Durchblutungsstörung & Tennisellenbogen-Reha
3. Juni 2026 aktualisiert von: Julie Nuelle
Training mit eingeschränktem Blutfluss zur Verbesserung der Rehabilitation der lateralen Epicondylitis.
Laterale Epicondylitis (LE), oft als „Tennisellenbogen“ bezeichnet, ist eine häufige und schwächende Überlastungsverletzung, von der jährlich 1-3 % der Erwachsenen betroffen sind.
LE wird am häufigsten als ein Schmerzsyndrom in der Nähe des lateralen Epicondylus des Ellbogens definiert, das häufig den Ursprung des M. extensor carpi radialis brevis mit damit verbundener Schwäche betrifft; es betrifft am häufigsten den dominanten Arm.
Die beste Behandlung für LE ist unbekannt und die Forschung zur Unterstützung der aktuellen Behandlungsmethoden ist unzureichend.
Eine häufige Einschränkung der funktionellen Erholung, die diese Patientengruppe erfährt, sind Schmerzen an der lateralen Seite des Ellbogens.
Daher können innovative therapeutische Interventionen, die auf eine schnelle Schmerzlinderung abzielen, diesen unerfüllten Bedarf ansprechen und bessere Ergebnisse sowie eine frühere Wiederherstellung der Funktion ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
- Vicki Jones
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Diagnose einer lateralen Epicondylitis bestätigt durch den behandelnden Orthopäden und Ultraschall
- Sie müssen Englisch lesen und schreiben können
- Kann eine eigene schriftliche Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 65 Jahre
- Beteiligung der kontralateralen oberen Extremität, was zu weniger als normalem Bewegungsumfang, Muskelkraft oder täglichen Schmerzen von mehr als 1/10 führt
- Vorgeschichte einer früheren Injektion zur Behandlung von lateraler Epicondylitis
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose (innerhalb der letzten 12 Monate)
- Aktive Behandlung mit Antikoagulanzien
- Geschichte der Lymphknotendissektion des oberen Quadranten
- Geschichte der endothelialen Dysfunktion
- Patientengeschichte mit leichten Blutergüssen
- Aktive Infektion im verletzten Arm
- Krebs
- Unkontrollierte periphere Gefäßerkrankung
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Physiotherapie
Bei Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen wurden, werden die Teilnehmer einer Kalibrierung des Delfi Personalisierten Tourniquet-Systems unterzogen, um den Okklusionsdruck der Gliedmaßen zu messen, und tragen die Manschette während der Durchführung der Übungen mit minimaler Inflation (ungefähr 5 %), um die Manschette währenddessen an Ort und Stelle zu halten Behandlung.
Dies wird als Täuschung wirken.
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Standard-Physiotherapieprotokoll für die laterale Epicondylitis-Reha ohne Durchblutungsstörung.
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Aktiver Komparator: Physiotherapie mit eingeschränkter Durchblutung
Physiotherapie unterstützt durch Blutflussbeschränkung gemäß Standard-Physiotherapieprotokoll.
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Beim Okklusionstraining wird eine Manschette am Oberarm angelegt, die nur den Niederdruck-Blutfluss in den Venen einschränkt.
Es verhindert nicht, dass Blut vom Herzen zum Arm fließt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Definieren Sie die Wirkung des BFR-Trainings auf Schmerzen bei Aktivität bei Patienten mit LE.
Zeitfenster: 3 Wochen bis 6 Monate
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Gemessen auf einer Skala von 0-10 durch VAS (Visual Analog Scale) Patient Reported Outcome Form.
Die VAS wird mit 0-10 bewertet, und eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Schmerzen/schlechtere Ergebnisse hin.
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3 Wochen bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2070985
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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