- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05242679
Vliv myofasciálního uvolnění s tenisovým míčkem na spasticitu a motorické funkce
Vliv myofasciálního uvolnění s tenisovým míčkem na spasticitu a motorické funkce horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Myofasciální uvolnění je terapeutická technika, jejímž cílem je zlepšit flexibilitu a klouzání mezi vrstvami měkkých tkání, snížit závažnost bolesti při svalové aktivitě a zlepšit funkční výkon. Předchozí studie zahrnovala myofasciální uvolnění tenisovým míčkem na dolní končetině u pacientů s chronickou mozkovou příhodou a zaznamenala zlepšení rovnováhy. Během posledních dvou desetiletí byly navrženy různé další jedinečné terapeutické intervence pro léčbu mrtvice; avšak myofasciální uvolnění tenisovým míčkem v nich nebylo zahrnuto. Cílem této studie bylo proto zkoumat účinky myofasciálního uvolnění tenisovým míčkem na spasticitu a motorické funkce horní končetiny u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Účastníci byli rovnoměrně rozděleni do dvou skupin tzv. experimentální a kontrolní, s 11 účastníky v každé skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranný zdvih,
- Hemiplegie s dysfunkcí horních končetin trvající déle než 6 měsíců a trvající méně než 2 roky
- modifikovaná Ashworthova stupnice stupně 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) > 24 naznačující intaktní kognici,
- plný pasivní rozsah pohybu kloubů ramen, loktů, zápěstí a rukou
- dobrovolná kontrola podle Brunnstroma stupně 3-5 pro ramenní, loketní a zápěstní klouby
Kritéria vyloučení:
- oběhové problémy, jako je hluboká žilní trombóza,
- zhoršená citlivost na postiženou horní končetinu,
- nedávno zraněná oblast/otevřené rány,
- artritický nebo jakýkoli jiný muskuloskeletální stav horní končetiny, nestabilita ramene na základě zadního nebo předního záchytného testu a pozitivní test sulcus,
- anamnéza operace mozku po mrtvici,
- Botoxová injekce za poslední čtyři měsíce,
- zdravotně nestabilní pacienti,
- pacientů, kteří prodělali více mozkových příhod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Myofascial Release Group
Účastníci byli léčeni konvenčním fyzioterapeutickým programem spolu s myofasciálním uvolněním tenisovým míčkem.
|
Technika myofasciálního uvolnění byla provedena pomocí tenisového míčku spolu s konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními.
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzioterapie
Byl poskytnut konvenční fyzioterapeutický program zahrnující cvičení rozsahu pohybu/flexibility, silový trénink, posturální kontrolu, cvičení funkční mobility, funkční cvičení dolních končetin a nácvik chůze.
|
Byla prováděna konvenční fyzioterapeutická cvičení zahrnující rozsah pohybových/flexibilních cvičení, silový trénink, posturální kontrolu, funkční cvičení a nácvik chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spasticita
Časové okno: 4 týdny.
|
Spasticita měřená pomocí modifikované Ashworthovy škály – skóre se pohybuje od 0 do 4, kde nižší skóre představuje normální svalový tonus a vyšší skóre představuje spasticitu.
|
4 týdny.
|
Motorické funkce horních končetin
Časové okno: 4 týdny.
|
Motorické funkce horní končetiny měřené pomocí Fugl-Meyerovy hodnotící škály - skóre se pohybuje v rozmezí 0-66, kde nižší skóre představuje špatný výkon horní končetiny a vyšší skóre představuje dobrý výkon horní končetiny
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GSTIESC/23/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .