Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure) (TEAMS-BP)

2. oktober 2023 oppdatert av: Amar Dhand, MD DPhil, Brigham and Women's Hospital

TEAMS-BP (The Enhancement of Social Networks to Augment Management of Stroke-Blood Pressure): A Randomized Control Trial

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av en sosial nettverksintervensjon versus individuell hypertensjonsrådgivning for å forbedre blodtrykkskontrollen etter hjerneslag. Etterforskerne håper å forstå om involvering av familie, venner og andre medlemmer av individets sosiale nettverk kan bidra til å oppnå bedre blodtrykk etter å ha opplevd et slag. Deltakerne vil bli stratifisert til to grupper i henhold til nettverksstørrelse (<5 vs 5 eller mer) og randomisert til å motta individuell hypertensjonsrådgivning (kontroll) eller intervensjon på sosiale nettverk. Det primære resultatet av studien vil være den absolutte reduksjonen i systolisk blodtrykk ved 3 måneders oppfølging. De sekundære resultatene vil være oppnåelse av et behandlingsmål for hypertensjon etter slag og pasientrapportert fysisk funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Amar Dhand, MD, DPhil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første akutt iskemisk slag definert klinisk med støtte fra bildediagnostikk om nødvendig
  2. 21 år eller eldre
  3. Innen 14 dager etter hjerneslag
  4. Anamnese med hypertensjon eller har nylig blitt foreskrevet blodtrykksmedisiner under indeksopptak

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere iskemisk eller hemorragisk slag
  2. NIHSS > 21
  3. Betydelig afasi (score>1 på språkdelen av NIHSS)
  4. Medisinske tilstander der døden er sannsynlig innen 6 måneder
  5. Har ikke kapasitet til å samtykke til prosjektet eller delta i spørreundersøkelse
  6. Diagnose av demens
  7. Pasienten har ingen telefon eller er ute av stand til å bruke tekstmeldinger
  8. Pasienten har valgt å ikke delta i forskning som er notert i MGB Epic EHR-systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosialt nettverksrådgivning
Indekspasienten og innflytelsesrike sosiale nettverksmedlemmer vil møte via Zoom 3 ganger i løpet av 3 måneder med en klinisk forskningssykepleier for teamarbeidsrådgivning og blodtrykksundervisning.
Annen: Grupperådgivning for sosiale nettverk
Forskere vil identifisere de innflytelsesrike nettverksmedlemmene basert på deres nettverksposisjon, kjøreavstand fra pasienten, talefrekvens og om de har høyt blodtrykk. Indekspasienten og medlemmene i det sosiale nettverket vil møte studiesykepleieren i uke 2, 6 og 12 etter første innmelding. Studiesykepleieren vil begynne den sosiale nettverksveiledningssesjonen der hun vil gi råd om teamarbeid og blodtrykkskontroll. De teamarbeidsspesifikke temaene vil inkludere hvordan nettverk kan jobbe sammen som et team, kommunikasjonstips for å engasjere seg med hverandre, spre positive meldinger og etablere rollene og ansvaret til hvert nettverksteammedlem. De spesifikke emnene for blodtrykkskontroll vil inkludere det grunnleggende om blodtrykk, ta og justere medisiner, overvåke blodtrykket, redusere salt og være fysisk aktiv. Pasient- og sosiale nettverksmedlemmer vil motta tekstmeldinger hver uke i ukene mellom øktene.
Aktiv komparator: Individuell rådgivning
Indekspasienten vil møte via Zoom 3 ganger i løpet av 3 måneder med en klinisk forskningssykepleier for blodtrykksutdanning.
Annen: Individuell rådgivning
Indekspasienten vil møte individuelt med studiesykepleieren i uke 2, 6 og 12 etter første innmelding. Sykepleieren vil gi råd om det grunnleggende om blodtrykk, ta og justere medisiner, overvåke blodtrykket, redusere salt og være fysisk aktiv. Pasienten vil motta tekstmeldinger hver uke i ukene mellom øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Endring i systolisk blodtrykk vil bli evaluert som en absolutt reduksjon i systolisk blodtrykk etter 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppnåelse av behandlingsmål for hypertensjon etter slag
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil bli vurdert som å oppnå et blodtrykk på <130/80
3 måneder
Pasienten rapporterte fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil bli evaluert ved hjelp av det validerte PROMIS-spørreskjemaet
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022P000444

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Grupperådgivning for sosiale nettverk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere