TEAMS-BP (脳卒中・血圧の管理を強化するためのソーシャルネットワークの強化) (TEAMS-BP)
2023年10月2日 更新者：Amar Dhand, MD DPhil、Brigham and Women's Hospital
TEAMS-BP (脳卒中血圧の管理を強化するためのソーシャル ネットワークの強化): 無作為化対照試験
この研究は、脳卒中後の血圧管理を改善するために、ソーシャルネットワーク介入と個々の高血圧カウンセリングの有効性を比較することを目的としています。
研究者は、家族、友人、および個人の社会的ネットワークの他のメンバーの関与が、脳卒中を経験した後に血圧を改善するのに役立つかどうかを理解したいと考えています.
参加者は、ネットワークのサイズ (<5 対 5 以上) に従って 2 つのグループに層別化され、個別の高血圧カウンセリング (コントロール) またはソーシャル ネットワークの介入を受けるように無作為化されます。
この研究の主な結果は、3か月のフォローアップでの収縮期血圧の絶対的な低下です。
副次的な結果は、脳卒中後の高血圧治療目標の達成と、患者から報告された身体機能です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amar Dhand, MD, DPhil
- 電話番号：617-732-5330
- メール：adhand@bwh.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Niteesh Choudhry, MD, PhD
- 電話番号：617-278-0930
- メール：nkchoudhry@bwh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
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コンタクト：
- Amar Dhand, MD, DPhil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最初の急性虚血性脳卒中が臨床的に定義され、必要に応じて画像化によるサポートが得られる
- 21歳以上
- 脳卒中後14日以内
- -高血圧の病歴、またはインデックス入院中に血圧薬を新たに処方された
除外基準:
- 以前の虚血性または出血性脳卒中
- NIHSS > 21
- 重度の失語症（NIHSSの言語セクションでスコア> 1）
- 6か月以内に死亡する可能性が高い病状
- プロジェクトに同意したり、調査インタビューに参加したりする能力がない
- 認知症の診断
- 患者は電話を持っていないか、テキスト メッセージを使用することができません
- 患者は、MGB Epic EHR システムに記載されている研究への参加をオプトアウトしました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルネットワークカウンセリング
初発患者と影響力のあるソーシャル ネットワーク メンバーは、Zoom を介して 3 か月間に 3 回、チームワーク カウンセリングと血圧教育のために臨床研究看護師と面会します。
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研究者は、ネットワークの位置、患者からの運転距離、話す頻度、高血圧の有無に基づいて、影響力のあるネットワーク メンバーを特定します。
初発患者とソーシャル ネットワーク メンバーは、最初の登録後 2、6、および 12 週目に研究看護師と面会します。
研究看護師はソーシャル ネットワーク カウンセリング セッションを開始し、チームワークと血圧管理に関するカウンセリングを行います。
チームワーク固有のトピックには、ネットワークがチームとしてどのように連携できるか、相互に関与するためのコミュニケーションのヒント、前向きなメッセージの拡散、各ネットワーク チーム メンバーの役割と責任の確立が含まれます。
血圧管理に特化したトピックには、血圧の基本、薬の服用と調整、血圧の監視、減塩、身体活動が含まれます。
患者とソーシャル ネットワークのメンバーは、セッション間の週に毎週テキスト メッセージを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：個別カウンセリング
初発患者は、血圧教育のために臨床研究看護師と 3 か月間に 3 回、Zoom を介して面会します。
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初発患者は、最初の登録後2、6、および12週目に研究看護師と個別に面会します。
看護師は、血圧の基本、薬の服用と調整、血圧の監視、減塩、身体活動に関するカウンセリングを提供します。
患者は、セッション間の週に毎週テキスト メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：3ヶ月
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収縮期血圧の変化は、3か月での収縮期血圧の絶対的な低下として評価されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後高血圧治療目標の達成
時間枠：3ヶ月
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これは、血圧が 130/80 未満であると評価されます。
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3ヶ月
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患者は身体機能を報告した
時間枠：3ヶ月
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これは、検証済みの PROMIS アンケートを使用して評価されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月2日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。