TEAMS-BP(뇌졸중-혈압 관리 강화를 위한 소셜 네트워크 강화) (TEAMS-BP)
2023년 10월 2일 업데이트: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital
TEAMS-BP(뇌졸중-혈압 관리를 강화하기 위한 소셜 네트워크의 강화): 무작위 통제 시험
이 연구는 뇌졸중 후 혈압 조절을 개선하기 위해 소셜 네트워크 개입과 개별 고혈압 상담의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 가족, 친구 및 개인의 소셜 네트워크의 다른 구성원의 참여가 뇌졸중을 경험한 후 더 나은 혈압을 달성하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 이해하기를 희망합니다.
참가자는 네트워크 크기(<5 대 5 이상)에 따라 두 그룹으로 계층화되고 개별 고혈압 상담(대조군) 또는 소셜 네트워크 중재를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구의 주요 결과는 3개월 추적 관찰에서 수축기 혈압의 절대적인 감소입니다.
2차 결과는 뇌졸중 후 고혈압 치료 목표 달성 및 환자가 보고한 신체 기능입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amar Dhand, MD, DPhil
- 전화번호: 617-732-5330
- 이메일: adhand@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Niteesh Choudhry, MD, PhD
- 전화번호: 617-278-0930
- 이메일: nkchoudhry@bwh.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Amar Dhand, MD, DPhil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 필요한 경우 이미징을 통해 임상적으로 정의된 최초의 급성 허혈성 뇌졸중
- 21세 이상
- 뇌졸중 후 14일 이내
- 고혈압의 병력이 있거나 인덱스 입원 중 새로 처방된 혈압약
제외 기준:
- 이전의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- NIHSS > 21
- 상당한 실어증(NIHSS의 언어 섹션에서 점수>1)
- 6개월 이내에 사망할 가능성이 있는 의학적 상태
- 프로젝트에 동의하거나 설문 조사 인터뷰에 참여할 자격이 없습니다.
- 치매의 진단
- 환자는 전화가 없거나 문자 메시지를 사용할 수 없습니다.
- 환자가 MGB Epic EHR 시스템에 명시된 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 네트워크 상담
지표 환자와 영향력 있는 SNS 회원들은 임상연구 간호사와 3개월에 걸쳐 Zoom을 통해 3회 만나 팀워크 상담과 혈압 교육을 하게 됩니다.
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연구원들은 네트워크 위치, 환자와의 운전 거리, 말하는 빈도 및 고혈압 여부를 기반으로 영향력 있는 네트워크 구성원을 식별합니다.
인덱스 환자 및 소셜 네트워크 회원은 초기 등록 후 2주, 6주 및 12주차에 연구 간호사를 만날 것입니다.
연구 간호사는 팀워크 및 혈압 조절에 대한 상담을 제공하는 소셜 네트워크 상담 세션을 시작할 것입니다.
팀워크 관련 주제에는 네트워크가 팀으로 협력하는 방법, 서로 참여하기 위한 커뮤니케이션 요령, 긍정적인 메시지 전파, 각 네트워크 팀 구성원의 역할과 책임 설정이 포함됩니다.
혈압 조절 특정 주제에는 혈압의 기초, 약물 복용 및 조정, 혈압 모니터링, 염분 감소 및 신체 활동이 포함됩니다.
환자 및 소셜 네트워크 회원은 매주 세션 사이에 문자 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 개인상담
지표 환자는 혈압 교육을 위해 임상 연구 간호사와 3개월 동안 줌을 통해 3번 만날 것입니다.
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지표 환자는 초기 등록 후 2주, 6주 및 12주차에 연구 간호사와 개별적으로 만날 것입니다.
간호사는 혈압의 기초, 약물 복용 및 조정, 혈압 모니터링, 염분 감소 및 신체 활동에 대한 상담을 제공할 것입니다.
환자는 매주 세션 사이에 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 3 개월
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수축기 혈압의 변화는 3개월에 수축기 혈압의 절대 감소로 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 고혈압 치료 목표 달성
기간: 3 개월
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이는 <130/80의 혈압을 달성한 것으로 평가됩니다.
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3 개월
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환자 보고 신체 기능
기간: 3 개월
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이는 검증된 PROMIS 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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