OH2 onkolytisk viral terapi ved avanceret blærekræft

Inklusionskriterier:

1. Accepter at underskrive informeret samtykke, villig til at følge undersøgelsesprocedurerne.
2. Alder 18 ~ 75 år gammel (inklusive grænseværdi), mand eller kvinde.
3. ØKOG 0-1.
4. Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden blærekræft, tilbagefald og metastaseret efter strålebehandling eller immunterapi.
5. Forventet levetid >12 uger.
6. Accepter at levere sidste kirurgiske prøver (inklusive paraffinblokke, paraffinindstøbte sektioner osv.).
7. Mindst 6 uger efter tidligere antitumorbehandling (strålebehandling, kemoterapi og immunterapi) og den første administration af dette forsøg.
8. Passende organfunktion og hæmatopoietisk funktion: neutrofiltal (neut ≥ 1,5 × 109/L； Antal hvide blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 109/L； Blodpladeantal ≥ 100 × 109/L； L Hæmoglobin ≤ 90 g ≥in 90; 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); AST og alt ≤ 2,5 gange ULN; Total bilirubin i serum ≤ 1,5 gange ULN; Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 gange ULN (undtagen for patienter, der gennemgår antikoagulantbehandling).
9. Accepter at tage effektive præventionsforanstaltninger under behandlingen og mindst 180 dage efter sidste behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Den primære tumor var øvre urinveje og ureteral urothelial carcinom.

2. Maligne tumorer andre end blære urotelialt karcinom inden for 5 år før indskrivning.

   undtagen:

   ①Prostatacancer med lokal lav risiko (stadium ≤ T2b, Gleason-score ≤ 7, PSA ≤ 20ng/ml, intet tilbagefald efter behandling (bedømt ved gennemgang af PSA-niveau)).

   ②Lavrisiko prostatacancer (stadium T1/T2a, Gleason-score ≤ 7 og PSA ≤ 10NG/ml, i det observerede, men ubehandlede stadium.

   ③For ondartede tumorer, der opfylder andre inklusionskriterier, men som har en meget lav risiko for metastaser eller død, efter standardbehandling, skal de patienter, hvis billeddiagnostik og sygdomsspecifikke tumormarkører ikke viser noget tilbagefald eller metastaser, efter standardbehandling igen, såsom fuldt behandlet livmoderhalskræft in situ, basal eller pladecellehudkræft; Duktalt carcinom in situ efter behandling og operation.

3. Aktive autoimmune sygdomme og har brug for systemisk behandling inden for de seneste to år (dvs. langvarig brug af kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Alternative terapier (såsom thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi ved binyre- eller hypofyseinsufficiens) er udelukket.
4. Forventes at få foretaget en større operation i løbet af undersøgelsesperioden eller at få foretaget en større operation inden for 4 uger før administration.
5. Modtog andre vacciner inden for 30 dage før den første administration (inklusive ny kronevaccine)
6. Enhver immunrelateret toksicitet forårsaget af tidligere cancerbehandling vendte ikke tilbage til ≤ grad 1 (bortset fra grad 2 sygdomme i det endokrine system, der modtog stabil dosis hormonsubstitutionsterapi) og/eller enhver anden toksicitet relateret til tidligere anti-cancerbehandling (undtagen immunrelateret toksicitet) ) vendte ikke tilbage til ≤ grad 2, undtagen hårtab.
7. Human immundefektvirus (HIV) seropositiv eller historie med HIV-infektion eller andre erhvervede immundefektsygdomme.
8. Langtidsbrug af antivirale lægemidler, herunder hepatitis B (HBsAg-positiv og HBV-DNA lig med 2000 IE/ml på samme tid, og eksklusive hepatitis eller andre årsager til hepatitis), hepatitis C (samtidig for at opfylde anti-HCV antistof positive, og HCV-RNA frugt er større end den nedre grænse).
9. Ukontrollerede systemiske sygdomme, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme og diabetes.
10. Historie om organtransplantation eller stamcelletransplantation.
11. Hjerteinsufficiens (patienter klassificeret som III-IV ifølge NY-HA fra New York Heart Association).
12. Lungesygdom (såsom åndenød under hvile eller let aktivitet eller ilttilskud uanset årsag).
13. Andre basale sygdomme, som ville forstyrre diagnosticeringen af ​​sygdommen eller potentielt kan forårsage alvorlige komplikationer
14. Andre alvorlige infektioner før administration
15. Alkoholmisbrugere eller historie med stofmisbrug.
16. Anamnese med neurologiske eller mentale lidelser, såsom epilepsi, demens, dårlig compliance eller forstyrrelser i det perifere nervesystem.
17. Graviditet eller amning, eller forventet graviditet eller fødsel i forsøgsperioden.
18. Allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller har en historie med allergisk reaktion på hoved- og hjælpestofferne af enhver doseringsform i undersøgelseslægemidlet.