Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conscientização do risco prejudicada durante a intoxicação em infratores DUI

11 de maio de 2026 atualizado por: Mark Fillmore
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia do treinamento baseado em experiências para aumentar as percepções dos infratores DUI ou o risco associado ao uso de álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto examina a eficácia de uma intervenção baseada em laboratório para aumentar a conscientização sobre o risco de infratores DUI durante estados de intoxicação alcoólica aguda. A pesquisa proposta testará a eficácia de uma abordagem inovadora de treinamento baseado em experiência para melhorar a capacidade dos infratores DUI de avaliar seu nível de intoxicação e aumentar sua consciência de risco. Os infratores do DUI passarão por um treinamento baseado em experiência, no qual recebem uma dose controlada de álcool e recebem feedback estruturado e treinamento baseado em atenção plena para avaliar com precisão os efeitos nocivos do álcool e estimar sua concentração de álcool na respiração. A pesquisa testa a hipótese de que o treinamento experiencial aumentará a consciência de risco dos infratores DUI no estado embriagado, como evidenciado pela redução da desinibição e comportamento de risco em resposta ao álcool, e redução do consumo autorrelatado de álcool durante um período de acompanhamento.

Um total de 60 infratores DUI e 60 controles não infratores serão recrutados. O estudo testa o grau em que a intoxicação alcoólica aguda prejudica os principais indicadores de consciência de risco em infratores DUI e a eficácia do feedback experiencial para aumentar a consciência de risco durante a intoxicação. Dois indicadores-chave de consciência de risco prejudicada serão avaliados durante a intoxicação: 1) aumento da desinibição/assunção de riscos e; 2) percepção reduzida de intoxicação. Duas hipóteses principais são testadas. Hipótese 1: Antes do treinamento, os infratores de DUI exibirão maior desinibição/assunção de riscos e menos comprometimento percebido em resposta ao álcool em comparação com os controles. Hipótese 2: O treinamento de feedback experiencial aumentará a consciência do risco de embriaguez entre os infratores de DUI, como evidenciado pela redução dos efeitos desinibidores e de risco em resposta ao álcool e aumento da percepção de comprometimento e precisão da estimativa de BAC. Infratores e controles passarão por uma avaliação pré-treinamento de suas respostas a uma dose controlada de 0,65 g/kg de álcool versus um placebo nos dois principais indicadores de consciência de risco: desinibição/assunção de risco e intoxicação percebida. As sessões de treinamento de feedback experiencial começarão dentro de uma semana após a conclusão da avaliação pré-treinamento de conscientização sobre o risco de intoxicação. Os participantes participarão de duas sessões de treinamento nas quais receberão uma dose controlada de álcool e receberão treinamento estruturado para estimar com precisão a concentração de álcool no ar expirado e avaliar com precisão os efeitos do álcool que prejudicam o comportamento. Metade dos infratores do DUI (20 homens e 10 mulheres) serão aleatoriamente designados para a condição de treinamento e a outra metade designada para uma condição de "controle" apenas de exposição ao álcool. Sujeitos de controle não infratores passarão pelo mesmo procedimento de atribuição de grupo. Depois de completar as duas sessões de treinamento, todos os participantes serão testados novamente nos dois indicadores de consciência de risco em resposta a 0,65 g/kg de álcool: desinibição/assunção de risco e intoxicação percebida. A avaliação pós-treino das respostas ao álcool é idêntica à avaliação pré-treino e será realizada em 2 momentos: 1 semana pós-treino e 3 meses pós-treino, para avaliar os efeitos de retenção. O consumo de álcool também será avaliado em intervalos mensais ao longo dos 3 meses de acompanhamento para avaliar a eficácia do treinamento para reduzir os padrões de consumo de alto risco (por exemplo, episódios de compulsão alimentar).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carteira de habilitação válida há pelo menos 5 anos
  • Dirija regularmente (semanalmente)

Critério de exclusão:

  • História de doença física ou psiquiátrica
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Transtorno por uso de substâncias (exceto uso de nicotina ou cafeína)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sessão de treinamento de conscientização sobre riscos de intoxicação
Os participantes irão completar uma sessão de treinamento de conscientização sobre o risco de intoxicação, na qual receberão uma dose controlada de álcool com feedback estruturado e treinamento para avaliar com precisão os efeitos prejudiciais do álcool e estimar sua concentração de álcool no sangue (TAS).
Os indivíduos receberão 0,65 g/kg de álcool para produzir um pico BAC de 85 mg/dl (0,085%). Eles serão treinados para estimar com precisão sua TAS usando o exercício de varredura corporal com feedback de TAS.
Este elemento de treinamento visa a autoeficácia do motorista, aumentando sua consciência dos efeitos do álcool que prejudicam o comportamento que são experimentados em BACs no limite legal e até mesmo abaixo dele (50-80 mg/dl).
Comparador Ativo: Exposição ao álcool apenas
Os participantes designados para a condição de exposição apenas ao álcool são submetidos às mesmas exposições à dose de álcool durante a sessão, mas recebem uma varredura corporal geral e não recebem feedback sobre alcoolemia ou desempenho.
Os indivíduos receberão 0,65 g/kg de álcool para produzir um pico BAC de 85 mg/dl (0,085%). Eles receberão um exercício geral de escaneamento corporal sem feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Number of Alcohol Binges
Prazo: Baseline, 30 and 60 days post intervention
Alcohol consumption will be assessed at monthly intervals from baseline to follow up and will be measured using a timeline follow back assessment. Participants will self-report data on number of days when the participant demonstrates binge drinking (5+ drinks per day for men; 4+ drinks per day for women).
Baseline, 30 and 60 days post intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) at Baseline
Prazo: Baseline
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Baseline
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Prazo: Post Intervention (up to 14 days)
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
Post Intervention (up to 14 days)
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Prazo: 30 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
30 Days Post-Intervention
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Prazo: 60 Days Post-Intervention
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics. 'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. 'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving. PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings. Total scores range from 0 to 30.
60 Days Post-Intervention
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) Scale
Prazo: Baseline (Intervention Session)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Baseline (Intervention Session)
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Scale
Prazo: Post Intervention (up to 14 days)
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability. The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy). The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
Post Intervention (up to 14 days)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever