HPV-oltás hatékonysági tanulmány HIV-fertőzött ruandai nőkön

A méhnyakrák a 4. leggyakoribb rák és a rákkal összefüggő halálozás oka a nők körében világszerte; sok alacsonyabb erőforrást igénylő környezetben, különösen a Szaharától délre fekvő Afrikában (SSA) ez a leggyakoribb. Gyakorlatilag az összes méhnyakrákot és rákmegelőzőt 12-15 magas kockázatú humán papillomavírus (HPV) típus okozza. A HPV16 a méhnyakrák körülbelül 55-60%-át, a HPV18 pedig körülbelül 10-15%-át, míg a fennmaradó 12 HPV típus a méhnyakrák fennmaradó 25-30%-át okozza. A magas kockázatú HPV, túlnyomórészt a HPV16, a legtöbb végbél-, szeméremtest-, hüvely- és péniszrákot, valamint a száj-garatrákok jelentős részét is okozza. Profilaktikus HPV-vakcinákat fejlesztettek ki, amelyekről kimutatták, hogy közel 100%-os védelmet nyújtanak az incidens HPV-fertőzéssel és a kapcsolódó rendellenességekkel szemben az általános populációban. A humán immundeficiencia vírussal (HIV) (WLWH) élő nők profilaktikus HPV-oltásainak hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok azonban kevésbé egyértelműek. A HIV-fertőzés növeli a méhnyakrák kockázatát a HPV-re adott károsodott immunválasz miatt.

Ruanda a méhnyakrák okozta nagy terhekkel sújtott ország, ahol a HIV prevalenciája a felnőtt nők körében 3,7%, míg a fiatal nők körében magasabb a HIV prevalenciája (1). 2011-ben Ruanda nemzeti HPV-oltási programot hajtott végre a Gardasil®-lal, amely védelmet nyújt a HPV16 és a HPV18 ellen, amelyek a méhnyakrák kb. 70%-át okozó HPV-típusok, valamint a HPV6 és a HPV11, az anogenitális szemölcsök kb. 90%-át okozó két típus ellen. (HPV6/11/16/18). Programjuk évente több mint 90%-os lefedettséget érte el a célpopulációban, elsősorban a 12 éves lányoknál. Egy rendkívül sikeres HPV oltási program végrehajtása és a HIV magas prevalenciája, valamint az Albert Einstein Orvostudományi Főiskola (Einstein) által a Ruandai Katonai Kórházban (RMH) és a Ruandai Egyetemen végzett kutatási és orvosi kapacitás kiépítésében. UR), Ruandát ideális helyszínné teszi a HPV-oltás hosszú távú hatásainak tanulmányozására a WLWH-ban.

A HPV-oltás hatékonyságával és immunitásával kapcsolatos kérdések megválaszolása érdekében a ruandai WLWH-ban az Einstein, az RMH és az UR munkatársai megfigyeléses vizsgálatot végeznek a WLWH-n és a HIV-negatív (HIV[-]) nőkön (1997-es és későbbi születési kohorszok), valamint a WLWH-n. akik (1997 előtti születési kohorszok) nem kaptak HPV elleni oltást a nemzeti oltási programon keresztül. A kutatók összehasonlítják a cervicovaginális, anális és orálisan elterjedt és 6 hónapig perzisztens HPV6/11/16/18 fertőzéseket 757 HPV-vakcinált WLWH-ban a 757 be nem oltott WLWH és 757 HPV-vakcinált HIV[-] nő fertőzéseivel. A kutatók ezenkívül összehasonlítják az 548 HPV-vakcinált WLWH és 548 HPV-oltott HIV[-] nő HPV immunválaszát, valamint a Gardasil® 3 adagról 2 adagra való átállásának hatását 2015-ben. Végül a kutatók megvizsgálják a fiatal WLWH és HIV[-] nők elterjedt és 6 hónapja tartósan fennálló HPV fertőzésének kockázati tényezőit, beleértve a cervicovaginális mikrobiomot is. A hosszú távú cél egy olyan WLWH kohorsz felállítása, amelyben megvizsgálhatjuk a HPV elleni oltás hosszú távú hatékonyságát a WLWH-ban most és a jövőben is. Ez a hozzájárulás jelentős, mivel meg fogja állapítani a HPV-oltás populációs hatékonyságát az SSA-ban élő WLWH-k körében, a nők azon csoportjában, akiknél a legmagasabb a méhnyakrák kockázata, amelyre bizonyítékok hiánya áll rendelkezésre. A javasolt kutatás innovatív, mivel kihasználja és bővíti a helyi kutatási és orvosi kapacitást Ruandában, hogy megvizsgálja a HPV-oltás hatékonyságával kapcsolatos egyik kritikusan megválaszolatlan kérdést az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a méhnyakrák megszüntetésére irányuló felhívásával összefüggésben.