- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242679
Effetto del rilascio miofasciale con pallina da tennis sulla spasticità e sulle funzioni motorie
Effetto del rilascio miofasciale con pallina da tennis sulla spasticità e sulle funzioni motorie degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il rilascio miofasciale è una tecnica terapeutica che mira a migliorare la flessibilità e lo scorrimento tra strati di tessuti molli, ridurre la gravità del dolore da attività muscolare e migliorare le prestazioni funzionali. Uno studio precedente includeva il rilascio miofasciale con una pallina da tennis negli arti inferiori in pazienti con ictus cronico e riportava un miglioramento dell'equilibrio. Diversi altri interventi terapeutici unici sono stati proposti negli ultimi due decenni per la gestione dell'ictus; tuttavia, il rilascio miofasciale con una pallina da tennis non è stato incluso in essi. Pertanto, il presente studio ha lo scopo di esaminare gli effetti del rilascio miofasciale con una pallina da tennis sulla spasticità e sulle funzioni motorie dell'arto superiore in pazienti con ictus cronico.
I partecipanti sono stati equamente divisi in due gruppi vale a dire. sperimentale e di controllo, con 11 partecipanti in ciascun gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- King Saud University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colpo unilaterale,
- Emiplegia con disfunzioni degli arti superiori di durata superiore a 6 mesi e inferiore a 2 anni
- scala Ashworth modificata di grado 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 che suggerisce cognizione intatta,
- gamma completa di movimento passivo delle articolazioni della spalla, del gomito, del polso e della mano
- controllo volontario di Brunnstrom di grado 3-5 per le articolazioni della spalla, del gomito e del polso
Criteri di esclusione:
- problemi circolatori come trombosi venosa profonda,
- sensazione alterata sull'arto superiore interessato,
- area ferita di recente/ferite aperte,
- artritico o qualsiasi altra condizione muscoloscheletrica dell'arto superiore, instabilità della spalla basata sul test di apprensione posteriore o anteriore e test del solco positivo,
- storia di chirurgia cerebrale dopo ictus,
- Iniezione di Botox negli ultimi quattro mesi,
- pazienti clinicamente instabili,
- pazienti che hanno avuto più ictus.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
I partecipanti sono stati trattati con un programma di fisioterapia convenzionale insieme al rilascio miofasciale con una pallina da tennis.
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La tecnica di rilascio miofasciale è stata eseguita utilizzando una pallina da tennis insieme a esercizi di fisioterapia convenzionali.
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia convenzionale
È stato fornito un programma di fisioterapia convenzionale comprendente una serie di esercizi di movimento/flessibilità, allenamento della forza, controllo posturale, esercizi di mobilità funzionale, esercizi funzionali degli arti inferiori e allenamento dell'andatura.
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Sono stati eseguiti esercizi fisioterapici convenzionali, tra cui la gamma di esercizi di movimento/flessibilità, allenamento della forza, controllo posturale, esercizi funzionali e allenamento dell'andatura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spasticità
Lasso di tempo: 4 settimane.
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Spasticità misurata utilizzando la scala Ashworth modificata - I punteggi vanno da 0 a 4, dove i punteggi più bassi rappresentano il normale tono muscolare e i punteggi più alti rappresentano la spasticità.
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4 settimane.
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Funzioni motorie degli arti superiori
Lasso di tempo: 4 settimane.
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Funzioni motorie degli arti superiori misurate utilizzando la scala di valutazione Fugl-Meyer - I punteggi vanno da 0 a 66, dove il punteggio più basso rappresenta una scarsa prestazione dell'arto superiore e i punteggi più alti rappresentano una buona prestazione dell'arto superiore
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4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- GSTIESC/23/16
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