Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure) (TEAMS-BP)

2 oktober 2023 uppdaterad av: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital

TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure): A Randomized Control Trial

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av en social nätverksintervention kontra individuell hypertonirådgivning för att förbättra blodtryckskontrollen efter stroke. Utredarna hoppas kunna förstå om inblandning av familj, vänner och andra medlemmar i individens sociala nätverk kan hjälpa till att uppnå bättre blodtryck efter att ha drabbats av en stroke. Deltagarna kommer att stratifieras i två grupper efter nätverksstorlek (<5 vs 5 eller mer) och randomiseras för att få individuell hypertonirådgivning (kontroll) eller socialt nätverksintervention. Det primära resultatet av studien kommer att vara den absoluta minskningen av systoliskt blodtryck vid 3 månaders uppföljning. De sekundära resultaten kommer att vara uppnåendet av ett behandlingsmål för hypertoni efter stroke och patientrapporterad fysisk funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
          • Amar Dhand, MD, DPhil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första akuta ischemiska stroke definierad kliniskt med stöd av bildbehandling vid behov
  2. 21 år eller äldre
  3. Inom 14 dagar efter stroke
  4. Historik av högt blodtryck eller har nyligen ordinerats blodtrycksmediciner under indexupptagning

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare ischemisk eller hemorragisk stroke
  2. NIHSS > 21
  3. Betydande afasi (Poäng>1 på språkdelen av NIHSS)
  4. Medicinska tillstånd för vilka dödsfall är sannolikt inom 6 månader
  5. Har inte kapacitet att samtycka till projektet eller delta i enkätintervju
  6. Diagnos av demens
  7. Patienten har ingen telefon eller kan inte använda textmeddelanden
  8. Patienten har valt att inte delta i forskning noterad inom MGB Epic EHR-system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rådgivning i sociala nätverk
Indexpatienten och de inflytelserika medlemmarna i det sociala nätverket kommer att träffas via Zoom 3 gånger under loppet av 3 månader med en klinisk forskningssköterska för teamwork-rådgivning och blodtrycksutbildning.
Övrig: Rådgivning i sociala nätverk
Forskare kommer att identifiera de inflytelserika nätverksmedlemmarna baserat på deras nätverksposition, köravstånd från patienten, talfrekvens och om de har högt blodtryck. Indexpatienten och medlemmarna i det sociala nätverket kommer att träffa studiesköterskan veckorna 2, 6 och 12 efter den första inskrivningen. Studiesjuksköterskan kommer att påbörja den sociala nätverksrådgivningssessionen där hon kommer att ge rådgivning om lagarbete och blodtryckskontroll. De specifika ämnena för teamarbete kommer att inkludera hur nätverk kan arbeta tillsammans som ett team, kommunikationstips för att engagera sig med varandra, sprida positiva budskap och fastställa roller och ansvar för varje medlem i nätverket. De specifika ämnena för blodtryckskontroll kommer att inkludera grunderna för blodtryck, att ta och justera mediciner, övervaka blodtrycket, minska saltet och vara fysiskt aktiv. Patienter och medlemmar i sociala nätverk kommer att få textmeddelanden varje vecka under veckorna mellan sessionerna.
Aktiv komparator: Individuell rådgivning
Indexpatienten träffar via Zoom 3 gånger under loppet av 3 månader en klinisk forskningssköterska för blodtrycksutbildning.
Övrig: Individuell rådgivning
Indexpatienten kommer att träffa studiesköterskan individuellt veckorna 2, 6 och 12 efter den första inskrivningen. Sjuksköterskan kommer att ge råd om grunderna för blodtryck, ta och justera mediciner, övervaka blodtrycket, minska salthalten och vara fysiskt aktiv. Patienten kommer att få sms varje vecka under veckorna mellan sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
Förändring i systoliskt blodtryck kommer att utvärderas som en absolut minskning av systoliskt blodtryck efter 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppnående av behandlingsmål för hypertoni efter stroke
Tidsram: 3 månader
Detta kommer att utvärderas som att man uppnår ett blodtryck på <130/80
3 månader
Patienten rapporterade fysisk funktion
Tidsram: 3 månader
Detta kommer att utvärderas med hjälp av det validerade PROMIS-enkätet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000444

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Rådgivning i sociala nätverk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera