- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05258916
Bidrag fra en sykepleierkonsultasjon i oppfølging av nyfødte i risikosonen ved utskrevet barsel (NURCO-NEO)
Gjennomførbarhet og bidrag til en sykepleierkonsultasjon i oppfølging av nyfødte i risikosonen ved utskrivet fødsel: 3-års erfaring i et tertiærsenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den postnatale perioden er en kritisk fase som involverer viktige fysiologiske, psykologiske og sosiale endringer. I 2013 anbefaler WHO minst tre postnatale kontakter på dag 3, mellom dag 7 og 14, og seks uker etter fødsel. Til tross for disse anbefalingene, øker stadig besøk hos pediatrisk akuttmottak (PED) for nyfødte. Noen studier har vist at de fleste av disse besøkene var relatert til ikke-alvorlige sykdommer, hovedsakelig på grunn av mangel på kunnskap og informasjon. Samtidig har noen nyfødte med høy risiko blitt identifisert som sannsynlig å bli innlagt på PED og deretter innlagt på sykehus. Alle disse funnene fremhever det store behovet for utdanning og foreldrestøtte fra helsepersonell fra tidspunktet for utskrivning av fødselen, spesielt når visse høyrisikotilstander er identifisert.
I Frankrike inkluderer retningslinjer for utskrivning av fødsel etter fødsel barnesykepleiere som fagpersoner involvert i postnatal oppfølging. Barnesykepleiere vil kunne være en avgjørende aktør i oppfølgingen av nyfødte i risiko, i samarbeid med annet helsepersonell og bidra til reduksjon av PED-besøk og/eller innleggelse i de første leveukene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pauline LEROUX, MD
- Telefonnummer: 07 72 33 05 63
- E-post: pauline.leroux03@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Caroline TOURTE GROSPIRON
- Telefonnummer: 01 61 69 31 50
- E-post: caroline.tourte@chsf.fr
Studiesteder
-
-
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ta kontakt med:
- Pauline LEROUX, MD
- Telefonnummer: 07 72 33 05 63
- E-post: pauline.leroux03@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Pauline LEROUX, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nyfødte i risikogruppen adressert til sykepleierkonsultasjon etter utskrivning fra fødeinstitusjon.
- Alle nyfødte i faresonen ble skrevet ut hjem etter innleggelse ved fødsel på nyfødtmedisinsk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødte utskrevet med hjemmesykehusinnleggelse
- Konsultasjon for hørselsscreening, blodprøver eller injeksjon (vaksiner eller palivizumab).
- Nyfødte henvist av barneavdelingen, PED eller av eksteriørfagfolk.
- Ikke-risiko nyfødte innlagt på sykehus av andre årsaker (biologisk anoksi, tidlig neonatal bakteriell infeksjon, forbigående takypné, overvåking)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PED-besøk etter 2 uker
Tidsramme: 2 uker etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Antall og årsaker til PED-besøk
|
2 uker etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PED-besøk etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Antall og årsaker til PED-besøk
|
3 måneder etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Antall og årsaker til sykehusinnleggelser
|
3 måneder etter utskrivning av fødeinstitusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyfødt i faresonen
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrutteringEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
Kliniske studier på Sykepleierkonsultasjon
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
The University of Texas Health Science Center,...UkjentSelvforsømmelseForente stater
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Har ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Psykisk helseproblem | Samarbeid | Psykosomatiske lidelser | Lege-pasient forhold | Depresjon/Angst | Pasienter levde erfaringerSveits
-
Esin Merve Erol KoçFullførtLivskvalitet | Urininkontinens | Angst i svangerskapet (lidelse)Tyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLymfom | Beinmargstransplantasjon | GI-kreft | GU KreftForente stater