Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrensning og tennisalbuerehabilitering

18. april 2024 oppdatert av: Julie Nuelle

Blodstrømsbegrenset trening for å forbedre lateral epikondylittrehabilitering.

Lateral epikondylitt (LE), ofte referert til som "tennisalbue" er en vanlig og invalidiserende overbelastningsskade som rammer 1-3 % av voksne årlig. LE er oftest definert som et smertesyndrom nær området av den laterale epikondylen i albuen som vanligvis påvirker opprinnelsen til ekstensor carpi radialis brevis med tilhørende svakhet; det påvirker oftest den dominerende armen. Den beste behandlingen for LE er ukjent og forskning for å støtte dagens behandlingsmetoder er utilstrekkelig. En vanlig begrensning i funksjonell utvinning oppleves av denne populasjonen er smerter ved den laterale siden av albuen. Som sådan kan innovative terapeutiske intervensjoner rettet mot å raskt redusere smerte dekke dette udekkede behovet og gi bedre resultater, så vel som tidligere tilbakevending til funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-65 år
  2. Diagnose av lateral epikondylitt bekreftet av behandlende ortopedisk kirurg og ultralyd
  3. Må kunne lese og skrive på engelsk
  4. Kunne gi eget skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 65 år
  2. Kontralateral involvering av øvre ekstremiteter som resulterer i mindre enn normalt bevegelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større enn 1/10
  3. Anamnese med tidligere injeksjon for behandling av lateral epikondylitt
  4. Svangerskap
  5. Nylig historie med dyp venetrombose (i løpet av de siste 12 månedene)
  6. Aktiv behandling med antikoagulantia
  7. Historie om lymfeknutedisseksjon i øvre kvadrant
  8. Historie om endoteldysfunksjon
  9. Pasienthistorie med lett blåmerker
  10. Aktiv infeksjon i den skadde armen
  11. Kreft
  12. Ukontrollert perifer vaskulær sykdom
  13. Ukontrollert diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Fysioterapi
For pasienter som er registrert i kontrollgruppen, vil deltakerne gjennomgå kalibrering av Delfi Personalized Tourniquet System for å måle okklusjonstrykket i ekstremiteter og vil bære mansjetten under fullføring av øvelsene med minimal oppblåsing (ca. 5%), for å holde mansjetten på plass under behandling. Dette vil fungere som en svindel.
Standard fysioterapiprotokoll for lateral epikondylitt-rehabilitering uten blodstrømsbegrensning.
Aktiv komparator: Blodstrømsbegrenset fysioterapi
Fysioterapi assistert av blodstrømsbegrensning i henhold til standard fysioterapiprotokoll.
Okklusjonstrening innebærer påføring av en mansjett på overarmen som er designet for å begrense lavtrykksblodstrømmen i venene. Det forhindrer ikke at blod strømmer fra hjertet til armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Definer effekten av BFR-trening på smerte med aktivitet hos pasienter med LE.
Tidsramme: 3 uker til 6 måneder
Målt på en 0-10 skala av VAS (Visual Analog Scale) pasientrapportert utfallsskjema. VAS skåres 0-10, og høyere skår indikerer verre smerte/verre utfall.
3 uker til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Nuelle, MD, University of Missouri Department of Orthopaedic Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Standard fysioterapi

3
Abonnere