Nedsat risikobevidsthed under forgiftning hos DUI-forbrydere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt undersøger effektiviteten af en laboratoriebaseret intervention for at øge risikobevidstheden hos DUI-forbrydere under tilstande af akut alkoholforgiftning. Den foreslåede forskning vil teste effektiviteten af en innovativ erfaringsbaseret træningstilgang til at forbedre DUI-forbryderes evne til at vurdere deres niveau af forgiftning og øge deres risikobevidsthed. DUI-forbrydere vil gennemgå erfaringsbaseret træning, hvor de administreres en kontrolleret dosis alkohol og modtager struktureret feedback og mindfulness-baseret træning for nøjagtigt at vurdere alkoholens forringende virkning og estimere deres alkoholkoncentration i åndedrættet. Forskningen tester hypotesen om, at den erfaringsbaserede træning vil øge DUI-forbryderes risikobevidsthed i beruset tilstand, hvilket fremgår af reduceret desinhibering og risikovillig adfærd som reaktion på alkohol og reduceret selvrapporteret alkoholforbrug over en opfølgningsperiode.
I alt 60 DUI lovovertrædere og 60 ikke-kriminelle kontroller vil blive rekrutteret. Undersøgelsen tester, i hvilken grad akut alkoholforgiftning svækker nøgleindikatorer for risikobevidsthed hos DUI-forbrydere og effektiviteten af erfaringsbaseret feedback for at øge risikobevidstheden under forgiftning. To nøgleindikatorer for nedsat risikobevidsthed vil blive vurderet under forgiftning: 1) øget desinhibering/risikotagning og; 2) nedsat opfattelse af forgiftning. To hovedhypoteser testes. Hypotese 1: Før træning vil DUI-forbrydere udvise større desinhibering/risikovillighed og mindre opfattet svækkelse som reaktion på alkohol sammenlignet med kontroller. Hypotese 2: Erfaringsbaseret feedbacktræning vil øge bevidstheden om beruset risiko blandt DUI-forbrydere, hvilket fremgår af reducerede hæmmende og risikovillige effekter som reaktion på alkohol og øget opfattelse af svækkelse og nøjagtighed af BAC-estimering. Lovovertrædere og kontrolpersoner vil gennemgå en før-træningsvurdering af deres reaktioner på en kontrolleret dosis på 0,65 g/kg alkohol versus placebo på de to nøgleindikatorer for risikobevidsthed: desinhibering/risikotagning og opfattet forgiftning. Erfaringsbaserede feedbacktræningssessioner vil begynde inden for en uge efter at have afsluttet præ-træningsvurderingen af beruset risikobevidsthed. Forsøgspersonerne vil deltage i to træningssessioner, hvor de får administreret en kontrolleret dosis alkohol og modtager struktureret træning for nøjagtigt at estimere deres alkoholkoncentration i åndedrættet og nøjagtigt vurdere alkoholens adfærdshæmmende virkninger. Halvdelen af DUI-forbryderne (20 mænd og 10 kvinder) vil blive tilfældigt tildelt træningstilstanden, og den anden halvdel tildeles en "kontrol"-tilstand, der kun har alkoholeksponering. Ikke-kriminelle, kontrolpersoner vil gennemgå den samme gruppetildelingsprocedure. Efter at have gennemført de to træningssessioner vil alle forsøgspersoner blive testet igen på de to indikatorer for risikobevidsthed som reaktion på 0,65 g/kg alkohol: desinhibering/risikovillighed og opfattet forgiftning. Vurderingen af alkoholreaktioner efter træning er identisk med vurderingen før træning og vil blive udført på 2 tidspunkter: 1 uge efter træning og 3 måneder efter træning for at evaluere retentionseffekter. Alkoholforbrug vil også blive vurderet med månedlige intervaller over 3 måneders opfølgning for at evaluere træningseffektiviteten for at reducere højrisikoforbrugsmønstre (f.eks. binge episoder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gyldigt kørekort i mindst 5 år
- Kør regelmæssigt (ugentlig)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med fysisk eller psykiatrisk sygdom
- Graviditet
- Amning
- Stofbrugsforstyrrelser (bortset fra nikotin- eller koffeinbrug)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningssession for beruset risikobevidsthed
Deltagerne vil gennemføre en træningssession i beruset risikobevidsthed, hvor de modtager en kontrolleret alkoholdosis med struktureret feedback og træning for nøjagtigt at vurdere alkoholens forringende virkning og estimere deres blodalkoholkoncentration (BAC).
|
Forsøgspersoner vil modtage 0,65 g/kg alkohol for at give en maksimal BAC på 85 mg/dl (0,085%).
De vil blive trænet i at estimere deres BAC nøjagtigt ved hjælp af Body Scan-øvelsen med BAC-feedback.
Dette træningselement retter sig mod chaufførens selveffektivitet ved at øge deres bevidsthed om de adfærdshæmmende virkninger af alkohol, som opleves ved BACs ved og endda under den lovlige grænse (50-80 mg/dl).
|
|
Aktiv komparator: Kun alkoholeksponering
Deltagere, der er tildelt tilstanden udelukkende med alkoholeksponering, gennemgår de samme alkoholdosiseksponeringer i løbet af sessionen, men modtager en generel kropsscanning og modtager ikke feedback vedrørende BAC eller ydeevne.
|
Forsøgspersoner vil modtage 0,65 g/kg alkohol for at give en maksimal BAC på 85 mg/dl (0,085%).
De vil få en generel kropsscanningsøvelse uden feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Number of Alcohol Binges
Tidsramme: Baseline, 30 and 60 days post intervention
|
Alcohol consumption will be assessed at monthly intervals from baseline to follow up and will be measured using a timeline follow back assessment.
Participants will self-report data on number of days when the participant demonstrates binge drinking (5+ drinks per day for men; 4+ drinks per day for women).
|
Baseline, 30 and 60 days post intervention
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) at Baseline
Tidsramme: Baseline
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
Baseline
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tidsramme: Post Intervention (up to 14 days)
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
Post Intervention (up to 14 days)
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tidsramme: 30 Days Post-Intervention
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
30 Days Post-Intervention
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tidsramme: 60 Days Post-Intervention
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
60 Days Post-Intervention
|
|
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) Scale
Tidsramme: Baseline (Intervention Session)
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability.
The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy).
The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
|
Baseline (Intervention Session)
|
|
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Scale
Tidsramme: Post Intervention (up to 14 days)
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability.
The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy).
The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
|
Post Intervention (up to 14 days)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60239
- R01AA028447 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .