TEAMS-BP (O Aprimoramento das Redes Sociais para Melhorar o Controle da Pressão Arterial AVC) (TEAMS-BP)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital
TEAMS-BP (O Aprimoramento das Redes Sociais para Melhorar o Controle da Pressão Sanguínea): Um Estudo de Controle Randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de uma intervenção de rede social versus aconselhamento individual de hipertensão para melhorar o controle da pressão arterial após o acidente vascular cerebral.
Os pesquisadores esperam entender se o envolvimento de familiares, amigos e outros membros da rede social do indivíduo pode ajudar a melhorar a pressão arterial após sofrer um derrame.
Os participantes serão estratificados em dois grupos de acordo com o tamanho da rede (<5 vs 5 ou mais) e randomizados para receber aconselhamento individual sobre hipertensão (controle) ou a intervenção da rede social.
O desfecho primário do estudo será a redução absoluta da pressão arterial sistólica aos 3 meses de acompanhamento.
Os resultados secundários serão a obtenção de uma meta de tratamento da hipertensão pós-AVC e a função física relatada pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amar Dhand, MD, DPhil
- Número de telefone: 617-732-5330
- E-mail: adhand@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Niteesh Choudhry, MD, PhD
- Número de telefone: 617-278-0930
- E-mail: nkchoudhry@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- Amar Dhand, MD, DPhil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro AVC isquêmico agudo definido clinicamente com suporte de imagem, se necessário
- 21 anos de idade ou mais
- Dentro de 14 dias após o AVC
- Histórico de hipertensão ou medicamentos para pressão arterial recentemente prescritos durante a admissão inicial
Critério de exclusão:
- AVC isquêmico ou hemorrágico prévio
- NIHSS > 21
- Afasia significativa (Pontuação>1 na seção de linguagem do NIHSS)
- Condições médicas para as quais a morte é provável dentro de 6 meses
- Não tem capacidade para consentir no projeto ou participar na entrevista do inquérito
- Diagnóstico de demência
- O paciente não tem telefone ou é incapaz de usar mensagens de texto
- O paciente optou por não participar da pesquisa observada no sistema MGB Epic EHR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento de redes sociais
O paciente índice e membros influentes da rede social se encontrarão via Zoom 3 vezes ao longo de 3 meses com uma enfermeira de pesquisa clínica para aconselhamento sobre trabalho em equipe e educação sobre pressão arterial.
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Os pesquisadores identificarão os membros influentes da rede com base em sua posição na rede, distância do paciente, frequência de fala e se eles têm pressão alta.
O paciente índice e os membros da rede social se reunirão com a enfermeira do estudo nas semanas 2, 6 e 12 após a inscrição inicial.
A enfermeira do estudo iniciará a sessão de aconselhamento na rede social, na qual fornecerá aconselhamento sobre trabalho em equipe e controle da pressão arterial.
Os tópicos específicos de trabalho em equipe incluirão como as redes podem trabalhar juntas como uma equipe, dicas de comunicação para se envolver, espalhar mensagens positivas e estabelecer as funções e responsabilidades de cada membro da equipe de rede.
Os tópicos específicos de controle da pressão arterial incluirão os fundamentos da pressão arterial, tomar e ajustar medicamentos, monitorar a pressão arterial, reduzir o sal e ser fisicamente ativo.
Pacientes e membros da rede social receberão mensagens de texto todas as semanas nas semanas entre as sessões.
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Comparador Ativo: Aconselhamento Individual
O paciente índice se reunirá via Zoom 3 vezes ao longo de 3 meses com uma enfermeira de pesquisa clínica para educação sobre pressão arterial.
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O paciente índice se reunirá individualmente com a enfermeira do estudo nas semanas 2, 6 e 12 após a inscrição inicial.
A enfermeira fornecerá aconselhamento sobre os fundamentos da pressão arterial, tomando e ajustando medicamentos, monitorando a pressão arterial, reduzindo o sal e sendo fisicamente ativo.
O paciente receberá mensagens de texto todas as semanas nas semanas entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
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A alteração na pressão arterial sistólica será avaliada como uma redução absoluta na pressão arterial sistólica em 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atingimento da meta de tratamento da hipertensão pós-AVC
Prazo: 3 meses
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Isso será avaliado como atingindo uma pressão arterial de <130/80
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3 meses
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Função física relatada pelo paciente
Prazo: 3 meses
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Isso será avaliado usando o questionário PROMIS validado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000444
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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