Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedsatt risikobevissthet under rus hos DUI-forbrytere

11. februar 2024 oppdatert av: Mark Fillmore
Denne studien tar sikte på å teste effektiviteten av erfaringsbasert trening for å øke DUI-lovbryteres oppfatning eller risiko forbundet med alkoholbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet undersøker effekten av en laboratoriebasert intervensjon for å øke risikobevisstheten til DUI-forbrytere under tilstander av akutt alkoholforgiftning. Den foreslåtte forskningen vil teste effekten av en nyskapende erfaringsbasert treningstilnærming for å forbedre DUI-forbryteres evne til å vurdere deres rusnivå og øke deres risikobevissthet. DUI lovbrytere vil gjennomgå erfaringsbasert trening der de får administrert en kontrollert dose alkohol og får strukturert tilbakemelding og oppmerksomhetsbasert trening for nøyaktig å vurdere de svekkede effektene av alkohol og estimere alkoholkonsentrasjonen i pusten deres. Forskningen tester hypotesen om at erfaringstrening vil øke DUI lovbryteres risikobevissthet i beruset tilstand, noe som fremgår av redusert disinhibition og risikotakende atferd som reaksjon på alkohol, og redusert selvrapportert alkoholforbruk over en oppfølgingsperiode.

Totalt 60 DUI lovbrytere og 60 ikke-forbryter kontroller vil bli rekruttert. Studien tester i hvilken grad akutt alkoholforgiftning svekker nøkkelindikatorer for risikobevissthet hos DUI-forbrytere og effektiviteten av erfaringsmessig tilbakemelding for å øke risikobevisstheten under rus. To nøkkelindikatorer på nedsatt risikobevissthet vil bli vurdert under rus: 1) økt disinhibition/risikotaking og; 2) redusert oppfatning av rus. To hovedhypoteser testes. Hypotese 1: Før trening vil DUI lovbrytere vise større desinhibering/risikotaking og mindre opplevd svekkelse som respons på alkohol sammenlignet med kontroller. Hypotese 2: Erfaringsbasert tilbakemeldingstrening vil øke bevisstheten om beruset risiko blant DUI-forbrytere, noe som fremgår av reduserte desinhiberende og risikotakende effekter som respons på alkohol og økt oppfatning av svekkelse og nøyaktighet av BAC-estimering. Lovbrytere og kontroller vil gjennomgå en vurdering før trening av deres respons på en kontrollert dose på 0,65 g/kg alkohol versus placebo på de to nøkkelindikatorene for risikobevissthet: desinhibering/risikotaking og opplevd rus. Treningsøkter for erfaringsbasert tilbakemelding vil begynne innen én uke etter at man har fullført vurderingen av risikobevissthet før trening før trening. Forsøkspersonene vil delta på to treningsøkter der de får administrert en kontrollert dose alkohol og får strukturert opplæring for å nøyaktig estimere alkoholkonsentrasjonen i pusten og nøyaktig vurdere de atferdshemmende effektene av alkohol. Halvparten av DUI-forbryterne (20 menn og 10 kvinner) vil bli tilfeldig tildelt treningstilstanden og den andre halvparten tilordnet en "kontroll"-tilstand som kun har alkoholeksponering. Ikke-forbryter, kontrollemner vil gjennomgå samme gruppetildelingsprosedyre. Etter å ha fullført de to treningsøktene vil alle fagene bli testet på nytt på de to indikatorene for risikobevissthet som respons på 0,65 g/kg alkohol: desinhibering/risikotaking og opplevd rus. Vurderingen av alkoholrespons etter trening er identisk med vurderingen før trening og vil bli utført på 2 tidspunkter: 1 uke etter trening og 3 måneder etter trening, for å evaluere retensjonseffekter. Alkoholforbruk vil også bli vurdert med månedlige intervaller over 3 måneders oppfølging for å evaluere treningseffektiviteten for å redusere høyrisikoforbruksmønstre (f.eks. overstadig episoder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gyldig førerkort i minst 5 år
  • Kjør regelmessig (ukentlig)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med fysisk eller psykiatrisk sykdom
  • Svangerskap
  • Amming
  • Rusmisbruk (annet enn nikotin- eller koffeinbruk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beruset risikobevissthetstrening
Deltakerne vil fullføre en treningsøkt for beruset risikobevissthet der de mottar en kontrollert alkoholdose med strukturert tilbakemelding og opplæring for å nøyaktig vurdere de svekkede effektene av alkohol og estimere deres blodalkoholkonsentrasjon (BAC).
Forsøkspersonene vil motta 0,65 g/kg alkohol for å gi en topp BAC på 85 mg/dl (0,085%). De vil bli opplært til å estimere BAC nøyaktig ved hjelp av Body Scan Exercise med BAC-tilbakemelding.
Dette opplæringselementet retter seg mot sjåførens selveffektivitet ved å øke bevisstheten deres om de atferdshemmende effektene av alkohol som oppleves ved BACs ved og til og med under den lovlige grensen (50-80 mg/dl).
Aktiv komparator: Kun alkoholeksponering
Deltakere som er tildelt tilstanden med kun alkoholeksponering gjennomgår de samme alkoholdoseeksponeringene i løpet av økten, men mottar en generell kroppsskanning og mottar ikke tilbakemelding om BAC eller ytelse.
Forsøkspersonene vil motta 0,65 g/kg alkohol for å gi en topp BAC på 85 mg/dl (0,085%). De vil få en generell kroppsskanningsøvelse uten tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder
Alkoholforbruk vil bli vurdert med månedlige intervaller fra baseline til oppfølging og vil bli målt ved hjelp av en tidslinje oppfølgingsvurdering. Deltakerne vil selv rapportere data om antall dager når deltakeren viser overstadig drikking (5+ drinker per dag for menn; 4+ drinker per dag for kvinner).
Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder
Endring i tonic alkohol cravings
Tidsramme: Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder
Endring i tonic alkoholtrang vil bli vurdert ved hjelp av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) som er en fem-element selvrapport indikert med sterk psykometri som måler frekvensen, intensiteten og varigheten av tanker om drikking den siste uken. PACS bruker en 0-6 punkts Likert-skala hvor et høyere antall høyere cravings. Totalpoeng varierer fra 0 til 30.
Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder
Endring i forsøkspersoner opplever forbedring i deres interoceptive evne
Tidsramme: Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder
Endring i forsøkspersoner som opplever forbedring i deres interoceptive evne vil bli vurdert av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Ver. 2 (MAIA-2) er et 37-elements selvrapporteringsmål på åtte dimensjoner av selvopplevd interoceptiv evne. MAIA-2 bruker en 0-5 punkts Likert-skala (0=aldri, 5=alltid) hvor høyere verdier indikerer et bedre resultat.
Grunnlinje for oppfølging [Månedlig], opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Fillmore, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 60239
  • R01AA028447 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere