Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение осведомленности о рисках в состоянии опьянения у правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде

11 мая 2026 г. обновлено: Mark Fillmore
Это исследование направлено на проверку эффективности обучения, основанного на опыте, для повышения восприятия правонарушителей DUI или риска, связанного с употреблением алкоголя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект исследует эффективность лабораторного вмешательства для повышения осведомленности о рисках правонарушителей в состоянии алкогольного опьянения. Предлагаемое исследование проверит эффективность инновационного подхода к обучению, основанного на опыте, для улучшения способности правонарушителей DUI оценивать уровень своего опьянения и повышать их осведомленность о рисках. Правонарушители, совершившие вождение в нетрезвом виде, пройдут обучение, основанное на опыте, в ходе которого им вводят контролируемую дозу алкоголя, а также получают структурированную обратную связь и обучение, основанное на внимательности, для точной оценки вредного воздействия алкоголя и оценки концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе. Исследование проверяет гипотезу о том, что эмпирическое обучение повысит осведомленность преступников о DUI в состоянии алкогольного опьянения, о чем свидетельствует снижение расторможенности и рискованного поведения в ответ на алкоголь, а также снижение потребления алкоголя, о котором сообщают сами, в течение последующего периода.

Всего будет набрано 60 правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде, и 60 контролей, не являющихся правонарушителями. В исследовании проверяется степень, в которой острая алкогольная интоксикация ухудшает ключевые показатели осведомленности о риске у правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде, и эффективность эмпирической обратной связи для повышения осведомленности о риске во время опьянения. Во время интоксикации будут оцениваться два ключевых показателя нарушенной осведомленности о риске: 1) повышенная расторможенность/принятие риска и; 2) снижение восприятия интоксикации. Проверяются две основные гипотезы. Гипотеза 1: До тренировки лица, совершившие вождение в нетрезвом состоянии, будут демонстрировать большую расторможенность/рискованность и меньше воспринимаемое ухудшение реакции на алкоголь по сравнению с контрольной группой. Гипотеза 2: Тренинг с обратной связью на основе опыта повысит осведомленность о риске опьянения среди правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде, о чем свидетельствует снижение растормаживающего эффекта и склонности к риску в ответ на алкоголь, а также усиление восприятия нарушений и точность оценки BAC. Правонарушители и контрольная группа пройдут предтренировочную оценку своей реакции на контролируемую дозу алкоголя 0,65 г/кг по сравнению с плацебо по двум ключевым показателям осведомленности о риске: расторможенность/принятие риска и воспринимаемое опьянение. Учебные занятия по экспериментальной обратной связи начнутся в течение одной недели после завершения предварительной оценки осведомленности о рисках в состоянии алкогольного опьянения. Субъекты посещают два учебных занятия, на которых им вводят контролируемую дозу алкоголя и проходят структурированное обучение для точной оценки концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе и точной оценки влияния алкоголя на поведение. Половина правонарушителей, совершивших вождение в нетрезвом виде (20 мужчин и 10 женщин), будут случайным образом распределены в тренировочное состояние, а другая половина - в "контрольное" состояние, связанное только с воздействием алкоголя. Субъекты управления, не являющиеся правонарушителями, пройдут ту же процедуру распределения по группам. После завершения двух учебных занятий все испытуемые будут повторно протестированы по двум показателям осведомленности о риске в ответ на 0,65 г/кг алкоголя: растормаживание/принятие риска и воспринимаемое опьянение. Оценка реакции на алкоголь после тренировки идентична оценке перед тренировкой и будет проводиться в 2 временных точках: через 1 неделю после тренировки и через 3 месяца после тренировки, чтобы оценить эффекты удержания. Потребление алкоголя также будет оцениваться с ежемесячными интервалами в течение 3 месяцев наблюдения, чтобы оценить эффективность тренировок для снижения моделей потребления с высоким риском (например, эпизодов переедания).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Действующие водительские права не менее 5 лет
  • Ездить регулярно (еженедельно)

Критерий исключения:

  • История физического или психического заболевания
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (кроме употребления никотина или кофеина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренинг по осознанию риска в состоянии алкогольного опьянения
Участники пройдут тренинг по осознанию риска отравления, в ходе которого они получат контролируемую дозу алкоголя со структурированной обратной связью и обучением точной оценке вредного воздействия алкоголя и оценке концентрации алкоголя в крови (BAC).
Поведенческий: Обучение различению концентрации алкоголя в крови (BAC)
Субъекты будут получать 0,65 г/кг алкоголя, чтобы получить пиковое содержание алкоголя в крови 85 мг/дл (0,085%). Они будут обучены точно оценивать свой BAC, используя упражнение «Сканирование тела» с обратной связью BAC.
Поведенческий: Тренинг обратной связи по производительности
Этот обучающий элемент нацелен на повышение самоэффективности водителя за счет повышения его осведомленности о воздействии алкоголя на поведение, ухудшающем поведение, которое ощущается в условиях содержания алкоголя в крови на уровне и даже ниже установленного законом предела (50–80 мг/дл).
Активный компаратор: Только воздействие алкоголя
Участники, которым назначена группа «только воздействие алкоголя», подвергаются той же дозе алкоголя в течение сеанса, но получают общее сканирование тела и не получают обратной связи относительно BAC или производительности.
Поведенческий: Обучение распознаванию концентрации алкоголя в крови (BAC) для контрольной группы
Субъекты будут получать 0,65 г/кг алкоголя, чтобы получить пиковое содержание алкоголя в крови 85 мг/дл (0,085%). Им будет предложено общее упражнение «Сканирование тела» без обратной связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mean Number of Alcohol Binges
Временное ограничение: Baseline, 30 and 60 days post intervention
Alcohol consumption will be assessed at monthly intervals from baseline to follow up and will be measured using a timeline follow back assessment. Participants will self-report data on number of days when the participant demonstrates binge drinking (5+ drinks per day for men; 4+ drinks per day for women).
Baseline, 30 and 60 days post intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) at Baseline
Временное ограничение: Baseline
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Baseline
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Временное ограничение: Post Intervention (up to 14 days)
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Post Intervention (up to 14 days)
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Временное ограничение: 30 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
30 Days Post-Intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Временное ограничение: 60 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
60 Days Post-Intervention
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) Scale
Временное ограничение: Baseline (Intervention Session)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Baseline (Intervention Session)
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Scale
Временное ограничение: Post Intervention (up to 14 days)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Post Intervention (up to 14 days)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mark Fillmore

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 60239
  • R01AA028447 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться