- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242679
Tennispallon myofaskiaalisen vapautuksen vaikutus spastisuuteen ja motorisiin toimintoihin
Tennispallon myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus spastisuuteen ja yläraajan motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial release on terapeuttinen tekniikka, jonka tavoitteena on parantaa joustavuutta ja liukumista pehmytkudoskerrosten välillä, vähentää lihastoiminnan kivun vakavuutta ja parantaa toimintakykyä. Aiempi tutkimus sisälsi myofaskiaalisen vapautumisen tennispallolla alaraajoissa potilailla, joilla oli krooninen aivohalvaus, ja raportoi parantuneen tasapainon. Erilaisia muita ainutlaatuisia terapeuttisia interventioita on ehdotettu viimeisen kahden vuosikymmenen aikana aivohalvauksen hallintaan; Niihin ei kuitenkaan ole sisällytetty myofaskiaalista vapautumista tennispallolla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tennispallolla tapahtuvan myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksia yläraajan spastisuuteen ja motorisiin toimintoihin kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Osallistujat jaettiin tasan kahteen ryhmään, ts. kokeellinen ja kontrolli, 11 osallistujaa kussakin ryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- King Saud University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen aivohalvaus,
- Hemiplegia, johon liittyy yli 6 kuukautta ja alle 2 vuotta kestänyt yläraajojen toimintahäiriö
- muokattu Ashworth-asteikko 1-3,
- Mini-Mental State Exam (MMSE) >24 viittaa koskemattomaan kognitioon,
- olkapään, kyynärpään, ranteen ja käsien nivelten täysi passiivinen liikealue
- Brunnstromin vapaaehtoinen valvonta luokka 3-5 olka-, kyynär- ja ranteen nivelille
Poissulkemiskriteerit:
- verenkiertohäiriöt, kuten syvä laskimotukos,
- heikentynyt tunne vaurioituneen yläraajan yli,
- äskettäin loukkaantunut alue/avoin haava,
- niveltulehdus tai mikä tahansa muu yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus, hartioiden epävakaus posteriorisen tai anteriorisen tarttumistestin perusteella ja positiivinen sulkustesti,
- aivohalvauksen jälkeinen aivoleikkaushistoria,
- Botox-injektio viimeisen neljän kuukauden aikana,
- lääketieteellisesti epävakaat potilaat,
- potilaita, joilla on ollut useita aivohalvauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial Release Group
Osallistujia hoidettiin tavanomaisella fysioterapia-ohjelmalla sekä myofaskiaalinen vapautus tennispallolla.
|
Myofaskiaalinen vapautustekniikka suoritettiin tennispallolla tavanomaisten fysioterapiaharjoitusten ohella.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tarjottiin perinteinen fysioterapiaohjelma, joka sisälsi liike-/joustoharjoituksia, voimaharjoituksia, asennon hallintaa, toiminnallisia liikkuvuusharjoituksia, alaraajojen toiminnallisia harjoituksia ja kävelyharjoituksia.
|
Perinteisiä fysioterapiaharjoituksia tehtiin, mukaan lukien liike-/joustoharjoitukset, voimaharjoittelu, asennonhallinta, toiminnalliset harjoitukset ja kävelyharjoittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Spastisuus mitataan modifioidulla Ashworth-asteikolla - Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat normaalia lihasjännettä ja korkeammat pisteet edustavat spastisuutta.
|
4 viikkoa.
|
|
Yläraajan motoriset toiminnot
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Yläraajan motoriset toiminnot mitattuna Fugl-Meyerin arviointiasteikolla - Pisteet vaihtelevat välillä 0-66, jossa pienempi pistemäärä edustaa yläraajojen huonoa suorituskykyä ja korkeammat pisteet edustavat yläraajan hyvää suorituskykyä
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSTIESC/23/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .