TEAMS-BP (La mejora de las redes sociales para aumentar la gestión del accidente cerebrovascular y la presión arterial) (TEAMS-BP)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital
TEAMS-BP (La mejora de las redes sociales para aumentar el control de la presión arterial por accidente cerebrovascular): un ensayo de control aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la intervención de una red social versus el asesoramiento individual sobre hipertensión para mejorar el control de la presión arterial después de un accidente cerebrovascular.
Los investigadores esperan comprender si la participación de familiares, amigos y otros miembros de la red social del individuo puede ayudar a lograr una mejor presión arterial después de sufrir un accidente cerebrovascular.
Los participantes se estratificarán en dos grupos según el tamaño de la red (<5 frente a 5 o más) y se aleatorizarán para recibir asesoramiento individual sobre hipertensión (control) o la intervención de la red social.
El resultado primario del estudio será la reducción absoluta de la presión arterial sistólica a los 3 meses de seguimiento.
Los resultados secundarios serán el logro de un objetivo de tratamiento de la hipertensión posterior al accidente cerebrovascular y la función física informada por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amar Dhand, MD, DPhil
- Número de teléfono: 617-732-5330
- Correo electrónico: adhand@bwh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Niteesh Choudhry, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-278-0930
- Correo electrónico: nkchoudhry@bwh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contacto:
- Amar Dhand, MD, DPhil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico agudo definido clínicamente con apoyo de imágenes si es necesario
- 21 años de edad o más
- Dentro de los 14 días posteriores al accidente cerebrovascular
- Antecedentes de hipertensión o se le han recetado medicamentos para la presión arterial recientemente durante el ingreso índice
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico previo
- NIHSS > 21
- Afasia significativa (puntuación > 1 en la sección de lenguaje del NIHSS)
- Condiciones médicas por las cuales la muerte es probable dentro de los 6 meses
- No tiene capacidad para dar su consentimiento para el proyecto o participar en la entrevista de la encuesta
- Diagnóstico de demencia
- El paciente no tiene teléfono o no puede usar mensajes de texto
- El paciente optó por no participar en la investigación señalada dentro del sistema MGB Epic EHR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Asesoramiento en Redes Sociales
El paciente índice y los miembros influyentes de la red social se reunirán a través de Zoom 3 veces en el transcurso de 3 meses con una enfermera de investigación clínica para asesoramiento sobre trabajo en equipo y educación sobre la presión arterial.
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Los investigadores identificarán a los miembros influyentes de la red en función de su posición en la red, la distancia en automóvil desde el paciente, la frecuencia con la que hablan y si tienen presión arterial alta.
El paciente índice y los miembros de la red social se reunirán con la enfermera del estudio en las semanas 2, 6 y 12 después de la inscripción inicial.
La enfermera del estudio comenzará la sesión de consejería de redes sociales en la que brindará consejería sobre el trabajo en equipo y el control de la presión arterial.
Los temas específicos del trabajo en equipo incluirán cómo las redes pueden trabajar juntas como un equipo, consejos de comunicación para interactuar entre sí, difundir mensajes positivos y establecer las funciones y responsabilidades de cada miembro del equipo de la red.
Los temas específicos del control de la presión arterial incluirán los conceptos básicos de la presión arterial, la toma y el ajuste de los medicamentos, el control de la presión arterial, la reducción de la sal y la actividad física.
Los pacientes y los miembros de la red social recibirán mensajes de texto cada semana en las semanas entre sesiones.
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Comparador activo: Consejería Individual
El paciente índice se reunirá a través de Zoom 3 veces en el transcurso de 3 meses con una enfermera de investigación clínica para recibir educación sobre la presión arterial.
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El paciente índice se reunirá individualmente con la enfermera del estudio en las semanas 2, 6 y 12 después de la inscripción inicial.
La enfermera brindará asesoramiento sobre los aspectos básicos de la presión arterial, la toma y el ajuste de los medicamentos, el control de la presión arterial, la reducción de la sal y la actividad física.
El paciente recibirá mensajes de texto cada semana en las semanas entre sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en la presión arterial sistólica se evaluará como una reducción absoluta de la presión arterial sistólica a los 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consecución del objetivo de tratamiento de la hipertensión tras un ictus
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se evaluará como lograr una presión arterial de <130/80
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3 meses
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Función física informada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esto se evaluará utilizando el cuestionario PROMIS validado.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000444
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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