Estudio de eficacia de la vacuna contra el VPH en mujeres ruandesas que viven con el VIH

El cáncer de cuello uterino es el cuarto cáncer más común y la causa de muerte relacionada con el cáncer en mujeres a nivel mundial; en muchos entornos de bajos recursos, especialmente en el África subsahariana (SSA), es el más común. Prácticamente todos los tipos de cáncer y precáncer de cuello uterino son causados ​​por 12 a 15 tipos de virus del papiloma humano (VPH) de alto riesgo. El VPH16 causa aproximadamente el 55-60 % y el VPH18 causa aproximadamente el 10-15 % del cáncer de cuello uterino, mientras que los 12 tipos de VPH restantes causan el 25-30 % restante del cáncer de cuello uterino. El VPH de alto riesgo, predominantemente el VPH16, también causa la mayoría de los cánceres de ano, vulva, vagina y pene y una proporción significativa de cánceres de orofaringe. Se han desarrollado vacunas profilácticas contra el VPH y se ha demostrado que protegen casi al 100 % contra la infección incidente por VPH y anomalías relacionadas en la población general. Sin embargo, la evidencia de la efectividad de las vacunas profilácticas contra el VPH en mujeres que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (WLWH) es menos clara. La infección por VIH aumenta el riesgo de cáncer de cuello uterino debido a una respuesta inmunitaria deficiente al VPH.

Ruanda es un país con una alta incidencia de cáncer de cuello uterino donde la prevalencia del VIH es del 3,7 % entre las mujeres adultas, con una prevalencia del VIH más alta entre las mujeres jóvenes (1). En 2011, Ruanda implementó un programa nacional de vacunación contra el VPH con Gardasil®, que protege contra el VPH16 y el VPH18, los dos tipos de VPH que causan ~70 % del cáncer de cuello uterino, y contra el VPH6 y el VPH11, los dos tipos que causan ~90 % de las verrugas anogenitales (VPH6/11/16/18). Su programa ha logrado una cobertura superior al 90% de la población objetivo, principalmente niñas de 12 años, anualmente. La implementación de un programa de vacunación contra el VPH altamente exitoso y la alta prevalencia del VIH, además de la capacidad médica y de investigación que la Facultad de Medicina Albert Einstein (Einstein) ha ayudado a construir en el Hospital Militar de Ruanda (RMH) y la Universidad de Ruanda ( UR), hace de Ruanda el lugar ideal para estudiar los efectos a largo plazo de la vacunación contra el VPH en WLWH.

Para responder preguntas sobre la efectividad de la vacuna contra el VPH y la inmunidad en WLWH de Ruanda, los colaboradores de Einstein, RMH y UR realizarán un estudio de observación de mujeres WLWH y VIH negativas (VIH [-]) que lo hicieron (cohortes de nacimiento de 1997 y posteriores) y WLWH. que no (cohortes de nacimiento antes de 1997) recibieron la vacuna contra el VPH a través del programa nacional de vacunación. Los investigadores compararán las infecciones cervicovaginales, anales y orales prevalentes y persistentes de 6 meses por HPV6/11/16/18 en 757 WLWH vacunadas contra HPV con las de 757 WLWH no vacunadas y 757 mujeres HIV[-] vacunadas contra HPV. Los investigadores también compararán la respuesta inmunitaria contra el VPH en 548 WLWH vacunadas contra el VPH con 548 mujeres VIH[-] vacunadas contra el VPH y el impacto de cambiar de 3 dosis a 2 dosis de Gardasil® en 2015. Finalmente, los investigadores investigarán los factores de riesgo, incluido el microbioma cervicovaginal, para la infección por VPH prevalente y persistente de 6 meses en mujeres jóvenes WLWH y VIH[-]. El objetivo a largo plazo es establecer una cohorte de WLWH en la que podamos examinar la eficacia a largo plazo de la vacunación contra el VPH en WLWH ahora y en el futuro. Esta contribución es significativa, ya que establecerá la efectividad de la vacunación contra el VPH en la población de las WLWH que viven en SSA, el grupo de mujeres con mayor riesgo de cáncer de cuello uterino, para el cual hay escasez de evidencia. La investigación propuesta es innovadora ya que aprovecha y amplía la investigación local y la capacidad médica en Ruanda para examinar una de las preguntas críticas sin respuesta sobre la eficacia de la vacuna contra el VPH en el contexto del llamado de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la eliminación del cáncer de cuello uterino.