Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEAMS-BP (sosiaalisten verkostojen parantaminen aivohalvauksen ja verenpaineen hallinnan lisäämiseksi) (TEAMS-BP)

maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital

TEAMS-BP (sosiaalisten verkostojen tehostaminen aivohalvauksen ja verenpaineen hallintaan): satunnaistettu kontrollikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sosiaalisen verkoston interventioiden tehokkuutta yksilölliseen verenpaineneuvontaan verenpaineen hallinnan parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat toivovat ymmärtävänsä, voiko perheen, ystävien ja muiden henkilön sosiaalisen verkoston jäsenten osallistuminen parantaa verenpainetta aivohalvauksen jälkeen. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään verkoston koon mukaan (<5 vs. 5 tai enemmän) ja satunnaistetaan saamaan yksilöllistä verenpaineneuvontaa (kontrollia) tai sosiaalisen verkoston interventiota. Tutkimuksen ensisijainen tulos on systolisen verenpaineen absoluuttinen lasku 3 kuukauden seurannassa. Toissijaiset tulokset ovat aivohalvauksen jälkeisen verenpainetaudin hoitotavoitteen saavuttaminen ja potilaan ilmoittama fyysinen toimintakyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amar Dhand, MD, DPhil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ensimmäinen akuutti iskeeminen aivohalvaus, joka määritetään kliinisesti tarvittaessa kuvantamisen tuella
  2. 21-vuotias tai vanhempi
  3. 14 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen
  4. Aiemmin kohonnut verenpaine tai hänelle on määrätty äskettäin verenpainelääkkeitä indeksihoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  2. NIHSS > 21
  3. Merkittävä afasia (pisteet > 1 NIHSS:n kieliosiossa)
  4. Lääketieteellinen sairaus, jossa kuolema on todennäköistä 6 kuukauden sisällä
  5. Hänellä ei ole kykyä suostua hankkeeseen tai osallistua kyselyhaastatteluun
  6. Dementian diagnoosi
  7. Potilaalla ei ole puhelinta tai hän ei pysty käyttämään tekstiviestejä
  8. Potilas on kieltäytynyt osallistumasta MGB Epic EHR -järjestelmän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalisen verkoston neuvonta
Indeksipotilas ja vaikutusvaltaiset sosiaalisen verkoston jäsenet tapaavat Zoomin kautta 3 kertaa 3 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen sairaanhoitajan kanssa ryhmätyöneuvontaa ja verenpainekoulutusta varten.
Muut: Sosiaalisen verkoston ryhmäneuvonta
Tutkijat tunnistavat vaikutusvaltaiset verkoston jäsenet heidän verkon sijainnin, ajoetäisyyden potilaasta, puhetaajuuden ja sen perusteella, onko heillä korkea verenpaine. Indeksipotilas ja sosiaalisen verkoston jäsenet tapaavat tutkimushoitajan viikoilla 2, 6 ja 12 ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen. Opintosairaanhoitaja aloittaa sosiaalisen verkoston neuvonnan, jossa hän neuvoo ryhmätyössä ja verenpaineen hallinnassa. Tiimityökohtaisia ​​aiheita ovat muun muassa kuinka verkostot voivat toimia yhdessä tiiminä, viestintävinkkejä toistensa tekemiseen, positiivisten viestien levittämistä sekä kunkin verkostotiimin jäsenen roolien ja vastuiden määrittelyä. Verenpaineen hallintaan liittyviä aiheita ovat muun muassa verenpaineen perusteet, lääkkeiden ottaminen ja säätäminen, verenpaineen seuranta, suolan vähentäminen ja fyysinen aktiivisuus. Potilaat ja sosiaalisen verkoston jäsenet saavat tekstiviestejä viikoittain istuntojen välisinä viikkoina.
Active Comparator: Yksilöllinen neuvonta
Indeksipotilas tapaa Zoomin kautta 3 kertaa 3 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen sairaanhoitajan verenpainevalistusta varten.
Muut: Yksilöllinen neuvonta
Indeksipotilas tapaa yksilöllisesti tutkimushoitajan viikoilla 2, 6 ja 12 ensimmäisen ilmoittautumisen jälkeen. Sairaanhoitaja neuvoo verenpaineen perusteista, lääkkeiden ottamisesta ja säätämisestä, verenpaineen seurannasta, suolan vähentämisestä ja liikunnasta. Potilas saa tekstiviestejä joka viikko hoitokertojen välisinä viikkoina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutos arvioidaan systolisen verenpaineen absoluuttisena laskuna 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen jälkeisen verenpainetaudin hoitotavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämän arvioidaan saavuttavan verenpaineen <130/80
3 kuukautta
Potilas ilmoitti fyysisestä toiminnastaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan validoidulla PROMIS-kyselylomakkeella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P000444

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Sosiaalisen verkoston ryhmäneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa