Heikentynyt riskitietoisuus päihtymyksen aikana DUI-rikollisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa tutkitaan laboratoriopohjaisen toimenpiteen tehokkuutta lisätä DUI-rikollisten riskitietoisuutta akuutin alkoholimyrkytyksen aikana. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan innovatiivisen kokemukseen perustuvan koulutusmenetelmän tehokkuutta parantaakseen DUI-rikollisten kykyä arvioida päihtymisastettaan ja lisätä riskitietoisuuttaan. DUI-rikolliset käyvät läpi kokemuspohjaisen koulutuksen, jossa heille annetaan kontrolloitu alkoholiannos ja he saavat jäsenneltyä palautetta ja mindfulnessiin perustuvaa koulutusta arvioidakseen tarkasti alkoholin haitallisia vaikutuksia ja arvioidakseen heidän hengityksensä alkoholipitoisuutta. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että kokemuksellinen harjoittelu lisää DUI-rikollisten riskitietoisuutta päihtyneessä tilassa, mikä näkyy vähentyneenä estoton ja riskinottokäyttäytymisenä vastauksena alkoholiin sekä vähentyneenä itse ilmoittamana alkoholinkulutuksena seurantajakson aikana.
Yhteensä 60 DUI-rikoksentekijää ja 60 ei-rikoksentekijää rekrytoidaan. Tutkimuksessa testataan, missä määrin akuutti alkoholimyrkytys heikentää DUI-rikollisten riskitietoisuuden keskeisiä indikaattoreita ja kokemuksellisen palautteen tehokkuutta riskitietoisuuden lisäämiseksi päihtymisen aikana. Päihtymisen aikana arvioidaan kahta riskitietoisuuden heikkenemisen avainindikaattoria: 1) lisääntynyt esto/riskinotto ja; 2) heikentynyt päihtymiskyky. Kaksi päähypoteesia testataan. Hypoteesi 1: Ennen koulutusta DUI-rikolliset osoittavat suurempaa estymättömyyttä/riskinottoa ja vähemmän havaittavissa olevaa heikentymistä vastauksena alkoholiin verrattuna kontrolleihin. Hypoteesi 2: Kokemuksellinen palautekoulutus lisää päihtyneen riskin tietoisuutta DUI-rikollisten keskuudessa, mikä näkyy vähentämällä esto- ja riskinottovaikutuksia vastauksena alkoholiin ja lisääntyneenä havainnon heikentymisestä ja BAC-arvioinnin tarkkuudesta. Rikolliset ja kontrollit käyvät läpi koulutusta edeltävän arvion heidän vasteistaan kontrolloituun 0,65 g/kg alkoholiannokseen verrattuna lumelääkkeeseen kahdella riskitietoisuuden avainindikaattorilla: esto/riskinotto ja havaittu myrkyllisyys. Kokemuspalautekoulutukset alkavat viikon sisällä päihtyneen riskitietoisuuden koulutusta edeltävän arvioinnin suorittamisesta. Koehenkilöt osallistuvat kahteen koulutustilaisuuteen, joissa heille annetaan kontrolloitu alkoholiannos, ja he saavat jäsenneltyä koulutusta arvioidakseen tarkasti heidän uloshengitysalkoholipitoisuutensa ja arvioidakseen tarkasti alkoholin käyttäytymistä heikentävät vaikutukset. Puolet DUI-rikollisista (20 miestä ja 10 naista) määrätään satunnaisesti harjoitusolosuhteisiin ja toinen puolet vain alkoholille altistumiseen liittyvään "kontrollitilaan". Ei-rikolliset, kontrollikohteet käyvät läpi saman ryhmäjakomenettelyn. Kahden harjoituskerran jälkeen kaikki koehenkilöt testataan uudelleen kahdella riskitietoisuuden indikaattorilla vasteena 0,65 g/kg alkoholia: esto/riskinotto ja havaittu myrkytys. Harjoittelun jälkeinen alkoholivasteiden arviointi on identtinen harjoittelua edeltävän arvioinnin kanssa, ja se suoritetaan kahdessa vaiheessa: 1 viikko harjoituksen jälkeen ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen, jotta voidaan arvioida pidättymisvaikutuksia. Alkoholin kulutusta arvioidaan myös kuukausittain kolmen kuukauden seurantajakson aikana, jotta voidaan arvioida harjoittelun tehokkuus riskialttiiden kulutustapojen (esim. humalahaittojen) vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Voimassa oleva ajokortti vähintään 5 vuotta
- Aja säännöllisesti (viikoittain)
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai psyykkinen sairaus historiassa
- Raskaus
- Imetys
- Päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin nikotiinin tai kofeiinin käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päihtyneen riskitietoisuuden koulutustilaisuus
Osallistujat suorittavat päihtyneiden riskitietoisuuskoulutuksen, jossa he saavat kontrolloidun alkoholiannoksen strukturoidulla palautteella ja koulutuksella alkoholin haitallisten vaikutusten arvioimiseksi tarkasti ja veren alkoholipitoisuuden (BAC) arvioimiseksi.
