Studio sull'efficacia del vaccino HPV nelle donne ruandesi che vivono con l'HIV

Il cancro cervicale è il 4° tumore più comune e causa di morte correlata al cancro nelle donne a livello globale; in molti contesti con risorse inferiori, in particolare nell'Africa subsahariana (SSA), è il più comune. Praticamente tutti i tumori cervicali e precancerosi sono causati da 12-15 tipi di papillomavirus umano (HPV) ad alto rischio. L'HPV16 causa circa il 55-60% e l'HPV18 provoca circa il 10-15% del cancro cervicale, mentre i restanti 12 tipi di HPV causano il restante 25-30% del cancro cervicale. L'HPV ad alto rischio, prevalentemente HPV16, causa anche la maggior parte dei tumori anali, vulvari, vaginali e del pene e una percentuale significativa di tumori orofaringei. I vaccini profilattici contro l'HPV sono stati sviluppati e hanno dimostrato di essere protettivi quasi al 100% contro l'infezione da HPV incidente e le anomalie correlate nella popolazione generale. Tuttavia, le prove dell'efficacia dei vaccini profilattici contro l'HPV nelle donne affette da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (WLWH) sono meno chiare. L'infezione da HIV aumenta il rischio di cancro cervicale a causa di una ridotta risposta immunitaria all'HPV.

Il Ruanda è un paese ad alto tasso di cancro cervicale in cui la prevalenza dell'HIV è del 3,7% tra le donne adulte, con una maggiore prevalenza dell'HIV tra le giovani donne (1). Nel 2011, il Ruanda ha implementato un programma nazionale di vaccinazione HPV con Gardasil®, che protegge da HPV16 e HPV18, i due tipi di HPV che causano circa il 70% del cancro cervicale, e HPV6 e HPV11, i due tipi che causano circa il 90% delle verruche anogenitali (HPV6/11/16/18). Il loro programma ha raggiunto una copertura superiore al 90% della popolazione target, principalmente ragazze di 12 anni, ogni anno. L'attuazione di un programma di vaccinazione contro l'HPV di grande successo e l'elevata prevalenza dell'HIV, oltre alla capacità di ricerca e medica che l'Albert Einstein College of Medicine (Einstein) ha contribuito a costruire presso il Rwanda Military Hospital (RMH) e l'Università del Ruanda ( UR), rende il Ruanda il luogo ideale per studiare gli effetti a lungo termine della vaccinazione contro l'HPV nella WLWH.

Per rispondere alle domande sull'efficacia e l'immunità del vaccino contro l'HPV nel WLWH ruandese, i collaboratori di Einstein, RMH e UR condurranno uno studio osservazionale su donne WLWH e HIV-negative (HIV [-]) che lo hanno fatto (coorti di nascita 1997 e successive) e WLWH che non hanno ricevuto (coorti di nascita prima del 1997) la vaccinazione contro l'HPV attraverso il programma nazionale di vaccinazione. Gli investigatori confronteranno le infezioni cervicovaginali, anali e orali prevalenti e persistenti per 6 mesi da HPV6/11/16/18 in 757 WLWH vaccinate contro l'HPV con quelle in 757 WLWH non vaccinate e 757 donne HIV [-] vaccinate contro l'HPV. I ricercatori confronteranno anche la risposta immunitaria all'HPV in 548 donne WLWH vaccinate contro l'HPV e 548 donne HIV[-] vaccinate contro l'HPV e l'impatto del passaggio da 3 dosi a 2 dosi di Gardasil® nel 2015. Infine, i ricercatori studieranno i fattori di rischio, incluso il microbioma cervicovaginale, per l'infezione da HPV prevalente e persistente per 6 mesi nelle giovani donne WLWH e HIV [-]. L'obiettivo a lungo termine è stabilire una coorte di WLWH in cui possiamo esaminare l'efficacia a lungo termine della vaccinazione HPV in WLWH ora e in futuro. Questo contributo è significativo in quanto stabilirà l'efficacia della popolazione della vaccinazione contro l'HPV in WLWH che vive in SSA, il gruppo di donne a più alto rischio di cancro cervicale, per il quale mancano prove. La ricerca proposta è innovativa in quanto sfrutta ed espande la ricerca locale e la capacità medica in Ruanda per esaminare una delle domande senza risposta sull'efficacia del vaccino HPV nel contesto dell'appello dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per l'eliminazione del cancro cervicale.