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DUI 犯罪者における酩酊中のリスク認識の障害

2024年2月11日 更新者:Mark Fillmore
この研究は、DUI 犯罪者の認識やアルコール使用に関連するリスクを高めるための経験に基づくトレーニングの有効性をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトでは、急性アルコール中毒の状態で DUI 犯罪者のリスク認識を高めるための実験室ベースの介入の有効性を調べます。 提案された研究は、DUI 犯罪者の中毒レベルを評価し、リスク認識を高める能力を改善するための革新的な経験ベースのトレーニング アプローチの有効性をテストします。 飲酒運転の犯罪者は、経験に基づいたトレーニングを受けます。このトレーニングでは、制御された量のアルコールが投与され、構造化されたフィードバックとマインドフルネスに基づくトレーニングを受けて、アルコールの障害効果を正確に評価し、呼気アルコール濃度を推定します。 この研究は、経験的トレーニングが酩酊状態での DUI 犯罪者のリスク認識を高めるという仮説を検証しています。これは、アルコールに対する脱抑制と危険を冒す行動の減少、および追跡期間中の自己申告によるアルコール消費の減少によって明らかです。

合計 60 人の DUI 犯罪者と 60 人の非犯罪者のコントロールが募集されます。 この研究では、急性アルコール中毒が DUI 犯罪者のリスク認識の重要な指標を損なう程度と、中毒時のリスク認識を高めるための経験的フィードバックの有効性をテストします。 中毒中にリスク認識障害の 2 つの重要な指標が評価されます。 2) 酩酊感の減少。 2 つの主要な仮説がテストされます。 仮説 1: 飲酒運転の犯罪者は、訓練前に、対照群と比較して、アルコールに対する反応において、より大きな脱抑制/リスクテイクを示し、障害の認識が少ない. 仮説 2: 経験に基づくフィードバック トレーニングは、アルコールに反応した脱抑制効果と危険を冒す効果の減少、および障害の認識の増加と BAC 推定の精度によって明らかなように、DUI 犯罪者の間で酩酊状態のリスク認識を高めます。 犯罪者と対照者は、リスク認識の2つの重要な指標である脱抑制/リスクテイクと知覚された中毒について、0.65 g / kgのアルコールの制御された用量とプラセボに対する反応の事前トレーニング評価を受けます。 体験フィードバックトレーニングセッションは、酩酊リスク認識の事前トレーニング評価を完了してから 1 週間以内に開始されます。 被験者は、制御された用量のアルコールを投与される2つのトレーニングセッションに参加し、構造化されたトレーニングを受けて、呼気アルコール濃度を正確に推定し、アルコールの行動障害効果を正確に評価します。 DUI 違反者の半数 (男性 20 名と女性 10 名) を無作為にトレーニング条件に割り当て、残りの半分をアルコール曝露のみの「コントロール」条件に割り当てます。 非犯罪者の対照被験者は、同じグループ割り当て手順を受けます。 2 つのトレーニング セッションを完了した後、すべての被験者は、0.65 g/kg アルコールに対するリスク認識の 2 つの指標である脱抑制/リスクテイクと知覚された酩酊について再テストされます。 アルコール応答のトレーニング後の評価は、トレーニング前の評価と同じであり、保持効果を評価するために、トレーニング後 1 週間とトレーニング後 3 か月の 2 つの時点で実施されます。 アルコール消費量も、3 か月のフォローアップ期間にわたって毎月評価され、リスクの高い消費パターン (例: どんちゃん騒ぎエピソード) を減らすためのトレーニングの有効性が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
        • 募集
        • University of Kentucky
        • コンタクト:
          • Mark T Fillmore, Ph.D.
          • 電話番号:859-257-4728
          • メールfillmore@uky.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも5年間有効な運転免許証
  • 定期的に運転する(毎週)

除外基準:

  • -身体的または精神的疾患の病歴
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 物質使用障害(ニコチンまたはカフェインの使用以外)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:飲酒リスク啓発研修の様子
参加者は、飲酒時のリスク認識トレーニング セッションを完了します。このトレーニング セッションでは、構造化されたフィードバックとトレーニングを受けて、アルコールの害を正確に評価し、血中アルコール濃度 (BAC) を推定するためのトレーニングを受けて、アルコールの用量を管理します。
被験者は0.65 g / kgのアルコールを受け取り、85 mg / dl(0.085%)のピークBACをもたらします。 彼らは、BACフィードバックを伴うボディスキャンエクササイズを使用して、BACを正確に推定するように訓練されます.
このトレーニング要素は、BAC で法定限界 (50 ~ 80 mg/dl) またはそれ以下で経験されるアルコールの行動障害効果に対する意識を高めることにより、ドライバーの自己効力感を高めます。
アクティブコンパレータ:アルコール暴露のみ
アルコール曝露のみの条件に割り当てられた参加者は、セッション中同じ量のアルコール曝露を受けますが、全身スキャンを受け、BAC やパフォーマンスに関するフィードバックは受けません。
被験者は0.65 g / kgのアルコールを受け取り、85 mg / dl(0.085%)のピークBACをもたらします。 フィードバックなしの一般的なボディ スキャン エクササイズが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール摂取量の変化
時間枠:フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月
アルコール消費量は、ベースラインからフォローアップまで毎月の間隔で評価され、タイムラインフォローバック評価を使用して測定されます。 参加者は、参加者が暴飲を示した日数に関するデータを自己報告します (男性は 1 日あたり 5 杯以上、女性は 1 日あたり 4 杯以上)。
フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月
トニックアルコール欲求の変化
時間枠:フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月
トニック アルコールへの渇望の変化は、ペン アルコール渇望尺度 (PACS) を使用して評価されます。これは、過去 1 週間の飲酒についての思考の頻度、強度、持続時間を測定する強力な心理測定で示される 5 項目の自己報告です。 PACS は 0 ~ 6 ポイントのリッカート スケールを使用し、数字が大きいほど欲求が高くなります。 合計スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月
内受容能力の改善を知覚する被験者の変化
時間枠:フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月
内受容能力の改善を感じる被験者の変化は、内受容受容意識の多次元評価Ver.によって評価されます。 2 (MAIA-2) は、自己知覚内受容能力の 8 つの次元の 37 項目の自己申告尺度です。 MAIA-2 は 0 ~ 5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったくない、5 = 常に) を使用し、値が高いほど結果が良好であることを示します。
フォローアップのベースライン [毎月]、最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mark Fillmore, PhD、University of Kentucky

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月15日

最初の投稿 (実際)

2022年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 60239
  • R01AA028447 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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