Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperking en tenniselleboogrevalidatie

18 april 2024 bijgewerkt door: Julie Nuelle

Bloedstroombeperkte training om revalidatie van laterale epicondylitis te verbeteren.

Laterale epicondylitis (LE), vaak "tenniselleboog" genoemd, is een veel voorkomende en slopende overbelastingsblessure die jaarlijks 1-3% van de volwassenen treft. LE wordt meestal gedefinieerd als een pijnsyndroom nabij het gebied van de laterale epicondylus van de elleboog dat gewoonlijk de oorsprong van de extensor carpi radialis brevis veroorzaakt met bijbehorende zwakte; het treft meestal de dominante arm. De beste behandeling voor LE is onbekend en onderzoek ter ondersteuning van de huidige behandelmethoden is onvoldoende. Een veel voorkomende beperking in functioneel herstel die deze populatie ervaart, is pijn aan de laterale zijde van de elleboog. Als zodanig kunnen innovatieve therapeutische interventies gericht op het snel verminderen van pijn tegemoetkomen aan deze onvervulde behoefte en zorgen voor verbeterde resultaten, evenals een snellere terugkeer naar functie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar
  2. Diagnose van laterale epicondylitis bevestigd door de behandelend orthopedisch chirurg en echografie
  3. Moet in het Engels kunnen lezen en schrijven
  4. In staat om eigen schriftelijke toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ouder dan 65 jaar
  2. Betrokkenheid van de contralaterale bovenste ledematen, resulterend in minder dan normaal bewegingsbereik, spierkracht of dagelijkse pijn groter dan 1/10
  3. Geschiedenis van eerdere injectie voor de behandeling van laterale epicondylitis
  4. Zwangerschap
  5. Recente geschiedenis van diepe veneuze trombose (in de afgelopen 12 maanden)
  6. Actieve behandeling met antistollingsmiddelen
  7. Geschiedenis van bovenste kwadrant lymfeklierdissectie
  8. Geschiedenis van endotheliale disfunctie
  9. Patiëntgeschiedenis van gemakkelijke blauwe plekken
  10. Actieve infectie in de gewonde arm
  11. Kanker
  12. Ongecontroleerde perifere vaatziekte
  13. Ongecontroleerde diabetes mellitus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Fysiotherapie
Voor patiënten die zijn ingeschreven in de controlegroep, ondergaan de deelnemers kalibratie van het Delfi Personalised Tourniquet System om de occlusiedruk van de ledematen te meten en dragen ze de manchet tijdens het voltooien van de oefeningen met minimale inflatie (ongeveer 5%), om de manchet op zijn plaats te houden tijdens behandeling. Dit zal werken als een schijnvertoning.
Ander: Standaard fysiotherapie
Standaard fysiotherapieprotocol voor revalidatie van laterale epicondylitis zonder beperking van de bloedstroom.
Actieve vergelijker: Bloedstroom beperkte fysiotherapie
Fysiotherapie ondersteund door beperking van de bloedstroom volgens standaard fysiotherapieprotocol.
Apparaat: Bloedstroombeperkingsapparaat
Occlusietraining omvat het aanbrengen van een manchet om de bovenarm die is ontworpen om alleen de lagedrukbloedstroom in aderen te beperken. Het verhindert niet dat het bloed van het hart naar de arm stroomt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Definieer het effect van BFR-training op pijn met activiteit bij patiënten met LE.
Tijdsspanne: 3 weken tot 6 maanden
Gemeten op een schaal van 0-10 door VAS (Visual Analog Scale) door de patiënt gerapporteerd uitkomstformulier. De VAS wordt gescoord van 0-10, en een hogere score geeft ergere pijn/slechtere uitkomsten aan.
3 weken tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Julie Nuelle

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2070985

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Standaard fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren