Restricción del flujo sanguíneo y rehabilitación del codo de tenista
3 de junio de 2026 actualizado por: Julie Nuelle
Entrenamiento con flujo sanguíneo restringido para mejorar la rehabilitación de la epicondilitis lateral.
La epicondilitis lateral (LE), a menudo denominada "codo de tenista", es una lesión por uso excesivo común y debilitante que afecta al 1-3% de los adultos anualmente.
LE se define más a menudo como un síndrome de dolor cerca del área del epicóndilo lateral del codo que comúnmente afecta el origen del extensor carpi radialis brevis con debilidad asociada; afecta más comúnmente al brazo dominante.
Se desconoce el mejor tratamiento para LE y la investigación para respaldar los métodos de tratamiento actuales es insuficiente.
Una limitación común en la recuperación funcional experimentada por esta población es el dolor en la cara lateral del codo.
Como tal, las intervenciones terapéuticas innovadoras dirigidas a reducir rápidamente el dolor pueden abordar esta necesidad insatisfecha y permitir mejores resultados, así como un retorno más temprano a la función.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- Vicki Jones
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-65 años de edad
- Diagnóstico de epicondilitis lateral confirmado por el cirujano ortopédico tratante y ecografía
- Debe poder leer y escribir en inglés.
- Capaz de proporcionar su propio consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 65 años
- Compromiso de la extremidad superior contralateral que resulta en un rango de movimiento inferior al normal, fuerza muscular o dolor diario superior a 1/10
- Antecedentes de inyecciones previas para el tratamiento de la epicondilitis lateral
- El embarazo
- Antecedentes recientes de trombosis venosa profunda (en los últimos 12 meses)
- Tratamiento activo con anticoagulantes
- Antecedentes de disección de ganglios linfáticos del cuadrante superior
- Historia de disfunción endotelial
- Antecedentes del paciente de hematomas fáciles.
- Infección activa en el brazo lesionado
- Cáncer
- Enfermedad vascular periférica no controlada
- Diabetes mellitus no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Terapia física
Para los pacientes inscritos en el grupo de control, los participantes se someterán a la calibración del sistema de torniquete personalizado Delfi para medir la presión de oclusión de la extremidad y usarán el manguito durante la finalización de los ejercicios con un inflado mínimo (aproximadamente 5 %), para mantener el manguito en su lugar durante tratamiento.
Esto actuará como una farsa.
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Protocolo estándar de fisioterapia para la rehabilitación de la epicondilitis lateral sin restricción del flujo sanguíneo.
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Comparador activo: Fisioterapia con flujo sanguíneo restringido
Fisioterapia asistida por restricción del flujo sanguíneo según el protocolo estándar de fisioterapia.
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El entrenamiento de oclusión implica la aplicación de un manguito en la parte superior del brazo que está diseñado para restringir solo el flujo sanguíneo de baja presión en las venas.
No impide que la sangre fluya del corazón al brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir el efecto del entrenamiento BFR sobre el dolor con actividad en pacientes con LE.
Periodo de tiempo: 3 semanas a 6 meses
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Medido en una escala de 0 a 10 mediante el formulario de resultados informados por el paciente VAS (escala visual analógica).
La EVA se puntúa de 0 a 10, y una puntuación más alta indica peor dolor/peores resultados.
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3 semanas a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2070985
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .