HPV-vaccine effektivitetsundersøgelse i rwandiske kvinder, der lever med hiv

Livmoderhalskræft er den 4. mest almindelige kræftsygdom og årsag til kræftrelateret død hos kvinder på verdensplan; i mange miljøer med lavere ressourcer, især Afrika syd for Sahara (SSA), er det den mest almindelige. Stort set al livmoderhalskræft og præcancer er forårsaget af 12-15 højrisikotyper af human papillomavirus (HPV). HPV16 forårsager ca. 55-60% og HPV18 forårsager ca. 10-15% af livmoderhalskræft, mens de resterende 12 HPV-typer forårsager de resterende 25-30% af livmoderhalskræft. Højrisiko HPV, hovedsageligt HPV16, forårsager også de fleste anal-, vulva-, vaginal- og peniskræft og en betydelig del af oropharyngeal cancer. Profylaktiske HPV-vacciner er blevet udviklet og har vist sig at være næsten 100 % beskyttende mod hændende HPV-infektion og relaterede abnormiteter i den generelle befolkning. Beviset for effektiviteten af ​​profylaktiske HPV-vacciner hos kvinder, der lever med humant immundefektvirus (HIV) (WLWH), er dog mindre klart. HIV-infektion øger risikoen for livmoderhalskræft på grund af et svækket immunrespons på HPV.

Rwanda er et land med høj belastning af livmoderhalskræft, hvor forekomsten af ​​HIV er 3,7 % blandt voksne kvinder, med højere HIV-prævalens blandt unge kvinder (1). I 2011 implementerede Rwanda et nationalt HPV-vaccinationsprogram med Gardasil®, som beskytter mod HPV16 og HPV18, de to HPV-typer, der forårsager ~70% af livmoderhalskræft, og HPV6 og HPV11, de to typer, der forårsager ~90% af anogenitale vorter (HPV6/11/16/18). Deres program har opnået >90% dækning af målgruppen, primært piger i alderen 12 år, årligt. Implementeringen af ​​et meget succesfuldt HPV-vaccinationsprogram og den høje forekomst af HIV, foruden den forsknings- og medicinske kapacitet, som Albert Einstein College of Medicine (Einstein) har været med til at opbygge på Rwanda Military Hospital (RMH) og University of Rwanda ( UR), gør Rwanda til det ideelle sted at studere de langsigtede virkninger af HPV-vaccination i WLWH.

For at besvare spørgsmål om HPV-vaccine effektivitet og immunitet i rwandisk WLWH, vil samarbejdspartnere ved Einstein, RMH og UR udføre en observationsundersøgelse af WLWH og HIV-negative (HIV[-]) kvinder, der gjorde (fødselsårgange 1997 og senere) og WLWH som ikke (fødselsårgange før 1997) modtog HPV-vaccination gennem det nationale vaccinationsprogram. Efterforskerne vil sammenligne cervicovaginale, anale og orale prævalente og 6-måneders vedvarende HPV6/11/16/18 infektioner hos 757 HPV-vaccinerede WLWH med dem hos 757 uvaccinerede WLWH og 757 HPV-vaccinerede HIV[-] kvinder. Efterforskerne vil også sammenligne HPV-immunresponset hos 548 HPV-vaccinerede WLWH til 548 HPV-vaccinerede HIV[-] kvinder og virkningen af ​​at skifte fra 3 doser til 2 doser Gardasil® i 2015. Endelig vil efterforskerne undersøge risikofaktorerne, herunder det cervicovaginale mikrobiom, for udbredt og 6-måneders vedvarende HPV-infektion hos unge WLWH og HIV[-] kvinder. Det langsigtede mål er at etablere en kohorte af WLWH, hvor vi kan undersøge den langsigtede effektivitet af HPV-vaccination i WLWH nu og i fremtiden. Dette bidrag er betydeligt, da det vil fastslå befolkningens effektivitet af HPV-vaccination i WLWH, der bor i SSA, gruppen af ​​kvinder med den højeste risiko for livmoderhalskræft, som der er mangel på beviser for. Den foreslåede forskning er innovativ, da den udnytter og udvider den lokale forskning og medicinske kapacitet i Rwanda til at undersøge et af de kritisk ubesvarede spørgsmål om HPV-vaccines effektivitet i forbindelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) opfordring til eliminering af livmoderhalskræft.