- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05258890
TEAMS-BP (O Aprimoramento das Redes Sociais para Melhorar o Controle da Pressão Arterial AVC) (TEAMS-BP)
TEAMS-BP (O Aprimoramento das Redes Sociais para Melhorar o Controle da Pressão Sanguínea): Um Estudo de Controle Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico agudo definido clinicamente com suporte de imagem, se necessário
- 21 anos de idade ou mais
- Dentro de 14 dias após o AVC
- Histórico de hipertensão ou medicamentos para pressão arterial recentemente prescritos durante a admissão inicial
Critério de exclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico prévio
- NIHSS > 21
- Afasia significativa (Pontuação>1 na seção de linguagem do NIHSS)
- Condições médicas para as quais a morte é provável dentro de 6 meses
- Não tem capacidade para consentir no projeto ou participar na entrevista do inquérito
- Diagnóstico de demência
- O paciente não tem telefone ou é incapaz de usar mensagens de texto
- O paciente optou por não participar da pesquisa observada no sistema MGB Epic EHR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento de redes sociais
O paciente índice e membros influentes da rede social se encontrarão via Zoom 3 vezes ao longo de 3 meses com uma enfermeira de pesquisa clínica para aconselhamento sobre trabalho em equipe e educação sobre pressão arterial.
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Os pesquisadores identificarão os membros influentes da rede com base em sua posição na rede, distância do paciente, frequência de fala e se eles têm pressão alta.
O paciente índice e os membros da rede social se reunirão com a enfermeira do estudo nas semanas 2, 6 e 12 após a inscrição inicial.
A enfermeira do estudo iniciará a sessão de aconselhamento na rede social, na qual fornecerá aconselhamento sobre trabalho em equipe e controle da pressão arterial.
Os tópicos específicos de trabalho em equipe incluirão como as redes podem trabalhar juntas como uma equipe, dicas de comunicação para se envolver, espalhar mensagens positivas e estabelecer as funções e responsabilidades de cada membro da equipe de rede.
Os tópicos específicos de controle da pressão arterial incluirão os fundamentos da pressão arterial, tomar e ajustar medicamentos, monitorar a pressão arterial, reduzir o sal e ser fisicamente ativo.
Pacientes e membros da rede social receberão mensagens de texto todas as semanas nas semanas entre as sessões.
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Comparador Ativo: Aconselhamento Individual
O paciente índice se reunirá via Zoom 3 vezes ao longo de 3 meses com uma enfermeira de pesquisa clínica para educação sobre pressão arterial.
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O paciente índice se reunirá individualmente com a enfermeira do estudo nas semanas 2, 6 e 12 após a inscrição inicial.
A enfermeira fornecerá aconselhamento sobre os fundamentos da pressão arterial, tomando e ajustando medicamentos, monitorando a pressão arterial, reduzindo o sal e sendo fisicamente ativo.
O paciente receberá mensagens de texto todas as semanas nas semanas entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial sistólica para os sujeitos do paciente
Prazo: linha de base e 3 meses
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A pressão arterial não foi coletada para membros da rede social.
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização da meta de tratamento de hipertensão pós-AVC para os sujeitos do paciente
Prazo: 3 meses
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Isso foi avaliado como alcançando uma pressão arterial <130/80 mmHg.
A pressão arterial não foi coletada para membros da rede social.
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3 meses
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Paciente relatou função física para jatos de pacientes
Prazo: 3 meses
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Isso foi avaliado apenas para os sujeitos do paciente (não coletados para assuntos de rede social), usando a escala de função física (PF) (PF) (PF). Para a maioria dos instrumentos do PROMIS, uma pontuação de 50 é a média para a população em geral dos Estados Unidos, com um desvio padrão de 10 porque os testes de calibração foram realizados em uma grande amostra da população em geral. O escore T é fornecido com um termo de erro (erro padrão ou SE). O erro padrão é uma medida estatística de variância e representa a "margem de erro" para o escore T. Um escore T mais alto do PROMIS representa uma melhor função física. Um escore T de 60 indica um SD melhor do que a função física média para a população em geral dos Estados Unidos. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amar Dhand, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000444
- 5P30AG064199-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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