|
Koehenkilöt saavat 0,65 g/kg alkoholia, jolloin BAC-huippu on 85 mg/dl (0,085 %).
Heidät koulutetaan arvioimaan tarkasti verenpainetautinsa käyttämällä Body Scan -harjoitusta BAC-palautteen kanssa.
Tämä koulutuselementti tähtää kuljettajan omaan tehokkuuteen lisäämällä hänen tietoisuuttaan alkoholin käyttäytymistä heikentävistä vaikutuksista, joita koetaan BAC:issa lain sallimissa rajoissa (50-80 mg/dl) tai jopa sen alapuolella.
|
|
Active Comparator: Vain alkoholille altistuminen
Osallistujat, jotka on määritetty vain alkoholialtistustilaan, altistuvat samalle alkoholiannokselle koko istunnon ajan, mutta saavat yleisen kehon skannauksen eivätkä saa palautetta BAC:sta tai suorituskyvystä.
|
Koehenkilöt saavat 0,65 g/kg alkoholia, jolloin BAC-huippu on 85 mg/dl (0,085 %).
Heille annetaan yleinen Body Scan -harjoitus ilman palautetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Number of Alcohol Binges
Aikaikkuna: Baseline, 30 and 60 days post intervention
|
Alcohol consumption will be assessed at monthly intervals from baseline to follow up and will be measured using a timeline follow back assessment.
Participants will self-report data on number of days when the participant demonstrates binge drinking (5+ drinks per day for men; 4+ drinks per day for women).
|
Baseline, 30 and 60 days post intervention
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) at Baseline
Aikaikkuna: Baseline
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
Baseline
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Aikaikkuna: Post Intervention (up to 14 days)
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
Post Intervention (up to 14 days)
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Aikaikkuna: 30 Days Post-Intervention
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
30 Days Post-Intervention
|
|
Mean Penn Alcohol Craving Scale (PACS) Post Intervention
Aikaikkuna: 60 Days Post-Intervention
|
Change in tonic alcohol cravings over the past week will be assessed using the Penn Alcohol Craving Scale (PACS) which is a five-item self-report indicated with strong psychometrics.
'Frequency' is the frequency of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Strong' is the intensity of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Time' is the duration of craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Resist' is the inability to resist craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
'Crave' is overall craving with a score on a Likert scale ranging from 0 to 6 with higher scores meaning worse craving.
PACS uses a 0-6 point Likert scale for each item where a higher number for each of the five items indicates more cravings.
Total scores range from 0 to 30.
|
60 Days Post-Intervention
|
|
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) Scale
Aikaikkuna: Baseline (Intervention Session)
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability.
The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy).
The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
|
Baseline (Intervention Session)
|
|
Mean Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) Scale
Aikaikkuna: Post Intervention (up to 14 days)
|
The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) is a 37-item self-report measure of 8 dimensions of self-perceived interoceptive ability.
The dimensions are: Notice (awareness of uncomfortable, comfortable, or neutral body sensations), Not Distracted (tendency not to ignore or distract oneself from sensations of pain or discomfort), Not Worried (tendency not to worry or experience emotional distress with sensations of pain or discomfort), Attention Regulation (ability to sustain and control attention to body sensations), Emotion (awareness of the connection between body sensations and emotional states), Self-Regulation (ability to regulate distress by attention to body sensations), Body (tendency to actively "listen" to the body for insight), and Trust (experience of one's body as safe and trustworthy).
The minimum score for each of the eight dimensions is 0 while the maximum score is 5, with higher scores indicating better outcomes/greater interoception.
|
Post Intervention (up to 14 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60239
- R01AA028447 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .