- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05242679
Effekt af myofascial frigivelse med tennisbold på spasticitet og motoriske funktioner
Effekt af myofascial frigivelse med tennisbold på spasticitet og motoriske funktioner i øvre lemmer hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myofascial frigivelse er en terapeutisk teknik, der har til formål at forbedre fleksibilitet og glide mellem lag af blødt væv, reducere sværhedsgraden af muskelaktivitetssmerter og forbedre funktionel ydeevne. En tidligere undersøgelse inkluderede myofascial frigivelse med en tennisbold i underekstremiteten hos patienter med kronisk slagtilfælde og rapporterede forbedret balance. Forskellige andre unikke terapeutiske interventioner er blevet foreslået i løbet af de sidste to årtier til behandling af slagtilfælde; myofascial frigivelse med en tennisbold er dog ikke inkluderet i dem. Derfor sigtede nærværende undersøgelse på at undersøge virkningerne af myofascial frigivelse med en tennisbold på spasticitet og motoriske funktioner i overekstremiteterne hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Deltagerne blev ligeligt opdelt i to grupper, dvs. eksperimentel og kontrol, med 11 deltagere i hver gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidigt slagtilfælde,
- Hemiplegi med dysfunktioner i overekstremiteterne i mere end 6 måneder og under 2 års varighed
- modificeret Ashworth-skala fra klasse 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24, hvilket tyder på intakt kognition,
- fuldt passivt bevægelsesområde for skulder, albue, håndled og håndled
- frivillig kontrol af Brunnstrom af grad 3-5 for skulder-, albue- og håndledsled
Ekskluderingskriterier:
- kredsløbsproblemer såsom dyb venetrombose,
- nedsat fornemmelse over det berørte overekstremitet,
- nyligt såret område/åbne sår,
- arthritisk eller enhver anden muskuloskeletal tilstand i den øvre ekstremitet, skulderinstabilitet baseret på den posteriore eller anteriore apprehension-test og positiv sulcus-test,
- historie med hjernekirurgi efter slagtilfælde,
- Botox-indsprøjtning inden for de seneste fire måneder,
- medicinsk ustabile patienter,
- patienter, der har haft flere slagtilfælde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial Release Group
Deltagerne blev behandlet med et konventionelt fysioterapiprogram sammen med myofascial frigivelse med en tennisbold.
|
Myofascial frigørelsesteknik blev udført ved hjælp af en tennisbold sammen med konventionelle fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Et konventionelt fysioterapiprogram blev tilvejebragt, herunder række af bevægelses-/fleksibilitetsøvelser, styrketræning, postural kontrol, funktionelle mobilitetsøvelser, funktionelle øvelser i underekstremiteterne og gangtræning.
|
Konventionelle fysioterapiøvelser blev udført, herunder rækken af bevægelses-/fleksibilitetsøvelser, styrketræning, postural kontrol, funktionelle øvelser og gangtræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: 4 uger.
|
Spasticitet målt ved hjælp af Modified Ashworth-skalaen - Score spænder fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer normal muskeltonus og højere score repræsenterer spasticitet.
|
4 uger.
|
|
Motoriske funktioner i overekstremiteterne
Tidsramme: 4 uger.
|
Motoriske funktioner i overekstremiteterne målt ved hjælp af Fugl-Meyer Assessment Scale - Scores spænder fra 0-66, hvor lavere score repræsenterer dårlig ydeevne af overekstremitet og højere score repræsenterer god ydeevne af overekstremitet
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GSTIESC/23/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .