국소적으로 진행된 직장암에서 SOC 화학요법 및 방사선요법과 병용한 조사 스캔(64Cu 표지 M5A 항체)

포함 기준:

• 환자는 국소 진행성 직장암(T3, T4 및 N0 또는 N + [+])을 발현하는 조직학적으로 확인된 CEA를 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 발달 중인 태아에 대한 64Cu-M5A의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로, 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 후 6개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 시험에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 환자는 알려진 질병 부위가 있어야 합니다. 환자는 선행 화학 요법 및 방사선 요법과 수술을 받는 일정을 잡아야 합니다.
• 신보조 화학방사선요법(CRT) 전에 추가 화학요법이 계획된 전체 신보조 요법을 계획 중인 환자도 자격이 있습니다.
• 프로토콜에 의해 의무화되지는 않았지만 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 및 플루데옥시글루코스 F-18(FDG) PET 스캔 및 실험실(혈구 수[CBC], 종합 대사 패널[CMP])의 결과 표준 정밀 검사의 일부로 수행되는 것은 이용 가능해야 하며 연구 시작 전 2개월 이내에 수행되어야 합니다.
• 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
• 선행 치료(화학요법, 면역요법, 방사선요법)는 방사성 표지 항체 주입 최소 2주 전에 완료해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 진행 중이거나 활성 감염을 포함하여 통제되지 않는 질병이 없어야 합니다.
• 환자는 다른 연구용 제제 또는 동시 생물학적, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다.
• 64Cu-M5A와 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 64Cu-M5A는 최기형성 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 제제이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 어머니가 ^64Cu-M5A로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 어머니가 64Cu-M5A로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있는 피험자