- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05258916
Bidrag af en sygeplejerskekonsultation i opfølgning af udsatte nyfødte ved barselsudskrivning (NURCO-NEO)
Gennemførlighed og bidrag af en sygeplejerskekonsultation i opfølgning af udsatte nyfødte ved barsel udskrevet: 3-års erfaring i et tertiært center.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den postnatale periode er en kritisk fase, der involverer vigtige fysiologiske, psykologiske og sociale ændringer. I 2013 anbefaler WHO mindst tre postnatale kontakter på dag 3, mellem dag 7 og 14, og seks uger efter fødslen. På trods af disse anbefalinger stiger antallet af besøg på den pædiatriske akutafdeling (PED) for nyfødte konstant. Nogle undersøgelser har vist, at de fleste af disse besøg var relateret til ikke-seriøse sygdomme, hovedsagelig på grund af mangel på viden og information. Samtidig er nogle højrisiko-nyfødte blevet identificeret som sandsynligt, at de vil blive indlagt på PED og efterfølgende indlagt. Alle disse resultater fremhæver det store behov for uddannelse og forældrestøtte fra sundhedspersonalet fra tidspunktet for barselsudskrivningen, især når visse højrisikotilstande er identificeret.
I Frankrig omfatter retningslinjer for barselsudskrivning efter fødslen pædiatriske sygeplejersker som fagfolk involveret i postnatal opfølgning. Pædiatriske sygeplejersker kunne være en afgørende aktør i opfølgningen af udsatte nyfødte, i samarbejde med andre sundhedsprofessionelle og bidrage til en reduktion af PED-besøg og/eller indlæggelse i de første leveuger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle udsatte nyfødte henvendes til sygeplejerskekonsultation efter udskrivelse fra barselshospitalet.
- Alle udsatte nyfødte udskrives til hjemmet efter indlæggelse ved fødslen på neonatalmedicinsk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte udskrevet med hjemmeindlæggelse
- Konsultation for hørescreening, blodprøver eller injektion (vacciner eller palivizumab).
- Nyfødte henvist af pædiatrisk afdeling, PED eller af udvendige fagfolk.
- Ikke-risiko nyfødte indlagt af andre årsager (biologisk anoxi, tidlig neonatal bakteriel infektion, forbigående takypnø, overvågning)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PED besøg efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse af fødestue
|
Antal og årsager til PED-besøg
|
2 uger efter udskrivelse af fødestue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PED besøg efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse af barselshospitalet
|
Antal og årsager til PED-besøg
|
3 måneder efter udskrivelse af barselshospitalet
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelse af barselshospitalet
|
Antal og årsager til indlæggelser
|
3 måneder efter udskrivelse af barselshospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .