OH2 onkolytisk viral terapi ved avansert blærekreft

Inklusjonskriterier:

1. Godta å signere informert samtykke, villig til å følge studieprosedyrene.
2. Alder 18 ~ 75 år gammel (inkludert grenseverdi), mann eller kvinne.
3. ECOG 0-1.
4. Histologisk eller cytologisk bekreftet avansert blærekreft, tilbakefall og metastasert etter strålebehandling eller immunterapi.
5. Forventet levealder >12 uker.
6. Godta å gi siste kirurgiske prøver (inkludert parafinblokker, parafininnstøpte seksjoner osv.).
7. Minst 6 uker etter tidligere antitumorbehandling (strålebehandling, kjemoterapi og immunterapi) og første administrasjon av denne studien.
8. Passende organfunksjon og hematopoietisk funksjon: nøytrofiltall (nøytralt ≥ 1,5 × 109/L； Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3,0 × 109/L； Blodplateantall ≥ 100 × 109/L； L Hemoglobin ≤in 90 ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); AST og alt ≤ 2,5 ganger ULN; Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 ganger ULN; Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 ganger ULN (unntatt for pasienter som gjennomgår antikoagulasjonsbehandling).
9. Godta å ta effektive prevensjonstiltak under behandlingen og minst 180 dager etter siste behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Den primære svulsten var øvre urinveier og ureteral urotelial karsinom.

2. Ondartede svulster andre enn blære urotelialt karsinom innen 5 år før registrering.

   unntatt:

   ①Prostatakreft med lokal lav risiko (stadium ≤ T2b, Gleason-score ≤ 7, PSA ≤ 20ng/ml, ingen tilbakefall etter behandling (vurdert ved gjennomgang av PSA-nivå)).

   ②Prostatakreft med lav risiko (stadium T1/T2a, Gleason-score ≤ 7 og PSA ≤ 10NG/ml, i det observerte, men ubehandlede stadiet.

   ③For ondartede svulster som oppfyller andre inklusjonskriterier, men som har svært lav risiko for metastasering eller død, etter standardbehandling, kontroller på nytt pasientene hvis bildediagnostikk og sykdomsspesifikke tumormarkører ikke viser tilbakefall eller metastaser, slik som fullbehandlet livmorhalskreft in situ, basal. eller plateepitelhudkreft; Duktalt karsinom in situ etter behandling og operasjon.

3. Aktive autoimmune sykdommer og trenger systemisk behandling de siste to årene (dvs. langvarig bruk av kortikosteroider eller immundempende legemidler). Alternative terapier (som tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) er utelukket.
4. Forventes å ha større operasjon i løpet av studieperioden eller hatt større operasjon innen 4 uker før administrering.
5. Fikk andre vaksiner innen 30 dager før første administrasjon (inkludert ny kronevaksine)
6. Eventuell immunrelatert toksisitet forårsaket av tidligere kreftbehandling gikk ikke tilbake til ≤ grad 1 (bortsett fra grad 2 endokrine systemsykdommer som fikk stabil dose hormonerstatningsterapi), og/eller annen toksisitet relatert til tidligere anti-kreftbehandling (unntatt immunrelatert toksisitet) ) gikk ikke tilbake til ≤ grad 2, bortsett fra hårtap.
7. Humant immunsviktvirus (HIV) seropositivt eller historie med HIV-infeksjon eller andre ervervede immunsviktsykdommer.
8. Langtidsbruk av antivirale legemidler, inkludert hepatitt B (HBsAg-positiv og HBV-DNA lik 2000 IE/ml på samme tid, og unntatt hepatitt eller andre årsaker til hepatitt), hepatitt C (samtidig for å møte anti-HCV antistoffpositive, og HCV-RNA-frukt er større enn den nedre grensen).
9. Ukontrollerte systemiske sykdommer, som kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer og diabetes.
10. Historie om organtransplantasjon eller stamcelletransplantasjon.
11. Hjertesvikt (pasienter klassifisert som III-IV i henhold til NY-HA fra New York Heart Association).
12. Lungesykdom (som kortpustethet under hvile eller svak aktivitet eller oksygentilskudd uansett årsak).
13. Andre grunnleggende sykdommer som kan forstyrre diagnosen av sykdommen, eller potensielt kan forårsake alvorlige komplikasjoner
14. Andre alvorlige infeksjoner før administrering
15. Alkoholmisbrukere eller historie med narkotikamisbruk.
16. Anamnese med nevrologiske eller psykiske lidelser, som epilepsi, demens, dårlig etterlevelse eller forstyrrelser i det perifere nervesystemet.
17. Graviditet eller amming, eller forventet graviditet eller fødsel i løpet av prøveperioden.
18. Allergisk overfor studiemedikamentet eller har en historie med allergisk reaksjon på hoved- og hjelpestoffene i en hvilken som helst doseringsform i studiemedisinen.