Ограничение кровотока и реабилитация теннисного локтя
3 июня 2026 г. обновлено: Julie Nuelle
Тренировка с ограничением кровотока для улучшения реабилитации при латеральном эпикондилите.
Латеральный эпикондилит (ЛЭ), часто называемый «теннисным локтем», является распространенной и изнурительной травмой от чрезмерной нагрузки, ежегодно поражающей 1-3% взрослых.
ЛЭ чаще всего определяется как болевой синдром в области латерального надмыщелка локтевого сустава, обычно воздействующий на начало короткого лучевого разгибателя запястья с сопутствующей слабостью; это чаще всего влияет на доминирующую руку.
Наилучший метод лечения КВ неизвестен, а исследований в поддержку современных методов лечения недостаточно.
Общим ограничением функционального восстановления, с которым сталкивается эта популяция, является боль в латеральной части локтевого сустава.
Таким образом, инновационные терапевтические вмешательства, направленные на быстрое уменьшение боли, могут удовлетворить эту неудовлетворенную потребность и обеспечить улучшение результатов, а также более раннее возвращение к функционированию.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- Vicki Jones
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагноз латерального эпикондилита подтвержден лечащим ортопедом и УЗИ
- Должен уметь читать и писать на английском языке
- Возможность предоставить собственное письменное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты старше 65 лет
- Поражение контралатеральной верхней конечности, приводящее к уменьшению диапазона движений, мышечной силы или ежедневной боли выше 1/10
- История предыдущих инъекций для лечения латерального эпикондилита
- Беременность
- Недавний анамнез тромбоза глубоких вен (в течение последних 12 месяцев)
- Активное лечение антикоагулянтами
- Диссекция верхнего квадрантного лимфатического узла в анамнезе
- Эндотелиальная дисфункция в анамнезе
- История пациента с легкими синяками
- Активная инфекция в поврежденной руке
- Рак
- Неконтролируемое заболевание периферических сосудов
- Неконтролируемый сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Физиотерапия
Для пациентов, включенных в контрольную группу, участники пройдут калибровку системы Delfi Personalized Tourniquet System для измерения давления окклюзии конечности и будут носить манжету во время выполнения упражнений с минимальным надуванием (примерно 5%), чтобы удерживать манжету на месте во время уход.
Это будет действовать как обман.
|
Стандартный протокол физиотерапии для реабилитации латерального эпикондилита без ограничения кровотока.
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия с ограничением кровотока
Физиотерапия с ограничением кровотока в соответствии со стандартным протоколом физиотерапии.
|
Тренировка окклюзии включает в себя наложение манжеты на плечо, предназначенной для ограничения только кровотока низкого давления в венах.
Это не препятствует току крови от сердца к руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите влияние тренировки BFR на боль при активности у пациентов с LE.
Временное ограничение: От 3 недель до 6 месяцев
|
Измеряется по шкале от 0 до 10 по ВАШ (визуально-аналоговой шкале), в форме отчета пациента.
ВАШ оценивается от 0 до 10, а более высокий балл указывает на усиление боли/худшие результаты.
|
От 3 недель до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2070985
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .