- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05258916
Udział konsultacji pielęgniarskiej w obserwacji noworodków zagrożonych po wypisaniu ze szpitala (NURCO-NEO)
Wykonalność i wkład konsultacji pielęgniarskiej w obserwację noworodka z grupy ryzyka po wypisaniu ze szpitala macierzyńskiego: 3-letnie doświadczenie w ośrodku szkolnictwa wyższego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres poporodowy to faza krytyczna, w której zachodzą ważne zmiany fizjologiczne, psychologiczne i społeczne. W 2013 roku WHO zaleca co najmniej trzy kontakty poporodowe w 3. dniu, między 7 a 14 dniem i sześć tygodni po urodzeniu. Pomimo tych zaleceń liczba wizyt noworodków na pediatrycznych oddziałach ratunkowych (PED) stale rośnie. Niektóre badania wykazały, że większość tych wizyt dotyczyła chorób niegroźnych, głównie z powodu braku wiedzy i informacji. W tym samym czasie zidentyfikowano niektóre noworodki wysokiego ryzyka, które mogą zostać przyjęte na PED, a następnie hospitalizowane. Wszystkie te odkrycia podkreślają ogromną potrzebę edukacji i wsparcia rodziców ze strony personelu medycznego od chwili wypisu ze szpitala po porodzie, zwłaszcza w przypadku zidentyfikowania pewnych stanów wysokiego ryzyka.
We Francji wytyczne dotyczące wypisu ze szpitala po porodzie uwzględniają pielęgniarki pediatryczne jako specjalistów zaangażowanych w obserwację poporodową. Pielęgniarki pediatryczne mogą odgrywać kluczową rolę w monitorowaniu zagrożonych noworodków, we współpracy z innymi pracownikami służby zdrowia i przyczynić się do zmniejszenia liczby wizyt na PED i/lub hospitalizacji w pierwszych tygodniach życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki z grupy ryzyka skierowane do konsultacji pielęgniarskiej po wypisaniu ze szpitala położniczego.
- Wszystkie noworodki z grupy ryzyka zostały wypisane do domu po hospitalizacji po urodzeniu na oddziale medycyny noworodkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Noworodki wypisywane z hospitalizacją domową
- Konsultacja w celu przesiewowego badania słuchu, badania krwi lub iniekcji (szczepionki lub paliwizumab).
- Noworodki skierowane przez oddział pediatrii, PED lub przez specjalistów z zewnątrz.
- Noworodki niezagrożone hospitalizowane z innych przyczyn (niedotlenienie biologiczne, wczesna infekcja bakteryjna noworodków, przemijający przyspieszony oddech, monitorowanie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty PED po 2 tyg
Ramy czasowe: 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
Liczba i przyczyny wizyt PED
|
2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty PED w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
Liczba i przyczyny wizyt PED
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
Liczba i przyczyny hospitalizacji
|
3 miesiące po wypisaniu ze szpitala położniczego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .