HPV-rokotteen tehokkuustutkimus ruandalaisilla naisilla, joilla on HIV

Kohdunkaulansyöpä on neljänneksi yleisin syöpä ja naisten syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti; se on yleisin monissa resursseja vaativissa ympäristöissä, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). Käytännössä kaikki kohdunkaulan syövät ja syövän esiasteet ovat 12–15 korkean riskin ihmisen papilloomavirustyypin (HPV) aiheuttamia. HPV16 aiheuttaa noin 55-60 % ja HPV18 noin 10-15 % kohdunkaulan syövistä, kun taas loput 12 HPV-tyyppiä aiheuttavat loput 25-30 % kohdunkaulan syövistä. Korkean riskin HPV, pääasiassa HPV16, aiheuttaa myös useimmat peräaukon, ulkosynnyttimen, emättimen ja peniksen syövät ja merkittävän osan suunielun syövistä. Ennaltaehkäiseviä HPV-rokotteita on kehitetty, ja niiden on osoitettu suojaavan lähes 100-prosenttisesti sattumalta HPV-infektiolta ja siihen liittyviltä poikkeavuuksilta yleisväestössä. Todisteet profylaktisten HPV-rokotteiden tehokkuudesta naisilla, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) (WLWH), eivät ole kuitenkaan yhtä selkeitä. HIV-infektio lisää kohdunkaulan syövän riskiä, ​​koska immuunivaste HPV:lle on heikentynyt.

Ruanda on korkeatasoinen kohdunkaulan syövän maa, jossa HIV:n esiintyvyys on 3,7 prosenttia aikuisten naisten keskuudessa ja korkeampi HIV:n esiintyvyys nuorilla naisilla (1). Vuonna 2011 Ruanda otti käyttöön kansallisen HPV-rokotusohjelman Gardasil®:lla, joka suojaa HPV16:lta ja HPV18:lta, kahdelta HPV-tyypiltä, ​​jotka aiheuttavat noin 70 % kohdunkaulan syövästä, sekä HPV6:lta ja HPV11:ltä, jotka aiheuttavat noin 90 % sukupuolielinten syylistä. (HPV6/11/16/18). Heidän ohjelmansa on saavuttanut yli 90 prosentin kattavuuden kohdeväestöstä, pääasiassa 12-vuotiaista tytöistä, vuosittain. Erittäin onnistuneen HPV-rokotusohjelman toteuttaminen ja HIV:n korkea esiintyvyys sekä tutkimus- ja lääketieteellisen kapasiteetin lisäksi, jota Albert Einstein College of Medicine (Einstein) on auttanut rakentamaan Ruandan sotilassairaalassa (RMH) ja Ruandan yliopistossa ( UR), tekee Ruandasta ihanteellisen alueen tutkia HPV-rokotteen pitkäaikaisvaikutuksia WLWH:ssa.

Vastatakseen kysymyksiin HPV-rokotteen tehokkuudesta ja immuniteetista Ruandan WLWH:ssa Einsteinin, RMH:n ja UR:n yhteistyökumppanit tekevät havainnointitutkimuksen WLWH- ja HIV-negatiivisista (HIV[-]) naisista (syntymäkohortit 1997 ja myöhemmin) ja WLWH:sta. jotka eivät (syntyneet ennen vuotta 1997) saaneet HPV-rokotusta kansallisen rokotusohjelman kautta. Tutkijat vertaavat kohdunkaulan, peräaukon ja suun kautta yleisiä ja 6 kuukautta jatkuvia HPV6/11/16/18-infektioita 757 HPV-rokotetussa WLWH-tartunnassa 757 rokottamattomassa WLWH- ja 757 HPV-rokotetussa HIV[-]-naisessa. Tutkijat vertaavat myös HPV-immuunivastetta 548 HPV-rokotetulla WLWH-naisella ja 548 HPV-rokotetulla HIV[-]-naisella sekä vaikutusta siirtymisellä kolmesta annoksesta kahteen Gardasil®-annokseen vuonna 2015. Lopuksi tutkijat selvittävät nuorten WLWH- ja HIV[-]-naisten yleisen ja 6 kuukautta jatkuvan HPV-infektion riskitekijöitä, mukaan lukien kohdunkaulan mikrobiomi. Pitkän aikavälin tavoitteena on perustaa WLWH-kohortti, jossa voimme tutkia HPV-rokotuksen pitkän aikavälin tehokkuutta WLWH:ssa nyt ja tulevaisuudessa. Tämä panos on merkittävä, koska se määrittää HPV-rokotusten tehokkuuden SSA:ssa asuville WLWH:ille, naisille, joilla on suurin kohdunkaulansyövän riski, josta on niukasti todisteita. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska se hyödyntää ja laajentaa paikallista tutkimus- ja lääketieteellistä kapasiteettia Ruandassa tutkiakseen yhtä kriittistä vastausta HPV-rokotteen tehokkuutta koskevista kysymyksistä Maailman terveysjärjestön (WHO) vaatimuksen yhteydessä kohdunkaulan syövän eliminoimiseksi.