TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure) (TEAMS-BP)
8. marts 2025 opdateret af: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital
TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure): Et randomiseret kontrolforsøg
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af en social netværksintervention versus individuel hypertensionsrådgivning for at forbedre blodtrykskontrol efter slagtilfælde.
Efterforskerne håber at forstå, om involvering af familie, venner og andre medlemmer af individets sociale netværk kan hjælpe med at opnå bedre blodtryk efter at have oplevet et slagtilfælde.
Deltagerne vil blive stratificeret i to grupper i henhold til netværkets størrelse (<5 vs 5 eller mere) og randomiseret til at modtage individuel hypertensionsrådgivning (kontrol) eller den sociale netværksintervention.
Det primære resultat af undersøgelsen vil være den absolutte reduktion i systolisk blodtryk ved 3 måneders opfølgning.
De sekundære resultater vil være opnåelse af et behandlingsmål for hypertension efter slagtilfælde og patientrapporteret fysisk funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første akut iskæmisk slagtilfælde defineret klinisk med støtte fra billeddiagnostik om nødvendigt
- 21 år eller ældre
- Inden for 14 dage efter slagtilfælde
- Anamnese med hypertension eller har fået nyordineret blodtryksmedicin under indeksindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- NIHSS > 21
- Betydelig afasi (Score>1 på sprogsektionen af NIHSS)
- Medicinske tilstande, hvor døden er sandsynlig inden for 6 måneder
- Har ikke kapacitet til at give samtykke til projektet eller deltage i undersøgelsesinterview
- Diagnose af demens
- Patienten har ingen telefon eller er ude af stand til at bruge tekstbeskeder
- Patienten har fravalgt at deltage i forskning, der er noteret i MGB Epic EHR-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sociale netværksrådgivning
Indekspatienten og indflydelsesrige sociale netværksmedlemmer vil mødes via Zoom 3 gange i løbet af 3 måneder med en klinisk forskningssygeplejerske til teamwork-rådgivning og blodtryksundervisning.
|
Forskere vil identificere de indflydelsesrige netværksmedlemmer baseret på deres netværksposition, køreafstand fra patienten, talefrekvens og om de har forhøjet blodtryk.
Indekspatienten og medlemmer af det sociale netværk mødes med undersøgelsessygeplejersken i uge 2, 6 og 12 efter den første indskrivning.
Studiesygeplejersken vil begynde den sociale netværksrådgivningssession, hvor hun vil give rådgivning om teamwork og blodtrykskontrol.
De teamwork-specifikke emner vil omfatte, hvordan netværk kan arbejde sammen som et team, kommunikationstip til at engagere sig med hinanden, sprede positive budskaber og fastlægge roller og ansvar for hvert netværksteammedlem.
Blodtrykskontrol-specifikke emner vil omfatte det grundlæggende om blodtryk, indtagelse og justering af medicin, overvågning af blodtryk, reduktion af salt og at være fysisk aktiv.
Patienter og medlemmer af det sociale netværk vil modtage tekstbeskeder hver uge i ugerne mellem sessionerne.
|
|
Aktiv komparator: Individuel rådgivning
Indekspatienten mødes via Zoom 3 gange i løbet af 3 måneder med en klinisk forskningssygeplejerske til blodtryksuddannelse.
|
Indekspatienten mødes individuelt med undersøgelsessygeplejersken i uge 2, 6 og 12 efter den første indskrivning.
Sygeplejersken vil give rådgivning om det grundlæggende i blodtryk, tage og justere medicin, monitorere blodtrykket, reducere salt og være fysisk aktiv.
Patienten vil modtage sms-beskeder hver uge i ugerne mellem sessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk til patientopgaver
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Blodtryk blev ikke opsamlet for medlemmer af sociale netværk.
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnåelse af mål efter hypertension
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette blev evalueret som opnåelse af et blodtryk på <130/80 mmHg.
Blodtryk blev ikke opsamlet for medlemmer af sociale netværk.
|
3 måneder
|
|
Patient rapporterede fysisk funktion for patient-subjets
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette blev kun evalueret for patientopslag (ikke indsamlet for sociale netværkspersoner) ved anvendelse af de validerede patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) fysisk funktion (PF) skala. For de fleste Promis -instrumenter er en score på 50 gennemsnittet for den amerikanske generelle befolkning med en standardafvigelse på 10, fordi kalibreringstest blev udført på en stor prøve af den generelle befolkning. T-score er forsynet med en fejlperiode (standardfejl eller SE). Standardfejlen er et statistisk mål for varians og repræsenterer "fejlmargen" for T-score. En højere promis T-score repræsenterer bedre fysisk funktion. En T-score på 60 indikerer en SD bedre end den gennemsnitlige fysiske funktion for den amerikanske generelle befolkning. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amar Dhand, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000444
- 5P30AG064199-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .