- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05237869
Blodstrømningsbegrensning og tennisalbuerehabilitering
18. april 2024 oppdatert av: Julie Nuelle
Blodstrømsbegrenset trening for å forbedre lateral epikondylittrehabilitering.
Lateral epikondylitt (LE), ofte referert til som "tennisalbue" er en vanlig og invalidiserende overbelastningsskade som rammer 1-3 % av voksne årlig.
LE er oftest definert som et smertesyndrom nær området av den laterale epikondylen i albuen som vanligvis påvirker opprinnelsen til ekstensor carpi radialis brevis med tilhørende svakhet; det påvirker oftest den dominerende armen.
Den beste behandlingen for LE er ukjent og forskning for å støtte dagens behandlingsmetoder er utilstrekkelig.
En vanlig begrensning i funksjonell utvinning oppleves av denne populasjonen er smerter ved den laterale siden av albuen.
Som sådan kan innovative terapeutiske intervensjoner rettet mot å raskt redusere smerte dekke dette udekkede behovet og gi bedre resultater, så vel som tidligere tilbakevending til funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vicki Jones, MEd, CCRP
- Telefonnummer: 5738827583
- E-post: jonesvicki@health.missouri.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- Rekruttering
- Vicki Jones
-
Ta kontakt med:
- Vicki Jones, MEd, CCRP
- Telefonnummer: 573-882-7583
- E-post: jonesvicki@health.missouri.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnose av lateral epikondylitt bekreftet av behandlende ortopedisk kirurg og ultralyd
- Må kunne lese og skrive på engelsk
- Kunne gi eget skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 65 år
- Kontralateral involvering av øvre ekstremiteter som resulterer i mindre enn normalt bevegelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større enn 1/10
- Anamnese med tidligere injeksjon for behandling av lateral epikondylitt
- Svangerskap
- Nylig historie med dyp venetrombose (i løpet av de siste 12 månedene)
- Aktiv behandling med antikoagulantia
- Historie om lymfeknutedisseksjon i øvre kvadrant
- Historie om endoteldysfunksjon
- Pasienthistorie med lett blåmerker
- Aktiv infeksjon i den skadde armen
- Kreft
- Ukontrollert perifer vaskulær sykdom
- Ukontrollert diabetes mellitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Fysioterapi
For pasienter som er registrert i kontrollgruppen, vil deltakerne gjennomgå kalibrering av Delfi Personalized Tourniquet System for å måle okklusjonstrykket i ekstremiteter og vil bære mansjetten under fullføring av øvelsene med minimal oppblåsing (ca. 5%), for å holde mansjetten på plass under behandling.
Dette vil fungere som en svindel.
|
Standard fysioterapiprotokoll for lateral epikondylitt-rehabilitering uten blodstrømsbegrensning.
|
Aktiv komparator: Blodstrømsbegrenset fysioterapi
Fysioterapi assistert av blodstrømsbegrensning i henhold til standard fysioterapiprotokoll.
|
Okklusjonstrening innebærer påføring av en mansjett på overarmen som er designet for å begrense lavtrykksblodstrømmen i venene.
Det forhindrer ikke at blod strømmer fra hjertet til armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Definer effekten av BFR-trening på smerte med aktivitet hos pasienter med LE.
Tidsramme: 3 uker til 6 måneder
|
Målt på en 0-10 skala av VAS (Visual Analog Scale) pasientrapportert utfallsskjema.
VAS skåres 0-10, og høyere skår indikerer verre smerte/verre utfall.
|
3 uker til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2070985
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral epikondylitt
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
-
Eirion Therapeutics Inc.FullførtKråkeføtter | Lateral Canthal Lines, LCLForente stater
Kliniske studier på Standard fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Gaylord Hospital, IncUConn HealthAvsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Fremre knesmerter syndromForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AvsluttetOvervekt, sykelig | Sårinfeksjon | SårkomplikasjonForente stater
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtAkutt leukemi | Ildfast leukemi | Tilbakevendende leukemiForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Maryland, BaltimoreTilbaketrukketKomplikasjon av kirurgisk prosedyreForente stater
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført