- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05242679
Auswirkung der myofaszialen Entspannung mit einem Tennisball auf Spastik und motorische Funktionen
Auswirkung der myofaszialen Entspannung mit einem Tennisball auf Spastik und motorische Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Freisetzung ist eine therapeutische Technik, die darauf abzielt, die Flexibilität und das Gleiten zwischen Weichteilschichten zu verbessern, die Schwere von Muskelaktivitätsschmerzen zu reduzieren und die funktionelle Leistung zu verbessern. Eine frühere Studie untersuchte die myofasziale Entspannung mit einem Tennisball in der unteren Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und berichtete über ein verbessertes Gleichgewicht. In den letzten zwei Jahrzehnten wurden verschiedene andere einzigartige therapeutische Interventionen für die Schlaganfallbehandlung vorgeschlagen. Allerdings ist die myofasziale Entspannung mit einem Tennisball nicht darin enthalten. Ziel der vorliegenden Studie war es daher, die Auswirkungen der myofaszialen Entspannung mit einem Tennisball auf die Spastik und motorischen Funktionen der oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Die Teilnehmer wurden zu gleichen Teilen in zwei Gruppen aufgeteilt, nämlich. experimentell und kontrolliert, mit 11 Teilnehmern in jeder Gruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
- King Saud University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger Schlaganfall,
- Hemiplegie mit Funktionsstörungen der oberen Extremitäten von mehr als 6 Monaten und weniger als 2 Jahren Dauer
- modifizierte Ashworth-Skala der Klassen 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24, was auf eine intakte Kognition hinweist,
- Vollständiger passiver Bewegungsbereich der Schulter-, Ellenbogen-, Handgelenk- und Handgelenke
- freiwillige Kontrolle durch Brunnstrom vom Grad 3–5 für Schulter-, Ellenbogen- und Handgelenke
Ausschlusskriterien:
- Durchblutungsstörungen wie tiefe Venenthrombose,
- Gefühlsstörungen an der betroffenen oberen Extremität,
- kürzlich verletzter Bereich/offene Wunden,
- Arthritis oder eine andere Erkrankung des Bewegungsapparates der oberen Extremität, Schulterinstabilität basierend auf dem hinteren oder vorderen Apprehension-Test und einem positiven Sulcus-Test,
- Vorgeschichte von Gehirnoperationen nach Schlaganfall,
- Botox-Injektion in den letzten vier Monaten,
- medizinisch instabile Patienten,
- Patienten, die mehrere Schlaganfälle erlitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Myofasziale Release-Gruppe
Die Teilnehmer wurden mit einem konventionellen Physiotherapieprogramm sowie einer myofaszialen Entspannung mit einem Tennisball behandelt.
|
Die myofasziale Entspannungstechnik wurde mit einem Tennisball zusammen mit herkömmlichen Physiotherapieübungen durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Es wurde ein konventionelles Physiotherapieprogramm angeboten, das eine Reihe von Bewegungs-/Flexibilitätsübungen, Krafttraining, Haltungskontrolle, funktionelle Mobilitätsübungen, funktionelle Übungen für die unteren Gliedmaßen und Gangtraining umfasste.
|
Es wurden konventionelle physiotherapeutische Übungen durchgeführt, darunter Bewegungs-/Flexibilitätsübungen, Krafttraining, Haltungskontrolle, Funktionsübungen und Gangtraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spastik
Zeitfenster: 4 Wochen.
|
Spastik wird anhand der modifizierten Ashworth-Skala gemessen – die Werte liegen zwischen 0 und 4, wobei niedrigere Werte für einen normalen Muskeltonus und höhere Werte für Spastik stehen.
|
4 Wochen.
|
|
Motorische Funktionen der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: 4 Wochen.
|
Motorische Funktionen der oberen Gliedmaßen werden mithilfe der Fugl-Meyer-Bewertungsskala gemessen. Die Werte liegen zwischen 0 und 66, wobei niedrigere Werte für eine schlechte Leistung der oberen Extremität und höhere Werte für eine gute Leistung der oberen Extremität stehen
|
4 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Streicheln
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- GSTIESC/23/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .