- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05242679
Влияние миофасциального релиза с теннисным мячом на спастичность и двигательные функции
Влияние миофасциального релиза с теннисным мячом на спастичность и двигательные функции верхних конечностей у больных с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Миофасциальное расслабление — это терапевтическая техника, направленная на улучшение гибкости и скольжения между слоями мягких тканей, уменьшение выраженности боли при мышечной активности и улучшение функциональных показателей. Предыдущее исследование включало миофасциальное расслабление с помощью теннисного мяча в нижней конечности у пациентов с хроническим инсультом и сообщало об улучшении равновесия. Различные другие уникальные терапевтические вмешательства были предложены за последние два десятилетия для лечения инсульта; однако в них не включен миофасциальный релиз с использованием теннисного мяча. Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение влияния миофасциального расслабления теннисным мячом на спастичность и двигательные функции верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом.
Участники были поровну разделены на две группы, т. опытная и контрольная, по 11 человек в каждой группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонний инсульт,
- Гемиплегия с дисфункцией верхних конечностей продолжительностью более 6 месяцев и менее 2 лет
- модифицированная шкала Эшворта 1-3 степени,
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE)> 24, предполагающий сохранность познания,
- полный пассивный диапазон движений плечевого, локтевого, лучезапястного суставов и суставов кисти
- произвольный контроль по Brunnstrom 3-5 степени для плечевого, локтевого и лучезапястного суставов
Критерий исключения:
- проблемы с кровообращением, такие как тромбоз глубоких вен,
- нарушение чувствительности над пораженной верхней конечностью,
- недавно поврежденная область/открытые раны,
- артрит или любое другое заболевание опорно-двигательного аппарата верхней конечности, нестабильность плечевого сустава по данным заднего или переднего аппрегенсионного теста и положительный тест борозды,
- история операций на головном мозге после инсульта,
- инъекции ботокса за последние четыре месяца,
- Медицински нестабильные пациенты,
- пациентов, перенесших множественные инсульты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа миофасциального релиза
Участников лечили обычной программой физиотерапии вместе с миофасциальным расслаблением с помощью теннисного мяча.
|
Техника миофасциального релиза выполнялась с использованием теннисного мяча наряду с традиционными лечебными упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Была предоставлена обычная физиотерапевтическая программа, включающая ряд упражнений на движение/гибкость, силовые тренировки, контроль осанки, упражнения на функциональную подвижность, функциональные упражнения на нижние конечности и тренировку походки.
|
Выполнялись обычные физиотерапевтические упражнения, включая ряд упражнений на движение/гибкость, силовые тренировки, контроль осанки, функциональные упражнения и тренировки походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спастичность
Временное ограничение: 4 недели.
|
Спастичность измеряется по модифицированной шкале Эшворта. Баллы варьируются от 0 до 4, где более низкие баллы представляют собой нормальный мышечный тонус, а более высокие баллы представляют спастичность.
|
4 недели.
|
|
Двигательные функции верхних конечностей
Временное ограничение: 4 недели.
|
Двигательные функции верхних конечностей, измеренные с использованием оценочной шкалы Фугля-Мейера. Баллы варьируются от 0 до 66, где более низкие баллы представляют плохую работу верхней конечности, а более высокие баллы представляют хорошую работу верхней конечности.
|
4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- GSTIESC/23/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .