- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05242679
Wpływ rozluźnienia mięśniowo-powięziowego piłką tenisową na spastyczność i funkcje motoryczne
Wpływ rozluźniania mięśniowo-powięziowego piłką tenisową na spastyczność i funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to technika terapeutyczna, której celem jest poprawa elastyczności i poślizgu między warstwami tkanek miękkich, zmniejszenie nasilenia bólu związanego z aktywnością mięśni oraz poprawa sprawności funkcjonalnej. Poprzednie badanie obejmowało rozluźnienie mięśniowo-powięziowe piłką tenisową w kończynie dolnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i wykazało poprawę równowagi. W ciągu ostatnich dwóch dekad zaproponowano różne inne unikalne interwencje terapeutyczne w leczeniu udaru; jednakże nie uwzględniono w nich rozluźnienia mięśniowo-powięziowego piłką tenisową. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego piłką tenisową na spastyczność i funkcje motoryczne kończyny górnej u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Uczestnicy zostali równo podzieleni na dwie grupy, tj. eksperymentalny i kontrolny, z 11 uczestnikami w każdej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11433
- King Saud University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar jednostronny,
- Hemiplegia z dysfunkcjami kończyn górnych trwającymi dłużej niż 6 miesięcy i krócej niż 2 lata
- zmodyfikowana skala Ashwortha w stopniach 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 sugerujący nienaruszone funkcje poznawcze,
- pełny bierny zakres ruchu stawów barkowych, łokciowych, nadgarstkowych i dłoniowych
- dobrowolna kontrola Brunnstroma stopnia 3-5 dla stawów barkowych, łokciowych i nadgarstkowych
Kryteria wyłączenia:
- problemy z krążeniem, takie jak zakrzepica żył głębokich,
- zaburzenia czucia w obrębie zajętej kończyny górnej,
- obszar niedawno zraniony/otwarte rany,
- artretyzm lub inny stan układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej, niestabilność stawu ramiennego stwierdzona na podstawie testu zatrzymania tylnego lub przedniego oraz pozytywny wynik testu bruzdy,
- historia operacji mózgu po udarze mózgu,
- wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatnich czterech miesięcy,
- pacjenci niestabilni medycznie,
- pacjentów po wielu udarach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Uczestnicy byli leczeni konwencjonalnym programem fizjoterapeutycznym wraz z rozluźnianiem mięśniowo-powięziowym piłką tenisową.
|
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego została wykonana przy użyciu piłki tenisowej wraz z konwencjonalnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Zapewniono konwencjonalny program fizjoterapeutyczny obejmujący zakres ćwiczeń ruchowych/elastycznych, trening siłowy, kontrolę postawy, ćwiczenia funkcjonalnej mobilności, ćwiczenia funkcjonalne kończyn dolnych i trening chodu.
|
Wykonywano konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne obejmujące zakres ćwiczeń ruchowych/elastycznych, trening siłowy, kontrolę postawy, ćwiczenia funkcjonalne i trening chodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Spastyczność mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha — wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają normalne napięcie mięśniowe, a wyższe wyniki reprezentują spastyczność.
|
4 tygodnie.
|
|
Funkcje motoryczne kończyny górnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Funkcje motoryczne kończyn górnych mierzone za pomocą Skali Oceny Fugla-Meyera - wyniki mieszczą się w zakresie od 0-66, gdzie niższy wynik oznacza słabą sprawność kończyny górnej, a wyższy wynik oznacza dobrą sprawność kończyny górnej
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSTIESC/23/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .