Estudo de eficácia da vacina contra o HPV em mulheres ruandesas vivendo com HIV

O câncer cervical é o 4º câncer mais comum e causa de morte relacionada ao câncer em mulheres em todo o mundo; em muitos locais com poucos recursos, especialmente na África Subsaariana (SSA), é o mais comum. Praticamente todos os cânceres e pré-cânceres cervicais são causados ​​por 12 a 15 tipos de papilomavírus humano (HPV) de alto risco. O HPV16 causa aproximadamente 55-60% e o HPV18 causa aproximadamente 10-15% do câncer cervical, enquanto os 12 tipos restantes de HPV causam os 25-30% restantes do câncer cervical. O HPV de alto risco, predominantemente o HPV16, também causa a maioria dos cânceres anal, vulvar, vaginal e peniano e uma proporção significativa dos cânceres de orofaringe. As vacinas profiláticas contra o HPV foram desenvolvidas e demonstraram ser quase 100% protetoras contra a infecção incidente pelo HPV e anormalidades relacionadas na população em geral. No entanto, a evidência para a eficácia das vacinas profiláticas contra o HPV em mulheres que vivem com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) (WLWH) é menos clara. A infecção pelo HIV aumenta o risco de câncer cervical devido a uma resposta imune prejudicada ao HPV.

Ruanda é um país com alto índice de câncer do colo do útero, onde a prevalência de HIV é de 3,7% entre mulheres adultas, com maior prevalência de HIV entre mulheres jovens (1). Em 2011, Ruanda implementou um programa nacional de vacinação contra o HPV com Gardasil®, que protege contra o HPV16 e o ​​HPV18, os dois tipos de HPV que causam ~70% do câncer cervical, e o HPV6 e o ​​HPV11, os dois tipos que causam ~90% das verrugas anogenitais (HPV6/11/16/18). Seu programa alcançou mais de 90% de cobertura da população-alvo, principalmente meninas de 12 anos, anualmente. A implementação de um programa de vacinação contra o HPV altamente bem-sucedido e a alta prevalência do HIV, além da pesquisa e da capacidade médica que o Albert Einstein College of Medicine (Einstein) ajudou a construir no Hospital Militar de Ruanda (RMH) e na Universidade de Ruanda ( UR), torna Ruanda o local ideal para estudar os efeitos a longo prazo da vacinação contra o HPV em WLWH.

Para responder a perguntas sobre a eficácia e imunidade da vacina contra o HPV em WLWH de Ruanda, os colaboradores do Einstein, RMH e UR conduzirão um estudo observacional de WLWH e mulheres HIV negativas (HIV [-]) que fizeram (coortes de nascimento de 1997 e posteriores) e WLWH que não receberam (coortes de nascimento antes de 1997) a vacinação contra o HPV por meio do programa nacional de vacinação. Os investigadores compararão as infecções cervicovaginais, anais e orais prevalentes e persistentes por 6 meses por HPV6/11/16/18 em 757 WLWH vacinadas contra o HPV com aquelas em 757 WLWH não vacinadas e 757 mulheres HIV vacinadas com HPV. Os pesquisadores também compararão a resposta imune ao HPV em 548 mulheres com HIV vacinadas contra o HPV em 548 mulheres com HIV[-] vacinadas contra o HPV e o impacto da mudança de 3 para 2 doses de Gardasil® em 2015. Por fim, os investigadores investigarão os fatores de risco, incluindo o microbioma cervicovaginal, para infecção por HPV prevalente e persistente por 6 meses em mulheres jovens WLWH e HIV[-]. O objetivo de longo prazo é estabelecer uma coorte de WLWH na qual possamos examinar a eficácia a longo prazo da vacinação contra o HPV em WLWH agora e no futuro. Essa contribuição é significativa, pois estabelecerá a eficácia populacional da vacinação contra o HPV em MVB residentes na ASS, o grupo de mulheres com maior risco de câncer cervical, para o qual há escassez de evidências. A pesquisa proposta é inovadora, pois alavanca e expande a pesquisa local e a capacidade médica em Ruanda para examinar uma das questões criticamente não respondidas sobre a eficácia da vacina contra o HPV no contexto do apelo da Organização Mundial da Saúde (OMS) para a eliminação do câncer cervical.