Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderd risicobewustzijn tijdens intoxicatie bij DUI-overtreders

11 mei 2026 bijgewerkt door: Mark Fillmore
Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid van ervaringsgerichte training te testen om de percepties van of het risico verbonden aan alcoholgebruik van DUI-overtreders te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt de effectiviteit van een laboratoriumgebaseerde interventie om het risicobewustzijn van DUI-overtreders te vergroten tijdens toestanden van acute alcoholintoxicatie. Het voorgestelde onderzoek zal de doeltreffendheid testen van een innovatieve, ervaringsgerichte trainingsbenadering om het vermogen van DUI-overtreders om hun niveau van intoxicatie in te schatten te verbeteren en hun risicobewustzijn te vergroten. DUI-overtreders zullen een ervaringsgerichte training ondergaan waarin ze een gecontroleerde dosis alcohol krijgen toegediend en gestructureerde feedback en op mindfulness gebaseerde training krijgen om de nadelige effecten van alcohol nauwkeurig te beoordelen en hun alcoholconcentratie in de adem in te schatten. Het onderzoek test de hypothese dat de ervaringsgerichte training het risicobewustzijn van overtreders onder invloed zal vergroten, zoals blijkt uit verminderde ontremming en risicogedrag als reactie op alcohol, en verminderde zelfgerapporteerde alcoholconsumptie gedurende een vervolgperiode.

In totaal zullen 60 DUI-overtreders en 60 niet-overtreders worden aangeworven. De studie test de mate waarin acute alcoholintoxicatie belangrijke indicatoren van risicobewustzijn bij DUI-overtreders schaadt en de werkzaamheid van ervaringsfeedback om risicobewustzijn tijdens intoxicatie te vergroten. Tijdens dronkenschap worden twee belangrijke indicatoren van verminderd risicobewustzijn beoordeeld: 1) toegenomen ontremming/risicobereidheid en; 2) verminderde perceptie van dronkenschap. Er worden twee hoofdhypothesen getest. Hypothese 1: Voorafgaand aan de training zullen overtreders van rijden onder invloed meer ontremming/risicobereidheid en minder waargenomen beperkingen vertonen als reactie op alcohol in vergelijking met controles. Hypothese 2: Ervaringsgerichte feedbacktraining zal het bewustzijn van risico's onder invloed van dronkenschap vergroten onder overtreders van rijden onder invloed, zoals blijkt uit de verminderde ontremming en het nemen van risico's als reactie op alcohol en de verhoogde perceptie van stoornissen en nauwkeurigheid van BAG-schatting. Overtreders en controles ondergaan een pre-trainingsbeoordeling van hun reacties op een gecontroleerde dosis van 0,65 g/kg alcohol versus een placebo op de twee belangrijkste indicatoren van risicobewustzijn: ontremming/risico's nemen en waargenomen dronkenschap. Trainingssessies met ervaringsfeedback beginnen binnen een week na het voltooien van de pre-trainingsbeoordeling van risicobewustzijn onder invloed. De proefpersonen zullen twee trainingssessies bijwonen waarin ze een gecontroleerde dosis alcohol krijgen toegediend en een gestructureerde training krijgen om hun alcoholconcentratie in de adem nauwkeurig in te schatten en de gedragsbeperkende effecten van alcohol nauwkeurig in te schatten. De helft van de DUI-overtreders (20 mannen en 10 vrouwen) wordt willekeurig toegewezen aan de trainingsconditie en de andere helft wordt toegewezen aan een "controle"-conditie met alleen blootstelling aan alcohol. Controlepersonen die geen overtreder zijn, ondergaan dezelfde procedure voor groepstoewijzing. Na voltooiing van de twee trainingssessies worden alle proefpersonen opnieuw getest op de twee indicatoren van risicobewustzijn in reactie op 0,65 g/kg alcohol: ontremming/risico's nemen en waargenomen dronkenschap. De beoordeling van de alcoholrespons na de training is identiek aan de beoordeling vóór de training en wordt uitgevoerd op 2 tijdstippen: 1 week na de training en 3 maanden na de training, om retentie-effecten te evalueren. Alcoholconsumptie zal ook met maandelijkse tussenpozen worden beoordeeld gedurende de follow-up van 3 maanden om de doeltreffendheid van de training te evalueren om risicovolle consumptiepatronen (bijv. eetbuien) te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geldig rijbewijs voor minimaal 5 jaar
  • Rij regelmatig (wekelijks)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van lichamelijke of psychiatrische ziekte
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Stoornis in middelengebruik (anders dan nicotine- of cafeïnegebruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trainingssessie voor dronken risicobewustzijn
Deelnemers voltooien een dronken risicobewustzijnstraining waarin ze een gecontroleerde alcoholdosis krijgen met gestructureerde feedback en training om de schadelijke effecten van alcohol nauwkeurig te beoordelen en hun alcoholconcentratie in het bloed (BAC) te schatten.
Gedragsmatig: Discriminatietraining voor alcoholconcentratie in het bloed (BAG).
Proefpersonen krijgen 0,65 g/kg alcohol om een ​​piek-BAG van 85 mg/dl (0,085%) te bereiken. Ze worden getraind om hun BAG nauwkeurig in te schatten met behulp van de Body Scan Exercise met BAG-feedback.
Gedragsmatig: Prestatiefeedbacktraining
Dit trainingselement richt zich op de zelfredzaamheid van de bestuurder door zijn bewustzijn te vergroten van de gedragsbeperkende effecten van alcohol die worden ervaren bij BAG's op en zelfs onder de wettelijke limiet (50-80 mg/dl).
Actieve vergelijker: Alleen blootstelling aan alcohol
Deelnemers die zijn toegewezen aan de conditie 'Alleen blootstelling aan alcohol' ondergaan tijdens de sessie dezelfde blootstelling aan alcoholdosis, maar ontvangen een algemene bodyscan en ontvangen geen feedback over BAG of prestaties.
Gedragsmatig: Bloedalcoholconcentratie (BAG) discriminatietraining voor controles
Proefpersonen krijgen 0,65 g/kg alcohol om een ​​piek-BAG van 85 mg/dl (0,085%) te bereiken. Ze krijgen een algemene Body Scan-oefening zonder feedback.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Number of Alcohol Binges
Tijdsspanne: Baseline, 30 and 60 days post intervention
Alcohol consumption will be assessed at monthly intervals from baseline to follow up and will be measured using a timeline follow back assessment. Participants will self-report data on number of days when the participant demonstrates binge drinking (5+ drinks per day for men; 4+ drinks per day for women).
Baseline, 30 and 60 days post intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) at Baseline
Tijdsspanne: Baseline
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Baseline
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tijdsspanne: Post Intervention (up to 14 days)
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Post Intervention (up to 14 days)
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tijdsspanne: 30 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
30 Days Post-Intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Tijdsspanne: 60 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
60 Days Post-Intervention
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) Scale
Tijdsspanne: Baseline (Intervention Session)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Baseline (Intervention Session)
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Scale
Tijdsspanne: Post Intervention (up to 14 days)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Post Intervention (up to 14 days)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mark Fillmore

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60239
  • R01AA028447 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren