En undersøgelsesscanning (64Cu-mærket M5A-antistof) i kombination med SOC-kemoterapi og strålebehandling ved lokalt avanceret rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk bekræftet CEA, der udtrykker lokalt fremskreden rektalcancer (T3, T4 og N0 eller N plus [+])
• Patienter skal være 18 år eller ældre
• Virkningerne af 64Cu-M5A på det udviklende foster er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed} før studiestart og i seks måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Patienter skal have et kendt sygdomssted. Patienter skal planlægges til at gennemgå neoadjuverende kemoterapi og strålebehandling efterfulgt af operation
• Patienter, der er planlagt til total neoadjuverende terapi, hvor yderligere kemoterapi er planlagt før neoadjuverende kemoradioterapi (CRT), er også kvalificerede
• Selvom det ikke er påbudt af protokollen, resultaterne af computertomografi (CT), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og fludeoxyglucose F-18 (FDG) PET-scanninger og laboratorier (blodcelletal [CBC], omfattende metabolisk panel [CMP]) der udføres som en del af standardoparbejdningen skal være tilgængelige og skulle være udført inden for 2 måneder før studiestart
• Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Forudgående behandling (kemoterapi, immunterapi, strålebehandling) skal afsluttes mindst 2 uger før infusion af radioaktivt mærket antistof

Ekskluderingskriterier:

• Patienter bør ikke have nogen ukontrolleret sygdom, herunder igangværende eller aktiv infektion
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler eller samtidig biologisk, kemoterapi eller strålebehandling
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som 64Cu-M5A
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi 64Cu-M5A er et middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til behandling af moderen med ^64Cu-M5A, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med 64Cu-M5A
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde sikkerhedsovervågningskravene i undersøgelsen