- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05242679
Effekt av myofascial frigjøring med tennisball på spastisitet og motoriske funksjoner
Effekt av myofascial frigjøring med tennisball på spastisitet og motoriske funksjoner i øvre lemmer hos pasienter med kronisk hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Myofascial release er en terapeutisk teknikk som tar sikte på å forbedre fleksibiliteten og å gli mellom lag med bløtvev, redusere alvorlighetsgraden av muskelaktivitetssmerter og forbedre funksjonell ytelse. En tidligere studie inkluderte myofascial frigjøring med en tennisball i underekstremiteten hos pasienter med kronisk slag og rapporterte forbedret balanse. Ulike andre unike terapeutiske intervensjoner har blitt foreslått i løpet av de siste to tiårene for slagbehandling; myofascial frigjøring med en tennisball er imidlertid ikke inkludert i dem. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av myofascial frigjøring med en tennisball på spastisitet og motoriske funksjoner i overekstremiteten hos pasienter med kronisk slag.
Deltakerne ble likt delt inn i to grupper, dvs. eksperimentell og kontroll, med 11 deltakere i hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig slag,
- Hemiplegi med dysfunksjoner i overekstremiteter på mer enn 6 måneder og mindre enn 2 år
- modifisert Ashworth-skala av karakter 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 som tyder på intakt kognisjon,
- fullt passivt bevegelsesområde for skulder, albue, håndledd og håndledd
- frivillig kontroll av Brunnstrom av grad 3-5 for skulder-, albue- og håndleddsledd
Ekskluderingskriterier:
- sirkulasjonsproblemer som dyp venetrombose,
- svekket følelse over det berørte overekstremiteten,
- nylig skadet område/åpne sår,
- leddgikt eller annen muskel- og skjeletttilstand i overekstremiteten, skulderinstabilitet basert på bakre eller fremre pågripelsestest, og positiv sulcustest,
- historie med hjernekirurgi etter hjerneslag,
- Botox-injeksjon de siste fire månedene,
- medisinsk ustabile pasienter,
- pasienter som har hatt flere slag.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial Release Group
Deltakerne ble behandlet med et konvensjonelt fysioterapiprogram sammen med myofascial frigjøring med en tennisball.
|
Myofascial frigjøringsteknikk ble utført ved hjelp av en tennisball sammen med konvensjonelle fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Et konvensjonelt fysioterapiprogram ble gitt, inkludert utvalg av bevegelses-/fleksibilitetsøvelser, styrketrening, postural kontroll, funksjonelle mobilitetsøvelser, funksjonelle underekstremitetsøvelser og gangtrening.
|
Konvensjonelle fysioterapiøvelser ble utført inkludert rekkevidde av bevegelses-/fleksibilitetsøvelser, styrketrening, postural kontroll, funksjonelle øvelser og gangtrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spastisitet
Tidsramme: 4 uker.
|
Spastisitet målt ved hjelp av Modified Ashworth-skalaen - Poeng varierer fra 0 til 4, der lavere poengsum representerer normal muskeltonus og høyere poengsum representerer spastisitet.
|
4 uker.
|
|
Motoriske funksjoner i øvre lemmer
Tidsramme: 4 uker.
|
Overekstremitetsmotoriske funksjoner målt ved bruk av Fugl-Meyer Assessment Scale - Score varierer fra 0-66, der lavere skår representerer dårlig ytelse av øvre ekstremitet og høyere skår representerer god ytelse av øvre ekstremitet
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GSTIESC/23/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .