus
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Nuelle
Verenkiertorajoitettu koulutus lateraalisen epikondyliitin kuntoutuksen parantamiseksi.
Lateraalinen epikondyliitti (LE), jota usein kutsutaan "tenniskyynärpääksi", on yleinen ja heikentävä liikakäyttövamma, joka vaikuttaa 1–3 %:iin aikuisista vuosittain.
LE määritellään useimmiten kivun oireyhtymäksi lähellä kyynärpään lateraalisen epikondyylin aluetta, joka yleensä vaikuttaa ojentaja carpi radialis brevis -luun ja siihen liittyvän heikkouden alkuperään; se vaikuttaa yleisimmin hallitsevaan käsivarteen.
LE:n paras hoito ei ole tiedossa, eikä nykyisiä hoitomenetelmiä tukeva tutkimus ole riittävä.
Tämän väestön yleinen toiminnallinen palautumisen rajoitus on kipu kyynärpään lateraalisessa osassa.
Sellaisenaan innovatiiviset terapeuttiset interventiot, joilla pyritään vähentämään kipua nopeasti, voivat vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen ja mahdollistaa parempien tulosten sekä aikaisemman palautumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Vicki Jones
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Hoitavan ortopedin ja ultraäänitutkimuksen vahvistama lateraalisen epikondyliitin diagnoosi
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Pystyy antamaan oman kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- Vastakkainen yläraajojen häiriö, joka johtaa normaalia pienempään liikerataan, lihasvoimaan tai päivittäiseen kipuun, joka on suurempi kuin 1/10
- Aikaisempi injektio lateraalisen epikondyliitin hoitoon
- Raskaus
- Viimeaikainen syvä laskimotromboosi (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Aktiivinen hoito antikoagulantteilla
- Ylemmän neljänneksen imusolmukkeiden dissektion historia
- Historiallinen endoteelin toimintahäiriö
- Potilashistorian helppo mustelma
- Aktiivinen infektio loukkaantuneessa kädessä
- Syöpä
- Hallitsematon perifeerinen verisuonisairaus
- Hallitsematon diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Fysioterapia
Verrokkiryhmään osallistuvien potilaiden osalta osallistujat kalibroivat Delfin Personalized Tourniquet -järjestelmän raajojen puristuspaineen mittaamiseksi ja käyttävät mansettia harjoitusten aikana mahdollisimman vähäisellä täyttöllä (noin 5 %), jotta mansetti pysyy paikallaan hoitoon.
Tämä toimii huijauksena.
|
Normaali fysioterapiaprotokolla lateraaliseen epikondyliitin kuntoutukseen ilman verenvirtauksen rajoituksia.
|
|
Active Comparator: Verenkiertorajoitettu fysioterapia
Fysioterapia, jota avustaa verenvirtauksen rajoitus standardin fysioterapiaprotokollan mukaisesti.
|
Okkluusioharjoittelu sisältää mansetin asettamisen olkavarteen, joka on suunniteltu rajoittamaan vain matalapaineista verenvirtausta suonissa.
Se ei estä veren virtausta sydämestä käsivarteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä BFR-harjoittelun vaikutus kipuun ja aktiivisuuteen potilailla, joilla on LE.
Aikaikkuna: 3 viikosta 6 kuukauteen
|
Mitattu asteikolla 0-10 VAS:lla (Visual Analog Scale) potilaan raportoima tuloslomake.
VAS pisteytetään 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua / huonompia tuloksia.
|
3 viikosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2070985
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .