- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05242679
Effect van myofasciale release met tennisbal op spasticiteit en motorische functies
Effect van myofasciale release met tennisbal op spasticiteit en motorische functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myofascial release is een therapeutische techniek die tot doel heeft de flexibiliteit en het glijden tussen lagen zacht weefsel te verbeteren, de ernst van spieractiviteitspijn te verminderen en de functionele prestaties te verbeteren. Een eerdere studie omvatte myofasciale release met een tennisbal in de onderste extremiteit bij patiënten met een chronische beroerte en rapporteerde een verbeterde balans. Er zijn de afgelopen twee decennia verschillende andere unieke therapeutische interventies voorgesteld voor de behandeling van een beroerte; myofasciale release met een tennisbal is er echter niet in opgenomen. Daarom was het huidige onderzoek gericht op het onderzoeken van de effecten van myofasciale ontspanning met een tennisbal op spasticiteit en motorische functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.
De deelnemers werden gelijk verdeeld in twee groepen, nl. experimenteel en controle, met 11 deelnemers in elke groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige slag,
- Hemiplegie met disfuncties van de bovenste ledematen van meer dan 6 maanden en minder dan 2 jaar
- gemodificeerde Ashworth-schaal van graad 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 suggereert intacte cognitie,
- volledig passief bewegingsbereik van de schouder-, elleboog-, pols- en handgewrichten
- vrijwillige controle door Brunnstrom van graad 3-5 voor schouder-, elleboog- en polsgewrichten
Uitsluitingscriteria:
- problemen met de bloedsomloop, zoals diepe veneuze trombose,
- verminderd gevoel over het aangedane bovenste lidmaat,
- recent geblesseerd gebied/open wonden,
- artritis of een andere musculoskeletale aandoening van de bovenste extremiteit, schouderinstabiliteit op basis van de posterieure of anterieure apprehensiontest en positieve sulcustest,
- voorgeschiedenis van hersenoperaties na een beroerte,
- Botox-injectie in de afgelopen vier maanden,
- medisch instabiele patiënten,
- patiënten die meerdere beroertes hebben gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale releasegroep
Deelnemers werden behandeld met een conventioneel fysiotherapieprogramma samen met myofasciale ontspanning met een tennisbal.
|
Myofascial release-techniek werd uitgevoerd met behulp van een tennisbal, samen met conventionele fysiotherapie-oefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Er werd een conventioneel fysiotherapieprogramma gegeven met oefeningen voor bewegingsbereik/flexibiliteit, krachttraining, houdingscontrole, functionele mobiliteitsoefeningen, functionele oefeningen voor de onderste ledematen en looptraining.
|
Conventionele fysiotherapeutische oefeningen werden uitgevoerd, waaronder bewegings-/flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, houdingscontrole, functionele oefeningen en looptraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spasticiteit
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Spasticiteit gemeten met behulp van de gemodificeerde Ashworth-schaal - Scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores normale spiertonus vertegenwoordigen en hogere scores spasticiteit vertegenwoordigen.
|
4 weken.
|
|
Motorische functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Motorische functies van de bovenste ledematen gemeten met behulp van de Fugl-Meyer beoordelingsschaal - Scores variëren van 0-66, waarbij een lagere score een slechte prestatie van de bovenste extremiteit vertegenwoordigt en een hogere score een goede prestatie van de bovenste extremiteit vertegenwoordigt
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GSTIESC/23/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .